- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04726852
Valtimopaine vs. TE Echo dp/dt
Valtimopaineen aaltomuodon vertailu dp/dt verrattuna transesofageaaliseen kaikukardiogrammiin, johdettu vasemman kammion dp/dt Max intraoperatiivisessa asetuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypotension Prediction Index (HPI, Edwards LifeScience, Irvine, CA) -ohjelmisto on uusi tekniikka, joka integroi valitut dynaamiset sydän- ja verisuonimittaukset valtimonpaineen aaltomuodon avulla ennustamaan lähestyviä intraoperatiivisia hypotensiivisia jaksoja. Lisäksi monitori tarjoaa lasketun (dp/dtmax), joka määritetään radiaalisen valtimopaineen aaltomuodosta, oppaana optimaalisille terapeuttisille toimenpiteille. Äskettäinen tutkimus on osoittanut merkittävän korrelaation HPI-ohjelmistolla laskettujen säteittäisten valtimoiden dp/dtmax-arvojen ja kaikukardiografialla laskettujen arvojen välillä potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta sydämen teho-osastolla, erityisesti potilailla, joilla on korkeampi systeeminen verisuonivastus, pienempi sydämen minuuttitilavuus ja pienemmät iskuvolyymit.
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan näiden korrelaatioiden voimakkuutta leikkauksen aikana potilailla, joilla on normaali ja epänormaali sydämen toiminta. Tämän uudemman menetelmän luotettavuuden vahvistaminen vasemman kammion supistumiskyvyn määrittämiseksi ja korrelaatioiden kvantifioimiseksi eri olosuhteissa mahdollistaa dp/dtmax:n tarkemman ja tehokkaamman kliinisen käytön useammissa kliinisissä olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivisiä sydänkirurgisia toimenpiteitä, joissa invasiivinen valtimopaineen seuranta ja intraoperatiivinen transesofageaalinen kaikukardiografia ovat suunniteltu osa intraoperatiivista hoitoa.
- Ikä ≥ 18
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18
- Raskaana olevat naiset
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, joille on tehty valinnainen sydänleikkaus
|
Samanaikaiset vertailut määritellyissä menettelytapahtumissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dp/dt-korrelaatiot
Aikaikkuna: Leikkausjakson aikana (noin 5 tuntia)
|
Hypotension Prediction Index (HPI) -ohjelmistolla lasketun dp/dtmax-arvon ja TEE mitraalisen regurgitaatiosuihkuanalyysillä lasketun dp/dtmax:n välinen korrelaatio.
|
Leikkausjakson aikana (noin 5 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supistuvuuskorrelaatiot
Aikaikkuna: Leikkausjakson aikana (noin 5 tuntia)
|
Määritä korrelaatio dp/dtmax:n ja 2-ulotteisten ja 3-ulotteisten vasemman kammion ejektiofraktion mittausten standardimenetelmien välillä.
|
Leikkausjakson aikana (noin 5 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neal Fleming, MD, PhD, UC Davis Schoolo of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bargiggia GS, Bertucci C, Recusani F, Raisaro A, de Servi S, Valdes-Cruz LM, Sahn DJ, Tronconi L. A new method for estimating left ventricular dP/dt by continuous wave Doppler-echocardiography. Validation studies at cardiac catheterization. Circulation. 1989 Nov;80(5):1287-92. doi: 10.1161/01.cir.80.5.1287.
- De Hert SG, Robert D, Cromheecke S, Michard F, Nijs J, Rodrigus IE. Evaluation of left ventricular function in anesthetized patients using femoral artery dP/dt(max). J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Jun;20(3):325-30. doi: 10.1053/j.jvca.2005.11.006. Epub 2006 Feb 21.
- Ostadal P, Vondrakova D, Kruger A, Janotka M, Naar J. Continual measurement of arterial dP/dtmax enables minimally invasive monitoring of left ventricular contractility in patients with acute heart failure. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):364. doi: 10.1186/s13054-019-2654-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1655978
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .