Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pressione arteriosa vs. TE Echo dp/dt

12 settembre 2025 aggiornato da: University of California, Davis

Confronto della forma d'onda della pressione arteriosa derivata da dp/dt rispetto all'ecocardiogramma transesofageo derivato da dp/dt max del ventricolo sinistro nel contesto intraoperatorio

Questo studio cerca di valutare la forza della correlazione tra la contrattilità derivata dalla forma d'onda della pressione arteriosa, quantificata dal tasso massimo di variazione della pressione in funzione del tempo (dp/dtmax) e la contrattilità determinata dall'ecocardiografia transesofagea (TEE), anch'essa quantificata da dp/dtmax. Inoltre, le correlazioni tra dp/dtmax. Inoltre, la valutazione della frazione di eiezione derivata da TEE fornirà una guida per mettere in relazione questo nuovo parametro con altre valutazioni di contrattilità standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il software Hypotension Prediction Index (HPI, Edwards LifeScience, Irvine, CA) è una nuova tecnologia che integra misurazioni cardiovascolari dinamiche selezionate, utilizzando la forma d'onda della pressione arteriosa, per prevedere imminenti episodi ipotensivi intraoperatori. Inoltre, il monitor fornisce un valore calcolato (dp/dtmax), determinato dalla forma d'onda della pressione arteriosa radiale come guida per interventi terapeutici ottimali. Uno studio recente ha dimostrato una correlazione significativa tra i valori dp/dtmax arteriosi radiali calcolati con il software HPI e quelli calcolati utilizzando l'ecocardiografia in pazienti con scompenso cardiaco acuto in terapia intensiva cardiaca, specialmente in quelli con resistenza vascolare sistemica più elevata, gittata cardiaca inferiore e volumi di corsa inferiori.

Questo studio cerca di valutare la forza di queste correlazioni nel contesto intraoperatorio in pazienti con funzione cardiaca normale e anormale. La conferma dell'affidabilità di questo nuovo metodo di accertamento della contrattilità ventricolare sinistra e la quantificazione delle correlazioni in diversi contesti consentirà un utilizzo clinico più accurato ed efficiente di dp/dtmax in un numero maggiore di contesti clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • UC Davis Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a procedure cardiochirurgiche elettive in cui il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa e l'ecocardiografia transesofagea intraoperatoria sono parti pianificate della gestione intraoperatoria.
  • Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Età < 18
  • Donne incinte
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva
Dispositivo: Confronto simultaneo
Confronti simultanei a eventi di procedura definiti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazioni dp/dt
Lasso di tempo: Durante il periodo operativo (circa 5 ore)
La correlazione tra dp/dtmax calcolata dal software Hypotension Prediction Index (HPI) e dp/dtmax calcolata dall'analisi del getto di rigurgito mitralico TEE.
Durante il periodo operativo (circa 5 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazioni di contrattilità
Lasso di tempo: Durante il periodo operativo (circa 5 ore)
Determinare la correlazione tra dp/dtmax e metodi standard delle misurazioni della frazione di eiezione ventricolare sinistra bidimensionale e tridimensionale.
Durante il periodo operativo (circa 5 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Neal Fleming, MD, PhD, UC Davis Schoolo of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1655978

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei pazienti anonimi raccolti

Periodo di condivisione IPD

Completamento dell'arruolamento e analisi dei dati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta P.I

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Confronto simultaneo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi