- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04726852
Presión arterial frente a TE Eco dp/dt
Comparación de la forma de onda de la presión arterial derivada de dp/dt frente a ecocardiograma transesofágico derivado de dp/dt ventricular izquierdo máximo en el entorno intraoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El software del índice de predicción de hipotensión (HPI, Edwards LifeScience, Irvine, CA) es una nueva tecnología que integra mediciones cardiovasculares dinámicas seleccionadas, utilizando la forma de onda de la presión arterial, para predecir episodios hipotensivos intraoperatorios inminentes. Además, el monitor proporciona un valor calculado (dp/dtmax), determinado a partir de la forma de onda de la presión arterial radial como guía para intervenciones terapéuticas óptimas. Un estudio reciente ha demostrado una correlación significativa entre los valores de dp/dtmax de la arteria radial calculados con el software HPI y los calculados mediante ecocardiografía en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda en la UCI cardíaca, especialmente en aquellos con mayor resistencia vascular sistémica, menor gasto cardíaco y volúmenes sistólicos más bajos.
Este estudio busca evaluar la fuerza de estas correlaciones en el entorno intraoperatorio en pacientes con función cardíaca normal y anormal. La confirmación de la confiabilidad de este nuevo método para determinar la contractilidad del ventrículo izquierdo y cuantificar las correlaciones en diferentes entornos permitirá una utilización clínica más precisa y eficiente de dp/dtmax en un mayor número de entornos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos cardíacos electivos en los que la monitorización de la presión arterial invasiva y la ecocardiografía transesofágica intraoperatoria son partes planificadas del tratamiento intraoperatorio.
- Edad ≥ 18
Criterio de exclusión:
- Edad < 18
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva
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Comparaciones simultáneas en eventos de procedimientos definidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlaciones dp/dt
Periodo de tiempo: Durante el periodo operativo (aproximadamente 5 horas)
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La correlación entre dp/dtmax según lo calculado por el software del índice de predicción de hipotensión (HPI) y dp/dtmax según lo calculado por el análisis de jet de regurgitación mitral por ETE.
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Durante el periodo operativo (aproximadamente 5 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlaciones de contractilidad
Periodo de tiempo: Durante el periodo operativo (aproximadamente 5 horas)
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Determine la correlación entre dp/dtmax y los métodos estándar de mediciones de fracción de eyección del ventrículo izquierdo bidimensionales y tridimensionales.
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Durante el periodo operativo (aproximadamente 5 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Fleming, MD, PhD, UC Davis Schoolo of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bargiggia GS, Bertucci C, Recusani F, Raisaro A, de Servi S, Valdes-Cruz LM, Sahn DJ, Tronconi L. A new method for estimating left ventricular dP/dt by continuous wave Doppler-echocardiography. Validation studies at cardiac catheterization. Circulation. 1989 Nov;80(5):1287-92. doi: 10.1161/01.cir.80.5.1287.
- De Hert SG, Robert D, Cromheecke S, Michard F, Nijs J, Rodrigus IE. Evaluation of left ventricular function in anesthetized patients using femoral artery dP/dt(max). J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Jun;20(3):325-30. doi: 10.1053/j.jvca.2005.11.006. Epub 2006 Feb 21.
- Ostadal P, Vondrakova D, Kruger A, Janotka M, Naar J. Continual measurement of arterial dP/dtmax enables minimally invasive monitoring of left ventricular contractility in patients with acute heart failure. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):364. doi: 10.1186/s13054-019-2654-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1655978
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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