Ciśnienie tętnicze a TE Echo dp/dt
Porównanie krzywej ciśnienia tętniczego uzyskanej dp/dt z echokardiogramem przezprzełykowym uzyskanym z lewej komory dp/dt Max w warunkach śródoperacyjnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oprogramowanie Hypotension Prediction Index (HPI, Edwards LifeScience, Irvine, CA) to nowa technologia, która integruje wybrane dynamiczne pomiary sercowo-naczyniowe, wykorzystując kształt fali ciśnienia tętniczego, w celu przewidywania zbliżających się śródoperacyjnych epizodów niedociśnienia. Ponadto monitor zapewnia obliczoną wartość (dp/dtmax), określoną na podstawie krzywej promieniowej ciśnienia tętniczego, jako wskazówkę dla optymalnych interwencji terapeutycznych. Niedawne badanie wykazało istotną korelację między wartościami dp/dtmax w tętnicy promieniowej obliczonymi za pomocą oprogramowania HPI a wartościami obliczonymi za pomocą echokardiografii u pacjentów z ostrą niewydolnością serca w warunkach OIOM-u kardiologicznego, zwłaszcza u pacjentów z wyższym ogólnoustrojowym oporem naczyniowym, mniejszym rzutem serca i mniejsze objętości wyrzutowe.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę siły tych korelacji w warunkach śródoperacyjnych u pacjentów z prawidłową i nieprawidłową czynnością serca. Potwierdzenie wiarygodności tej nowszej metody określania kurczliwości lewej komory i ilościowego określania korelacji w różnych ustawieniach pozwoli na dokładniejsze i skuteczniejsze wykorzystanie kliniczne dp/dtmax w większej liczbie sytuacji klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowym zabiegom kardiochirurgicznym, podczas których inwazyjne monitorowanie ciśnienia tętniczego i śródoperacyjna echokardiografia przezprzełykowa są planowanymi elementami postępowania śródoperacyjnego.
- Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej
|
Równoczesne porównania w określonych zdarzeniach proceduralnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacje dp/dt
Ramy czasowe: W okresie operacyjnym (około 5 godzin)
|
Korelacja między dp/dtmax obliczonym za pomocą oprogramowania Hypotension Prediction Index (HPI) a dp/dtmax obliczonym za pomocą analizy strumieniowej niedomykalności mitralnej TEE.
|
W okresie operacyjnym (około 5 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacje kurczliwości
Ramy czasowe: W okresie operacyjnym (około 5 godzin)
|
Określ korelację między dp/dtmax a standardowymi metodami dwuwymiarowych i trójwymiarowych pomiarów frakcji wyrzutowej lewej komory.
|
W okresie operacyjnym (około 5 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neal Fleming, MD, PhD, UC Davis Schoolo of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bargiggia GS, Bertucci C, Recusani F, Raisaro A, de Servi S, Valdes-Cruz LM, Sahn DJ, Tronconi L. A new method for estimating left ventricular dP/dt by continuous wave Doppler-echocardiography. Validation studies at cardiac catheterization. Circulation. 1989 Nov;80(5):1287-92. doi: 10.1161/01.cir.80.5.1287.
- De Hert SG, Robert D, Cromheecke S, Michard F, Nijs J, Rodrigus IE. Evaluation of left ventricular function in anesthetized patients using femoral artery dP/dt(max). J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Jun;20(3):325-30. doi: 10.1053/j.jvca.2005.11.006. Epub 2006 Feb 21.
- Ostadal P, Vondrakova D, Kruger A, Janotka M, Naar J. Continual measurement of arterial dP/dtmax enables minimally invasive monitoring of left ventricular contractility in patients with acute heart failure. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):364. doi: 10.1186/s13054-019-2654-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1655978
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .