Частота случаев полной задней отслойки стекловидного тела после трабекулэктомии.
Внутриглазная хирургия может вызвать дегенерацию стекловидного тела и заднюю отслойку стекловидного тела (ЗЗО). Аномалии витреомакулярного интерфейса (VMI) обычно вызваны аномальным PVD, витреошизисом и частичным PVD. Кроме того, PVD может вызвать периферический разрыв. Частота периферического разрыва и эпимакулярной мембраны (ЭММ) после пневматической ретинопексии составила 11,7% и 4-11% соответственно. Хотя многократные интравитреальные инъекции антиваскулярного эндотелиального фактора роста (анти-VEGF) индуцировали PVD в 5,6% случаев, периферический разрыв составил всего 0,67%.
Наиболее распространенной внутриглазной хирургией является хирургия катаракты. Судя по обзору литературы, многие методы использовались для выявления ЗОСТ после факоэмульсификации. В предыдущих исследованиях для диагностики ЗОСТ использовали непрямую офтальмоскопию и ультразвуковое исследование глаз. В более поздних исследованиях для обнаружения PVD использовалась оптическая когерентная томография (ОКТ). Прибор ОКТ имел более высокую эффективность при оценке заднего сегмента, тогда он может выявлять постфакоэмульсификацию ЗОЗ чаще и раньше, чем в предыдущих исследованиях. Ivastinovic и соавторы продемонстрировали, что 59,2% пациентов имели ЗОСТ через 1 месяц после факоэмульсификации и увеличились до 71,4% через 3 месяца. Частота регматогенной отслойки сетчатки (РСС) после факоэмульсификации постепенно увеличивается со временем. Кумулятивный риск РОС увеличился с 0,27% через 1 год до 1,27% через 20 лет после факоэмульсификации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Khon Kaen University
-
Контакт:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Номер телефона: +66 815454594
- Электронная почта: ssuthasinee@kku.ac.th
-
Младший исследователь:
- Sukhumal Thanapaisal, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичная открытоугольная глаукома или первичная закрытоугольная глаукома
- Возраст 18-65 лет
- Могут быть сделаны широкоугольные ОКТ-изображения.
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- История внутриглазного воспаления или инфекции
- Травма глаза или головы в анамнезе
- История внутриглазной хирургии, такой как интравитреальная инъекция препарата и операция по удалению катаракты.
- История витреоретинальных заболеваний, таких как диабетическая ретинопатия, окклюзия сосудов сетчатки и возрастная дегенерация желтого пятна.
- История лазерного лечения, включая лазерную капсулотомию и фотокоагуляцию сетчатки.
- близорукость высокой степени; сферическая эквивалентность >4 диоптрий
- Полное ЗОСТ было обнаружено до зачисления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с глаукомой, которым была назначена трабекулэктомия
За 1-2 недели до трабекулэктомии выполняли широкопольную ОКТ.
ОКТ выполняли в послеоперационном периоде через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции.
|
Объединены 4 изображения широкопольной оптической когерентной томографии, 2 изображения вертикального сканирования и 2 изображения горизонтального сканирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость PVD
Временное ограничение: 12 месяцев
|
полное ПВД
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота аномалий VMI
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Витреомакулярная тракция, эпимакулярная мембрана, периферический разрыв сетчатки
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE631456
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .