Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arteriële druk versus TE Echo dp/dt

5 mei 2023 bijgewerkt door: Neal Fleming, MD, PhD, University of California, Davis

Vergelijking van arteriële drukgolfvorm afgeleide dp/dt versus transoesofageale echocardiogram afgeleide linkerventrikel dp/dt Max in de intra-operatieve setting

Deze studie probeert de sterkte van de correlatie te beoordelen tussen contractiliteit afgeleid van de arteriële drukgolfvorm zoals gekwantificeerd door de maximale snelheid van drukverandering als een functie van tijd (dp/dtmax) en transoesofageale echocardiografisch (TEE) bepaalde contractiliteit, ook gekwantificeerd door dp/dtmax. Bovendien zijn correlaties tussen dp/dtmax. Bovendien zal de TEE-afgeleide beoordeling van de ejectiefractie een leidraad zijn voor het relateren van deze nieuwe parameter aan andere standaard contractiliteitsbeoordelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Hypotension Prediction Index-software (HPI, Edwards LifeScience, Irvine, CA) is een nieuwe technologie die geselecteerde dynamische cardiovasculaire metingen integreert, gebruikmakend van de arteriële drukgolfvorm, om dreigende intra-operatieve hypotensieve episodes te voorspellen. Bovendien biedt de monitor een berekende (dp/dtmax), bepaald op basis van de radiale arteriële drukgolfvorm als leidraad voor optimale therapeutische interventies. Een recent onderzoek heeft een significante correlatie aangetoond tussen radiale arteriële dp/dtmax-waarden berekend met de HPI-software en die berekend met behulp van echocardiografie bij patiënten met acuut hartfalen in de cardiale ICU-omgeving, vooral bij patiënten met een hogere systemische vasculaire weerstand, lager hartminuutvolume en lagere slagvolumes.

Deze studie probeert de sterkte van deze correlaties te beoordelen in de intra-operatieve setting bij patiënten met een normale en abnormale hartfunctie. Bevestiging van de betrouwbaarheid van deze nieuwere methode om de contractiliteit van het linkerventrikel vast te stellen en de correlaties in verschillende instellingen te kwantificeren, zal een nauwkeuriger en efficiënter klinisch gebruik van dp/dtmax in een groter aantal klinische omgevingen mogelijk maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die electieve cardiale chirurgische ingrepen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die electieve cardiale chirurgische ingrepen ondergaan waarbij invasieve arteriële drukmonitoring en intra-operatieve transoesofageale echocardiografie geplande onderdelen zijn van de intra-operatieve behandeling.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten die een electieve hartoperatie ondergaan
Gelijktijdige vergelijkingen bij gedefinieerde proceduregebeurtenissen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dp/dt-correlaties
Tijdsspanne: Tijdens de operatieperiode (ongeveer 5 uur)
De correlatie tussen dp/dtmax zoals berekend door de Hypotension Prediction Index (HPI)-software en dp/dtmax zoals berekend door TEE mitralisinsufficiëntie jetanalyse.
Tijdens de operatieperiode (ongeveer 5 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contractiliteit correlaties
Tijdsspanne: Tijdens de operatieperiode (ongeveer 5 uur)
Bepaal de correlatie tussen dp/dtmax en standaardmethoden van 2-dimensionale en 3-dimensionale metingen van de linkerventrikelejectiefractie.
Tijdens de operatieperiode (ongeveer 5 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neal Fleming, MD, PhD, UC Davis Schoolo of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1655978

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde geanonimiseerde patiëntgegevens

IPD-tijdsbestek voor delen

Voltooiing van de inschrijving en gegevensanalyse

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met PI

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gelijktijdige vergelijking

3
Abonneren