- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04726852
Arteriële druk versus TE Echo dp/dt
Vergelijking van arteriële drukgolfvorm afgeleide dp/dt versus transoesofageale echocardiogram afgeleide linkerventrikel dp/dt Max in de intra-operatieve setting
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Hypotension Prediction Index-software (HPI, Edwards LifeScience, Irvine, CA) is een nieuwe technologie die geselecteerde dynamische cardiovasculaire metingen integreert, gebruikmakend van de arteriële drukgolfvorm, om dreigende intra-operatieve hypotensieve episodes te voorspellen. Bovendien biedt de monitor een berekende (dp/dtmax), bepaald op basis van de radiale arteriële drukgolfvorm als leidraad voor optimale therapeutische interventies. Een recent onderzoek heeft een significante correlatie aangetoond tussen radiale arteriële dp/dtmax-waarden berekend met de HPI-software en die berekend met behulp van echocardiografie bij patiënten met acuut hartfalen in de cardiale ICU-omgeving, vooral bij patiënten met een hogere systemische vasculaire weerstand, lager hartminuutvolume en lagere slagvolumes.
Deze studie probeert de sterkte van deze correlaties te beoordelen in de intra-operatieve setting bij patiënten met een normale en abnormale hartfunctie. Bevestiging van de betrouwbaarheid van deze nieuwere methode om de contractiliteit van het linkerventrikel vast te stellen en de correlaties in verschillende instellingen te kwantificeren, zal een nauwkeuriger en efficiënter klinisch gebruik van dp/dtmax in een groter aantal klinische omgevingen mogelijk maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die electieve cardiale chirurgische ingrepen ondergaan waarbij invasieve arteriële drukmonitoring en intra-operatieve transoesofageale echocardiografie geplande onderdelen zijn van de intra-operatieve behandeling.
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Zwangere vrouw
- Gevangenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten
Patiënten die een electieve hartoperatie ondergaan
|
Gelijktijdige vergelijkingen bij gedefinieerde proceduregebeurtenissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
dp/dt-correlaties
Tijdsspanne: Tijdens de operatieperiode (ongeveer 5 uur)
|
De correlatie tussen dp/dtmax zoals berekend door de Hypotension Prediction Index (HPI)-software en dp/dtmax zoals berekend door TEE mitralisinsufficiëntie jetanalyse.
|
Tijdens de operatieperiode (ongeveer 5 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Contractiliteit correlaties
Tijdsspanne: Tijdens de operatieperiode (ongeveer 5 uur)
|
Bepaal de correlatie tussen dp/dtmax en standaardmethoden van 2-dimensionale en 3-dimensionale metingen van de linkerventrikelejectiefractie.
|
Tijdens de operatieperiode (ongeveer 5 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neal Fleming, MD, PhD, UC Davis Schoolo of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bargiggia GS, Bertucci C, Recusani F, Raisaro A, de Servi S, Valdes-Cruz LM, Sahn DJ, Tronconi L. A new method for estimating left ventricular dP/dt by continuous wave Doppler-echocardiography. Validation studies at cardiac catheterization. Circulation. 1989 Nov;80(5):1287-92. doi: 10.1161/01.cir.80.5.1287.
- De Hert SG, Robert D, Cromheecke S, Michard F, Nijs J, Rodrigus IE. Evaluation of left ventricular function in anesthetized patients using femoral artery dP/dt(max). J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Jun;20(3):325-30. doi: 10.1053/j.jvca.2005.11.006. Epub 2006 Feb 21.
- Ostadal P, Vondrakova D, Kruger A, Janotka M, Naar J. Continual measurement of arterial dP/dtmax enables minimally invasive monitoring of left ventricular contractility in patients with acute heart failure. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):364. doi: 10.1186/s13054-019-2654-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1655978
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gelijktijdige vergelijking
-
Carl Zeiss Meditec AGVoltooid
-
Glaukos CorporationActief, niet wervendGlaucoom | Glaucoom, open hoekCanada
-
Coloplast A/SVoltooidStoma Ileostoma | Stoma colostomaDenemarken
-
Sonova AGVoltooidGehoorverliesZwitserland
-
Seed HealthVoltooidVaginale persoonlijke verzorgingVerenigde Staten
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Voltooid
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaAanmelden op uitnodigingRisicovermindering voor hart- en vaatziektenVerenigde Staten