Incidentie van volledige achterste glasvochtloslating na trabeculectomie.
Intraoculaire chirurgie kan glasvochtdegeneratie en achterste glasvochtloslating (PVD) veroorzaken. Afwijkingen van de vitreomaculaire interface (VMI) worden meestal veroorzaakt door abnormale PVD, vitreoschisis en partiële PVD. Bovendien zou de PVD de perifere breuk kunnen veroorzaken. De incidentie van perifere breuk en epimaculair membraan (EMM) na pneumatische retinopexie was respectievelijk 11,7% en 4-11%. Hoewel meerdere intravitreale antivasculaire endotheliale groeifactor (anti-VEGF) injecties een PVD van 5,6% induceerden, werd perifere breuk gemeld als slechts 0,67%.
De meest voorkomende intra-oculaire ingreep is een staaroperatie. Uit het literatuuroverzicht zijn veel methoden gebruikt om de PVD na phaco-emulsificatie te detecteren. De eerdere studies gebruikten indirecte oftalmoscopie en oculaire echografie voor de diagnose van PVD. De latere studies gebruikten de optische coherentietomografie (OCT) voor PVD-detectie. Het OCT-apparaat had een hogere effectiviteit bij de evaluatie van het achterste segment, dan kan het post-phacoemulsificatie PVD meer en eerder detecteren dan eerdere studies. Ivastinovic et al toonden aan dat 59,2% van de patiënten PVD had 1 maand na phaco-emulsificatie, en nam toe tot 71,4% na 3 maanden. De incidentie van regmatogene netvliesloslating (RRD) na phaco-emulsificatie neemt met de tijd geleidelijk toe. Het cumulatieve risico op RRD was verhoogd van 0,27% na 1 jaar tot 1,27% na 20 jaar na phaco-emulsificatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Khon Kaen University
-
Contact:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Telefoonnummer: +66 815454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
-
Onderonderzoeker:
- Sukhumal Thanapaisal, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primair openhoekglaucoom of primair geslotenkamerhoekglaucoom
- Leeftijd 18-65 jaar
- Zouden de OCT-beelden met een breed veld kunnen zijn
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van intraoculaire ontsteking of infectie
- Geschiedenis van oculair trauma of hoofdtrauma
- Geschiedenis van intraoculaire chirurgie zoals intravitreale medicijninjectie en cataractchirurgie
- Geschiedenis van vitreoretinale ziekten zoals diabetische retinopathie, retinale vasculaire occlusie en leeftijdsgebonden maculaire degeneratie
- Geschiedenis van laserbehandeling inclusief lasercapsulotomie en retinale fotocoagulatie
- Hoge bijziendheid; sferische equivalentie >4 dioptrieën
- Volledige PVD werd gedetecteerd vóór de inschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Glaucoompatiënten bij wie een trabeculectomie was gepland
Wide-field OCT werd 1-2 weken vóór de trabeculectomie uitgevoerd.
De OCT werd postoperatief uitgevoerd op 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie.
|
4 afbeeldingen van wide-field optische coherentietomografie, 2 afbeeldingen van verticale scan en 2 afbeeldingen van horizontale scan samengevoegd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van PVD
Tijdsspanne: 12 maanden
|
volledige PVD
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van VMI-afwijkingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vitreomaculaire tractie, epimaculair membraan, perifere netvliesbreuk
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE631456
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .