Artériás nyomás vs. TE Echo dp/dt
A származtatott dp/dt artériás nyomáshullámforma összehasonlítása a transzesophagealis echokardiogrammal származtatott bal kamrai dp/dt max értékkel az intraoperatív beállításban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Hypotension Prediction Index (HPI, Edwards LifeScience, Irvine, CA) szoftver egy új technológia, amely egyesíti a kiválasztott dinamikus kardiovaszkuláris méréseket az artériás nyomás hullámforma segítségével a közelgő intraoperatív hipotenzív epizódok előrejelzésére. Ezen túlmenően a monitor a radiális artériás nyomás hullámforma alapján kiszámított (dp/dtmax) értéket ad útmutatásként az optimális terápiás beavatkozásokhoz. Egy közelmúltban végzett tanulmány szignifikáns korrelációt mutatott ki a HPI szoftverrel számított radiális artériás dp/dtmax értékek és az echokardiográfiával számított értékek között akut szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a szív intenzív osztályán, különösen azoknál, akiknél magasabb a szisztémás vaszkuláris rezisztencia, alacsonyabb a perctérfogat, és alacsonyabb lökettérfogat.
Ez a tanulmány ezen összefüggések erősségét kívánja felmérni az intraoperatív körülmények között normál és kóros szívműködésű betegeknél. A bal kamra kontraktilitásának megállapítására és a korrelációk számszerűsítésére szolgáló újabb módszer megbízhatóságának megerősítése különböző körülmények között lehetővé teszi a dp/dtmax pontosabb és hatékonyabb klinikai felhasználását több klinikai környezetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív szívsebészeti beavatkozásokon átesett betegek, ahol az invazív artériás nyomás monitorozás és az intraoperatív transzoesophagealis echokardiográfia az intraoperatív kezelés tervezett része.
- Életkor ≥ 18 év
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18
- Terhes nők
- Foglyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
Elektív szívműtéten átesett betegek
|
Egyidejű összehasonlítások meghatározott eljárási eseményeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dp/dt összefüggések
Időkeret: A műtét ideje alatt (kb. 5 óra)
|
A Hypotension Prediction Index (HPI) szoftverrel számított dp/dtmax és a TEE mitralis regurgitációs jet analízissel számított dp/dtmax közötti korreláció.
|
A műtét ideje alatt (kb. 5 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kontraktilitási összefüggések
Időkeret: A műtét ideje alatt (kb. 5 óra)
|
Határozza meg a korrelációt a dp/dtmax és a 2-dimenziós és 3-dimenziós bal kamrai ejekciós frakciómérés standard módszerei között!
|
A műtét ideje alatt (kb. 5 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neal Fleming, MD, PhD, UC Davis Schoolo of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bargiggia GS, Bertucci C, Recusani F, Raisaro A, de Servi S, Valdes-Cruz LM, Sahn DJ, Tronconi L. A new method for estimating left ventricular dP/dt by continuous wave Doppler-echocardiography. Validation studies at cardiac catheterization. Circulation. 1989 Nov;80(5):1287-92. doi: 10.1161/01.cir.80.5.1287.
- De Hert SG, Robert D, Cromheecke S, Michard F, Nijs J, Rodrigus IE. Evaluation of left ventricular function in anesthetized patients using femoral artery dP/dt(max). J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Jun;20(3):325-30. doi: 10.1053/j.jvca.2005.11.006. Epub 2006 Feb 21.
- Ostadal P, Vondrakova D, Kruger A, Janotka M, Naar J. Continual measurement of arterial dP/dtmax enables minimally invasive monitoring of left ventricular contractility in patients with acute heart failure. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):364. doi: 10.1186/s13054-019-2654-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1655978
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .