A teljes hátsó üvegtest leválás előfordulása trabeculectomia után.
Az intraokuláris műtét üvegtest-degenerációt és posterior üvegtest leválást (PVD) okozhat. A Vitreomacularis interfész (VMI) rendellenességeit általában abnormális PVD, vitreoschisis és részleges vastagságú PVD okozza. Ezenkívül a PVD perifériás törést idézhet elő. A pneumatikus retinopexia után a perifériás törés és az epimacularis membrán (EMM) előfordulása 11,7%, illetve 4-11% volt. Bár többszörös intravitrealis anti-vascularis endothelialis növekedési faktor (anti-VEGF) injekció 5,6%-os PVD-t indukált, a perifériás törés csak 0,67%-ot jelentett.
A leggyakoribb intraokuláris műtét a szürkehályog műtét. Az irodalmi áttekintés alapján számos módszert alkalmaztak a PVD kimutatására fakoemulzifikáció után. A korábbi tanulmányok indirekt szemészeti vizsgálatot és szem ultrahangot alkalmaztak a PVD diagnosztizálására. A későbbi vizsgálatok az optikai koherencia tomográfiát (OCT) használták a PVD kimutatására. Az OCT készülék nagyobb hatékonysággal rendelkezett a hátsó szegmens értékelésében, így a korábbi vizsgálatokhoz képest jobban és korán képes kimutatni a posztphakoemulzifikáció utáni PVD-t. Ivastinovic és munkatársai kimutatták, hogy a betegek 59,2%-ánál volt PVD a phacoemulsifikáció után 1 hónappal, és 3 hónap múlva 71,4%-ra nőtt. A fakoemulzifikációt követő rhegmatogén retinaleválás (RRD) előfordulása idővel fokozatosan növekszik. Az RRD kumulatív kockázata az 1 év utáni 0,27%-ról 20 évvel a fakoemulzifikáció után 1,27%-ra nőtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- Khon Kaen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Telefonszám: +66 815454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
-
Alkutató:
- Sukhumal Thanapaisal, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges nyitott zugú glaukóma vagy elsődleges zárt zugú glaukóma
- Életkor 18-65 év
- Széles látószögű OCT-képeket lehetne készíteni
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Intraokuláris gyulladás vagy fertőzés anamnézisében
- Szem- vagy fejsérülés anamnézisében
- Az intraokuláris műtétek története, mint például az intravitrealis gyógyszerinjekció és a szürkehályog műtét
- Vitreoretinális betegségek, például diabéteszes retinopátia, retina érelzáródás és időskori makuladegeneráció a kórtörténetében
- A lézeres kezelés története, beleértve a lézeres capsulotomiát és a retina fotokoagulációját
- magas rövidlátás; szférikus ekvivalencia >4 dioptria
- A rendszer a teljes PVD-t észlelte a regisztráció előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Glaukómás betegek, akiknél trabeculectomiát terveztek
A trabeculectomia előtt 1-2 héttel széleskörű OCT-t végeztünk.
Az OCT-t a műtét után 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után végezték el.
|
Egyesített 4 kép széles látószögű optikai koherencia tomográfia, 2 kép függőleges és 2 kép vízszintes letapogatás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PVD előfordulása
Időkeret: 12 hónap
|
komplett PVD
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VMI rendellenességek előfordulása
Időkeret: 12 hónap
|
Vitreomakuláris vontatás, Epimacularis membrán, Perifériás retinatörés
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HE631456
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .