- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04726267
섬유주절제술 후 후유리체 완전박리의 발생률
안내 수술은 유리체 변성과 후유리체 박리(PVD)를 유발할 수 있습니다. Vitreomacular interface (VMI) 이상은 일반적으로 비정상적인 PVD, 유리체 절개 및 부분 두께 PVD로 인해 발생합니다. 또한 PVD는 주변 단절을 유발할 수 있습니다. 공압 망막 고정술 후 말초 파열 및 표피막(EMM) 발생률은 각각 11.7% 및 4-11%였습니다. 유리체강내 항혈관내피세포성장인자(anti-VEGF)를 여러 번 주사했을 때 PVD가 5.6% 유발되었으나 말초파괴는 0.67%에 불과한 것으로 보고되었다.
가장 흔한 안과 수술은 백내장 수술입니다. 문헌 검토에서 수정체유화술 후 PVD를 검출하기 위해 많은 방법이 사용되었습니다. 이전 연구에서는 PVD 진단을 위해 간접 검안경 검사와 안구 초음파를 사용했습니다. 이후 연구에서는 PVD 검출을 위해 OCT(optical coherence tomography)를 사용했습니다. OCT 장치는 구치부 평가에서 더 높은 효율성을 보였고, 따라서 이전 연구보다 더 일찍 수정체 유화술 후 PVD를 감지할 수 있습니다. Ivastinovic 등은 환자의 59.2%가 수정체 유화술 후 1개월에 PVD를 보였고 3개월에 71.4%까지 증가했다고 밝혔습니다. 수정체유화술 후 열공망막박리(RRD)의 발생률은 시간이 지남에 따라 점차 증가합니다. RRD의 누적 위험은 수정체 유화술 후 1년에 0.27%에서 20년에 1.27%로 증가했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Khon Kaen, 태국, 40002
- Khon Kaen University
-
연락하다:
- Suthasinee Sinawat, MD
- 전화번호: +66 815454594
- 이메일: ssuthasinee@kku.ac.th
-
부수사관:
- Sukhumal Thanapaisal, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 개방각 녹내장 또는 1차 폐쇄각 녹내장
- 18~65세
- 광시야 OCT 이미지 촬영 가능
- 서면 동의서
제외 기준:
- 안내 염증 또는 감염의 역사
- 안구 외상 또는 두부 외상의 병력
- 유리체 강내 약물 주입 및 백내장 수술과 같은 안내 수술의 역사
- 당뇨망막병증, 망막혈관폐쇄, 노인성황반변성 등 유리체망막질환의 병력
- 레이저 캡슐 절개술 및 망막 광응고술을 포함한 레이저 치료의 역사
- 고도 근시; 구형 등가 >4 디옵터
- 등록 전에 전체 PVD가 감지되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 섬유주절제술이 예정된 녹내장 환자
광시야 OCT는 섬유주절제술 1~2주 전에 시행되었습니다.
OCT는 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 시행하였다.
|
광간섭단층촬영 4장, 수직스캔 2장, 수평스캔 2장 병합.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PVD의 부각
기간: 12 개월
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완전한 PVD
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VMI 이상 발생률
기간: 12 개월
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유리체 황반 견인, 표피 막, 주변 망막 파열
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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