- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04726852
Артериальное давление в зависимости от TE Echo dp/dt
Сравнение кривой артериального давления, полученной dp/dt, с полученной чреспищеводной эхокардиограммой dp/dt Max левого желудочка в интраоперационных условиях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программное обеспечение Hypotension Prediction Index (HPI, Edwards LifeScience, Irvine, CA) — это новая технология, которая объединяет выбранные динамические сердечно-сосудистые измерения с использованием формы волны артериального давления для прогнозирования надвигающихся интраоперационных гипотензивных эпизодов. Кроме того, монитор обеспечивает вычисление (dp/dtmax), определяемое по форме волны радиального артериального давления, в качестве ориентира для оптимальных терапевтических вмешательств. Недавнее исследование продемонстрировало значительную корреляцию между значениями dp/dtmax для лучевых артерий, рассчитанными с помощью программного обеспечения HPI, и значениями, рассчитанными с помощью эхокардиографии, у пациентов с острой сердечной недостаточностью в кардиологическом отделении интенсивной терапии, особенно у пациентов с более высоким системным сосудистым сопротивлением, более низким сердечным выбросом и меньший ударный объем.
Это исследование направлено на оценку силы этих корреляций в интраоперационных условиях у пациентов с нормальной и аномальной сердечной функцией. Подтверждение надежности этого нового метода определения сократимости левого желудочка и количественного определения корреляций в различных условиях позволит более точно и эффективно использовать dp/dtmax в клинической практике в большем числе клинических условий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановые кардиохирургические процедуры, при которых инвазивный мониторинг артериального давления и интраоперационная чреспищеводная эхокардиография являются запланированными частями интраоперационного ведения.
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Возраст < 18
- Беременные женщины
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце
|
Параллельные сравнения в определенных событиях процедуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляции dp/dt
Временное ограничение: В течение операционного периода (примерно 5 часов)
|
Корреляция между dp/dtmax, рассчитанным с помощью программного обеспечения индекса прогнозирования гипотензии (HPI), и dp/dtmax, рассчитанным с помощью анализа струи митральной регургитации TEE.
|
В течение операционного периода (примерно 5 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляции сократимости
Временное ограничение: В течение операционного периода (примерно 5 часов)
|
Определите корреляцию между dp/dtmax и стандартными методами двухмерных и трехмерных измерений фракции выброса левого желудочка.
|
В течение операционного периода (примерно 5 часов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neal Fleming, MD, PhD, UC Davis Schoolo of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bargiggia GS, Bertucci C, Recusani F, Raisaro A, de Servi S, Valdes-Cruz LM, Sahn DJ, Tronconi L. A new method for estimating left ventricular dP/dt by continuous wave Doppler-echocardiography. Validation studies at cardiac catheterization. Circulation. 1989 Nov;80(5):1287-92. doi: 10.1161/01.cir.80.5.1287.
- De Hert SG, Robert D, Cromheecke S, Michard F, Nijs J, Rodrigus IE. Evaluation of left ventricular function in anesthetized patients using femoral artery dP/dt(max). J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Jun;20(3):325-30. doi: 10.1053/j.jvca.2005.11.006. Epub 2006 Feb 21.
- Ostadal P, Vondrakova D, Kruger A, Janotka M, Naar J. Continual measurement of arterial dP/dtmax enables minimally invasive monitoring of left ventricular contractility in patients with acute heart failure. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):364. doi: 10.1186/s13054-019-2654-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1655978
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .