- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04726852
Arteriellt tryck vs. TE Echo dp/dt
Jämförelse av arteriell tryckvågform härledd dp/dt kontra transesofagealt ekokardiogram härledd vänsterkammar dp/dt Max i intraoperativ miljö
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hypotension Prediction Index (HPI, Edwards LifeScience, Irvine, CA) är en ny teknik som integrerar utvalda dynamiska kardiovaskulära mätningar, med hjälp av den arteriella tryckvågformen, för att förutsäga förestående intraoperativa hypotensiva episoder. Dessutom ger monitorn en beräknad (dp/dtmax), fastställd från den radiella artärtryckvågformen som en guide till optimala terapeutiska ingrepp. En nyligen genomförd studie har visat signifikant korrelation mellan radiella arteriella dp/dtmax-värden beräknade med HPI-mjukvaran och de som beräknats med hjälp av ekokardiografi hos patienter med akut hjärtsvikt i hjärt-ICU-inställningen, särskilt hos de med högre systemiskt vaskulärt motstånd, lägre hjärtminutvolym och lägre slagvolymer.
Denna studie syftar till att bedöma styrkan av dessa korrelationer i den intraoperativa miljön hos patienter med normal och onormal hjärtfunktion. Bekräftelse av tillförlitligheten hos denna nyare metod för att fastställa vänsterkammarkontraktilitet och kvantifiera korrelationerna i olika inställningar kommer att möjliggöra mer exakt och effektiv klinisk användning av dp/dtmax i ett större antal kliniska miljöer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår elektiva hjärtkirurgiska ingrepp där invasiv artärtrycksövervakning och intraoperativ transesofageal ekokardiografi är planerade delar av den intraoperativa behandlingen.
- Ålder ≥ 18
Exklusions kriterier:
- Ålder <18
- Gravid kvinna
- Fångar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi
|
Samtidiga jämförelser vid definierade förfarandehändelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dp/dt korrelationer
Tidsram: Under operationsperioden (ca 5 timmar)
|
Korrelationen mellan dp/dtmax beräknat med mjukvaran Hypotension Prediction Index (HPI) och dp/dtmax beräknat med TEE mitral regurgitation jetanalys.
|
Under operationsperioden (ca 5 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontraktilitetskorrelationer
Tidsram: Under operationsperioden (ca 5 timmar)
|
Bestäm korrelationen mellan dp/dtmax och standardmetoder för 2-dimensionella och 3-dimensionella mätningar av vänsterkammars ejektionsfraktion.
|
Under operationsperioden (ca 5 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neal Fleming, MD, PhD, UC Davis Schoolo of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bargiggia GS, Bertucci C, Recusani F, Raisaro A, de Servi S, Valdes-Cruz LM, Sahn DJ, Tronconi L. A new method for estimating left ventricular dP/dt by continuous wave Doppler-echocardiography. Validation studies at cardiac catheterization. Circulation. 1989 Nov;80(5):1287-92. doi: 10.1161/01.cir.80.5.1287.
- De Hert SG, Robert D, Cromheecke S, Michard F, Nijs J, Rodrigus IE. Evaluation of left ventricular function in anesthetized patients using femoral artery dP/dt(max). J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Jun;20(3):325-30. doi: 10.1053/j.jvca.2005.11.006. Epub 2006 Feb 21.
- Ostadal P, Vondrakova D, Kruger A, Janotka M, Naar J. Continual measurement of arterial dP/dtmax enables minimally invasive monitoring of left ventricular contractility in patients with acute heart failure. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):364. doi: 10.1186/s13054-019-2654-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1655978
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .