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Pression artérielle vs TE Echo dp/dt

12 septembre 2025 mis à jour par: University of California, Davis

Comparaison de la forme d'onde de pression artérielle dérivée dp/dt par rapport à l'échocardiogramme transœsophagien dérivé dp/dt max ventriculaire gauche dans le cadre peropératoire

Cette étude vise à évaluer la force de la corrélation entre la contractilité dérivée de la forme d'onde de la pression artérielle telle que quantifiée par le taux maximal de changement de pression en fonction du temps (dp/dtmax) et la contractilité déterminée par échocardiographie transoesophagienne (TEE), également quantifiée par dp/dtmax. De plus, les corrélations entre dp/dtmax. De plus, l'évaluation dérivée de la TEE de la fraction d'éjection fournira des indications pour relier ce nouveau paramètre à d'autres évaluations standard de la contractilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le logiciel Hypotension Prediction Index (HPI, Edwards LifeScience, Irvine, CA) est une nouvelle technologie qui intègre des mesures cardiovasculaires dynamiques sélectionnées, en utilisant la forme d'onde de la pression artérielle, pour prédire les épisodes hypotensifs peropératoires imminents. De plus, le moniteur fournit un calcul (dp/dtmax), déterminé à partir de la forme d'onde de la pression artérielle radiale, comme guide pour des interventions thérapeutiques optimales. Une étude récente a démontré une corrélation significative entre les valeurs de dp/dtmax des artères radiales calculées avec le logiciel HPI et celles calculées par échocardiographie chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë en USI cardiaque, en particulier chez ceux présentant une résistance vasculaire systémique plus élevée, un débit cardiaque plus faible et volumes de course inférieurs.

Cette étude vise à évaluer la force de ces corrélations dans le cadre peropératoire chez les patients ayant une fonction cardiaque normale et anormale. La confirmation de la fiabilité de cette nouvelle méthode de détermination de la contractilité ventriculaire gauche et de quantification des corrélations dans différents contextes permettra une utilisation clinique plus précise et efficace de dp/dtmax dans un plus grand nombre de contextes cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • UC Davis Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant des interventions chirurgicales cardiaques électives

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant des interventions chirurgicales cardiaques électives où la surveillance de la pression artérielle invasive et l'échocardiographie transœsophagienne peropératoire sont des éléments planifiés de la prise en charge peropératoire.
  • Âge ≥ 18

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18
  • Femmes enceintes
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients subissant une chirurgie cardiaque élective
Comparaisons simultanées lors d'événements de procédure définis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélations dp/dt
Délai: Pendant la période opératoire (environ 5 heures)
La corrélation entre dp/dtmax telle que calculée par le logiciel Hypotension Prediction Index (HPI) et dp/dtmax telle que calculée par l'analyse du jet de régurgitation mitrale TEE.
Pendant la période opératoire (environ 5 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélations de contractilité
Délai: Pendant la période opératoire (environ 5 heures)
Déterminer la corrélation entre dp/dtmax et les méthodes standard de mesures de fraction d'éjection ventriculaire gauche bidimensionnelles et tridimensionnelles.
Pendant la période opératoire (environ 5 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neal Fleming, MD, PhD, UC Davis Schoolo of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Première publication (Réel)

27 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1655978

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données anonymisées collectées sur les patients

Délai de partage IPD

Achèvement de l'inscription et analyse des données

Critères d'accès au partage IPD

Contacter PI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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