- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04726852
Pression artérielle vs TE Echo dp/dt
Comparaison de la forme d'onde de pression artérielle dérivée dp/dt par rapport à l'échocardiogramme transœsophagien dérivé dp/dt max ventriculaire gauche dans le cadre peropératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le logiciel Hypotension Prediction Index (HPI, Edwards LifeScience, Irvine, CA) est une nouvelle technologie qui intègre des mesures cardiovasculaires dynamiques sélectionnées, en utilisant la forme d'onde de la pression artérielle, pour prédire les épisodes hypotensifs peropératoires imminents. De plus, le moniteur fournit un calcul (dp/dtmax), déterminé à partir de la forme d'onde de la pression artérielle radiale, comme guide pour des interventions thérapeutiques optimales. Une étude récente a démontré une corrélation significative entre les valeurs de dp/dtmax des artères radiales calculées avec le logiciel HPI et celles calculées par échocardiographie chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë en USI cardiaque, en particulier chez ceux présentant une résistance vasculaire systémique plus élevée, un débit cardiaque plus faible et volumes de course inférieurs.
Cette étude vise à évaluer la force de ces corrélations dans le cadre peropératoire chez les patients ayant une fonction cardiaque normale et anormale. La confirmation de la fiabilité de cette nouvelle méthode de détermination de la contractilité ventriculaire gauche et de quantification des corrélations dans différents contextes permettra une utilisation clinique plus précise et efficace de dp/dtmax dans un plus grand nombre de contextes cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant des interventions chirurgicales cardiaques électives où la surveillance de la pression artérielle invasive et l'échocardiographie transœsophagienne peropératoire sont des éléments planifiés de la prise en charge peropératoire.
- Âge ≥ 18
Critère d'exclusion:
- Âge < 18
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Patients subissant une chirurgie cardiaque élective
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Comparaisons simultanées lors d'événements de procédure définis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélations dp/dt
Délai: Pendant la période opératoire (environ 5 heures)
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La corrélation entre dp/dtmax telle que calculée par le logiciel Hypotension Prediction Index (HPI) et dp/dtmax telle que calculée par l'analyse du jet de régurgitation mitrale TEE.
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Pendant la période opératoire (environ 5 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélations de contractilité
Délai: Pendant la période opératoire (environ 5 heures)
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Déterminer la corrélation entre dp/dtmax et les méthodes standard de mesures de fraction d'éjection ventriculaire gauche bidimensionnelles et tridimensionnelles.
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Pendant la période opératoire (environ 5 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neal Fleming, MD, PhD, UC Davis Schoolo of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bargiggia GS, Bertucci C, Recusani F, Raisaro A, de Servi S, Valdes-Cruz LM, Sahn DJ, Tronconi L. A new method for estimating left ventricular dP/dt by continuous wave Doppler-echocardiography. Validation studies at cardiac catheterization. Circulation. 1989 Nov;80(5):1287-92. doi: 10.1161/01.cir.80.5.1287.
- De Hert SG, Robert D, Cromheecke S, Michard F, Nijs J, Rodrigus IE. Evaluation of left ventricular function in anesthetized patients using femoral artery dP/dt(max). J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Jun;20(3):325-30. doi: 10.1053/j.jvca.2005.11.006. Epub 2006 Feb 21.
- Ostadal P, Vondrakova D, Kruger A, Janotka M, Naar J. Continual measurement of arterial dP/dtmax enables minimally invasive monitoring of left ventricular contractility in patients with acute heart failure. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):364. doi: 10.1186/s13054-019-2654-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1655978
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