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섬유주절제술 후 후유리체 완전박리의 발생률

2021년 6월 29일 업데이트: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University

안내 수술은 유리체 변성과 후유리체 박리(PVD)를 유발할 수 있습니다. Vitreomacular interface (VMI) 이상은 일반적으로 비정상적인 PVD, 유리체 절개 및 부분 두께 PVD로 인해 발생합니다. 또한 PVD는 주변 단절을 유발할 수 있습니다. 공압 망막 고정술 후 말초 파열 및 표피막(EMM) 발생률은 각각 11.7% 및 4-11%였습니다. 유리체강내 항혈관내피세포성장인자(anti-VEGF)를 여러 번 주사했을 때 PVD가 5.6% 유발되었으나 말초파괴는 0.67%에 불과한 것으로 보고되었다.

가장 흔한 안과 수술은 백내장 수술입니다. 문헌 검토에서 수정체유화술 후 PVD를 검출하기 위해 많은 방법이 사용되었습니다. 이전 연구에서는 PVD 진단을 위해 간접 검안경 검사와 안구 초음파를 사용했습니다. 이후 연구에서는 PVD 검출을 위해 OCT(optical coherence tomography)를 사용했습니다. OCT 장치는 구치부 평가에서 더 높은 효율성을 보였고, 따라서 이전 연구보다 더 일찍 수정체 유화술 후 PVD를 감지할 수 있습니다. Ivastinovic 등은 환자의 59.2%가 수정체 유화술 후 1개월에 PVD를 보였고 3개월에 71.4%까지 증가했다고 밝혔습니다. 수정체유화술 후 열공망막박리(RRD)의 발생률은 시간이 지남에 따라 점차 증가합니다. RRD의 누적 위험은 수정체 유화술 후 1년에 0.27%에서 20년에 1.27%로 증가했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

섬유주절제술은 안내 수술 중 하나입니다. 섬유주절제술시 안구내액의 사용량은 수정체유화술시보다 훨씬 적었지만 섬유주절제술 역시 PVD를 유발할 수 있으며 VMI 이상과 같은 후유증을 유발할 수 있다. 섬유주절제술을 받은 녹내장 환자의 기본 시력은 일반적으로 매우 좋지 않기 때문에 PVD의 후유증은 더 많은 시력 손실을 유발할 수 있습니다. 섬유주절제술 후 PVD의 발병률은 이전에 발표된 적이 없으며 현재는 수술 후 망막 검사 또는 스크리닝에 대한 표준 지침이 없습니다. 또한 Tsukahara 등은 광시야 OCT 기반 PVD 분류를 도입했습니다. 더 높은 기술을 갖춘 새로운 OCT 장치는 PVD 검출에 유용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • Khon Kaen University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Sukhumal Thanapaisal, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차 개방각 녹내장 또는 1차 폐쇄각 녹내장
  • 18~65세
  • 광시야 OCT 이미지 촬영 가능
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 안내 염증 또는 감염의 역사
  • 안구 외상 또는 두부 외상의 병력
  • 유리체 강내 약물 주입 및 백내장 수술과 같은 안내 수술의 역사
  • 당뇨망막병증, 망막혈관폐쇄, 노인성황반변성 등 유리체망막질환의 병력
  • 레이저 캡슐 절개술 및 망막 광응고술을 포함한 레이저 치료의 역사
  • 고도 근시; 구형 등가 >4 디옵터
  • 등록 전에 전체 PVD가 감지되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 섬유주절제술이 예정된 녹내장 환자
광시야 OCT는 섬유주절제술 1~2주 전에 시행되었습니다. OCT는 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 시행하였다.
광간섭단층촬영 4장, 수직스캔 2장, 수평스캔 2장 병합.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PVD의 부각
기간: 12 개월
완전한 PVD
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VMI 이상 발생률
기간: 12 개월
유리체 황반 견인, 표피 막, 주변 망막 파열
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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