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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04726852
동맥압 대 TE 에코 dp/dt
2025년 9월 12일 업데이트: University of California, Davis
수술 중 설정에서 유도된 dp/dt와 경식도 심초음파에서 유도된 좌심실 dp/dt Max의 동맥압 파형 비교
이 연구는 압력 변화의 최대 속도와 시간의 함수(dp/dtmax)로 정량화한 동맥압 파형 파생 수축성과 역시 dp/dtmax로 정량화한 경식도 심초음파(TEE) 결정 수축성 사이의 상관관계 강도를 평가하고자 합니다.
또한, dp/dtmax 사이의 상관관계.
또한, 박출률의 TEE 평가는 이 새로운 매개변수를 다른 표준 수축성 평가와 관련시키기 위한 지침을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
저혈압 예측 지수(HPI, Edwards LifeScience, Irvine, CA) 소프트웨어는 동맥압 파형을 사용하여 선택된 동적 심혈관 측정을 통합하여 임박한 수술 중 저혈압 에피소드를 예측하는 새로운 기술입니다. 또한 모니터는 최적의 치료 개입에 대한 지침으로 요골 동맥압 파형에서 결정된 계산된 (dp/dtmax)를 제공합니다. 최근 연구에서는 심장 ICU 설정에서 급성 심부전 환자, 특히 높은 전신 혈관 저항, 낮은 심박출량 및 더 낮은 스트로크 볼륨.
이 연구는 정상 및 비정상 심장 기능을 가진 환자의 수술 중 설정에서 이러한 상관관계의 강도를 평가하고자 합니다. 좌심실 수축성을 확인하고 다양한 설정에서 상관 관계를 정량화하는 이 새로운 방법의 신뢰성을 확증하면 더 많은 임상 설정에서 dp/dtmax를 보다 정확하고 효율적으로 임상적으로 활용할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 심장 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 침습성 동맥압 모니터링 및 수술 중 경식도 심초음파 검사가 수술 중 관리의 일부로 계획된 선택적 심장 수술을 받는 환자.
- 연령 ≥ 18
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
선택적 심장 수술을 받는 환자
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정의된 절차 이벤트에서 동시 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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dp/dt 상관관계
기간: 시술시간(약 5시간)
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저혈압 예측 지수(HPI) 소프트웨어에 의해 계산된 dp/dtmax와 TEE 승모판 역류 제트 분석에 의해 계산된 dp/dtmax 사이의 상관관계.
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시술시간(약 5시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축성 상관관계
기간: 시술시간(약 5시간)
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Dp/dtmax와 2차원 및 3차원 좌심실 박출률 측정의 표준 방법 간의 상관관계를 결정합니다.
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시술시간(약 5시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neal Fleming, MD, PhD, UC Davis Schoolo of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bargiggia GS, Bertucci C, Recusani F, Raisaro A, de Servi S, Valdes-Cruz LM, Sahn DJ, Tronconi L. A new method for estimating left ventricular dP/dt by continuous wave Doppler-echocardiography. Validation studies at cardiac catheterization. Circulation. 1989 Nov;80(5):1287-92. doi: 10.1161/01.cir.80.5.1287.
- De Hert SG, Robert D, Cromheecke S, Michard F, Nijs J, Rodrigus IE. Evaluation of left ventricular function in anesthetized patients using femoral artery dP/dt(max). J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Jun;20(3):325-30. doi: 10.1053/j.jvca.2005.11.006. Epub 2006 Feb 21.
- Ostadal P, Vondrakova D, Kruger A, Janotka M, Naar J. Continual measurement of arterial dP/dtmax enables minimally invasive monitoring of left ventricular contractility in patients with acute heart failure. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):364. doi: 10.1186/s13054-019-2654-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1655978
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 비식별 환자 데이터
IPD 공유 기간
등록 및 데이터 분석 완료
IPD 공유 액세스 기준
연락 PI
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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동시 비교에 대한 임상 시험
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King Faisal Specialist Hospital & Research Center완전한
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