Incidence du décollement postérieur complet du vitré après trabéculectomie.
La chirurgie intraoculaire pourrait induire une dégénérescence du vitré et un décollement du vitré postérieur (PVD). Les anomalies de l'interface vitréomaculaire (VMI) sont généralement causées par une PVD anormale, un vitréoschisis et une PVD d'épaisseur partielle. De plus, le PVD pourrait induire la cassure périphérique. L'incidence de la rupture périphérique et de la membrane épimaculaire (EMM) après rétinopexie pneumatique était de 11,7 % et 4-11 %, respectivement. Bien que de multiples injections intravitréennes de facteur de croissance endothélial anti-vasculaire (anti-VEGF) aient induit une PVD de 5,6 %, mais une rupture périphérique n'a été signalée que de 0,67 %.
La chirurgie intraoculaire la plus courante est la chirurgie de la cataracte. D'après la revue de la littérature, de nombreuses méthodes ont été utilisées pour détecter le PVD après phacoémulsification. Les premières études utilisaient l'ophtalmoscopie indirecte et l'échographie oculaire pour le diagnostic de PVD. Les études ultérieures ont utilisé la tomographie par cohérence optique (OCT) pour la détection de PVD. Le dispositif OCT avait une efficacité plus élevée dans l'évaluation du segment postérieur, il peut alors détecter plus et plus tôt les PVD post-phacoémulsification que les études précédentes. Ivastinovic et al ont démontré que 59,2 % des patients avaient une PVD à 1 mois après la phacoémulsification, et une augmentation jusqu'à 71,4 % à 3 mois. L'incidence du décollement de rétine rhegmatogène (RRD) après phacoémulsification augmente progressivement avec le temps. Le risque cumulé de RRD est passé de 0,27 % à 1 an à 1,27 % à 20 ans après la phacoémulsification.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Khon Kaen University
-
Contact:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Numéro de téléphone: +66 815454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
-
Sous-enquêteur:
- Sukhumal Thanapaisal, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Glaucome primaire à angle ouvert ou glaucome primaire à angle fermé
- Âge 18-65 ans
- Pourraient être prises les images OCT à champ large
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'inflammation ou d'infection intraoculaire
- Antécédents de traumatisme oculaire ou de traumatisme crânien
- Antécédents de chirurgie intraoculaire telle que l'injection intravitréenne de médicament et la chirurgie de la cataracte
- Antécédents de maladies vitréo-rétiniennes telles que la rétinopathie diabétique, l'occlusion vasculaire rétinienne et la dégénérescence maculaire liée à l'âge
- Antécédents de traitement au laser, y compris la capsulotomie au laser et la photocoagulation rétinienne
- Myopie élevée ; équivalence sphérique >4 dioptries
- Un PVD complet a été détecté avant l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients glaucomateux devant subir une trabéculectomie
L'OCT grand champ a été réalisé 1 à 2 semaines avant la trabéculectomie.
L'OCT a été réalisé en postopératoire à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie.
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Fusion de 4 images de tomographie par cohérence optique grand champ, 2 images de balayage vertical et 2 images de balayage horizontal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de PVD
Délai: 12 mois
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PVD complet
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence des anomalies VMI
Délai: 12 mois
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Traction vitréo-maculaire, Membrane épimaculaire, Déchirure rétinienne périphérique
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE631456
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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