Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteriální tlak vs. TE Echo dp/dt

12. září 2025 aktualizováno: University of California, Davis

Srovnání křivky arteriálního tlaku odvozeného dp/dt versus transezofageálního echokardiogramu odvozeného max. dp/dt levé komory v intraoperačním nastavení

Tato studie se snaží zhodnotit sílu korelace mezi kontraktilitou odvozenou od tvaru arteriálního tlaku, kvantifikovanou maximální rychlostí změny tlaku jako funkcí času (dp/dtmax) a transezofageální echokardiograficky (TEE) stanovenou kontraktilitou, rovněž kvantifikovanou pomocí dp/dtmax. Navíc korelace mezi dp/dtmax. Hodnocení ejekční frakce odvozené z TEE navíc poskytne vodítko pro spojení tohoto nového parametru s jinými standardními hodnoceními kontraktility.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Software Hypotension Prediction Index (HPI, Edwards LifeScience, Irvine, CA) je nová technologie, která integruje vybraná dynamická kardiovaskulární měření pomocí křivky arteriálního tlaku k predikci hrozících intraoperačních hypotenzních epizod. Kromě toho monitor poskytuje vypočítaný (dp/dtmax), určený z křivky radiálního arteriálního tlaku jako vodítko pro optimální terapeutické zásahy. Nedávná studie prokázala významnou korelaci mezi hodnotami radiálního arteriálního dp/dtmax vypočtenými pomocí softwaru HPI a hodnotami vypočtenými pomocí echokardiografie u pacientů s akutním srdečním selháním na srdeční JIP, zejména u pacientů s vyšší systémovou vaskulární rezistencí, nižším srdečním výdejem a nižší zdvihové objemy.

Tato studie se snaží posoudit sílu těchto korelací v intraoperačním prostředí u pacientů s normální a abnormální srdeční funkcí. Potvrzení spolehlivosti této novější metody zjišťování kontraktility levé komory a kvantifikace korelací v různých nastaveních umožní přesnější a efektivnější klinické využití dp/dtmax ve větším počtu klinických nastavení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní kardiochirurgické výkony

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní kardiochirurgické výkony, kde je plánovanou součástí intraoperačního managementu invazivní monitorování arteriálního tlaku a intraoperační transezofageální echokardiografie.
  • Věk ≥ 18

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18
  • Těhotná žena
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti podstupující elektivní kardiochirurgický výkon
Přístroj: Souběžné srovnání
Souběžné porovnávání u událostí definovaných procedur

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dp/dt korelace
Časové okno: Během operačního období (cca 5 hodin)
Korelace mezi dp/dtmax vypočtená softwarem Hypotension Prediction Index (HPI) a dp/dtmax vypočtená pomocí TEE mitrální regurgitační tryskové analýzy.
Během operačního období (cca 5 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace kontraktility
Časové okno: Během operačního období (cca 5 hodin)
Určete korelaci mezi dp/dtmax a standardními metodami 2-rozměrného a 3-rozměrného měření ejekční frakce levé komory.
Během operačního období (cca 5 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neal Fleming, MD, PhD, UC Davis Schoolo of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1655978

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná deidentifikovaná data pacientů

Časový rámec sdílení IPD

Dokončení zápisu a analýzy dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Souběžné srovnání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit