Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arteriellt tryck vs. TE Echo dp/dt

12 september 2025 uppdaterad av: University of California, Davis

Jämförelse av arteriell tryckvågform härledd dp/dt kontra transesofagealt ekokardiogram härledd vänsterkammar dp/dt Max i intraoperativ miljö

Denna studie syftar till att bedöma styrkan av korrelation mellan arteriell tryckvågform härledd kontraktilitet kvantifierad av den maximala tryckförändringshastigheten som en funktion av tid (dp/dtmax) och transesofageal ekokardiografiskt (TEE) bestämd kontraktilitet, även kvantifierad med dp/dtmax. Dessutom korrelationer mellan dp/dtmax. Dessutom kommer TEE-härledd bedömning av ejektionsfraktion att ge vägledning för att relatera denna nya parameter med andra standardkontraktilitetsbedömningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotension Prediction Index (HPI, Edwards LifeScience, Irvine, CA) är en ny teknik som integrerar utvalda dynamiska kardiovaskulära mätningar, med hjälp av den arteriella tryckvågformen, för att förutsäga förestående intraoperativa hypotensiva episoder. Dessutom ger monitorn en beräknad (dp/dtmax), fastställd från den radiella artärtryckvågformen som en guide till optimala terapeutiska ingrepp. En nyligen genomförd studie har visat signifikant korrelation mellan radiella arteriella dp/dtmax-värden beräknade med HPI-mjukvaran och de som beräknats med hjälp av ekokardiografi hos patienter med akut hjärtsvikt i hjärt-ICU-inställningen, särskilt hos de med högre systemiskt vaskulärt motstånd, lägre hjärtminutvolym och lägre slagvolymer.

Denna studie syftar till att bedöma styrkan av dessa korrelationer i den intraoperativa miljön hos patienter med normal och onormal hjärtfunktion. Bekräftelse av tillförlitligheten hos denna nyare metod för att fastställa vänsterkammarkontraktilitet och kvantifiera korrelationerna i olika inställningar kommer att möjliggöra mer exakt och effektiv klinisk användning av dp/dtmax i ett större antal kliniska miljöer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiva hjärtkirurgiska ingrepp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiva hjärtkirurgiska ingrepp där invasiv artärtrycksövervakning och intraoperativ transesofageal ekokardiografi är planerade delar av den intraoperativa behandlingen.
  • Ålder ≥ 18

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18
  • Gravid kvinna
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi
Samtidiga jämförelser vid definierade förfarandehändelser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dp/dt korrelationer
Tidsram: Under operationsperioden (ca 5 timmar)
Korrelationen mellan dp/dtmax beräknat med mjukvaran Hypotension Prediction Index (HPI) och dp/dtmax beräknat med TEE mitral regurgitation jetanalys.
Under operationsperioden (ca 5 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontraktilitetskorrelationer
Tidsram: Under operationsperioden (ca 5 timmar)
Bestäm korrelationen mellan dp/dtmax och standardmetoder för 2-dimensionella och 3-dimensionella mätningar av vänsterkammars ejektionsfraktion.
Under operationsperioden (ca 5 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Neal Fleming, MD, PhD, UC Davis Schoolo of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Första postat (Faktisk)

27 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1655978

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla insamlade avidentifierade patientdata

Tidsram för IPD-delning

Slutförande av inskrivning och dataanalys

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta PI

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera