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Presión arterial frente a TE Eco dp/dt

5 de mayo de 2023 actualizado por: Neal Fleming, MD, PhD, University of California, Davis

Comparación de la forma de onda de la presión arterial derivada de dp/dt frente a ecocardiograma transesofágico derivado de dp/dt ventricular izquierdo máximo en el entorno intraoperatorio

Este estudio busca evaluar la fuerza de la correlación entre la contractilidad derivada de la forma de onda de la presión arterial cuantificada por la tasa máxima de cambio de presión en función del tiempo (dp/dtmax) y la contractilidad determinada por ecocardiografía transesofágica (TEE), también cuantificada por dp/dtmax. Además, las correlaciones entre dp/dtmax. Además, la evaluación de la fracción de eyección derivada de TEE proporcionará orientación para relacionar este nuevo parámetro con otras evaluaciones de contractilidad estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El software del índice de predicción de hipotensión (HPI, Edwards LifeScience, Irvine, CA) es una nueva tecnología que integra mediciones cardiovasculares dinámicas seleccionadas, utilizando la forma de onda de la presión arterial, para predecir episodios hipotensivos intraoperatorios inminentes. Además, el monitor proporciona un valor calculado (dp/dtmax), determinado a partir de la forma de onda de la presión arterial radial como guía para intervenciones terapéuticas óptimas. Un estudio reciente ha demostrado una correlación significativa entre los valores de dp/dtmax de la arteria radial calculados con el software HPI y los calculados mediante ecocardiografía en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda en la UCI cardíaca, especialmente en aquellos con mayor resistencia vascular sistémica, menor gasto cardíaco y volúmenes sistólicos más bajos.

Este estudio busca evaluar la fuerza de estas correlaciones en el entorno intraoperatorio en pacientes con función cardíaca normal y anormal. La confirmación de la confiabilidad de este nuevo método para determinar la contractilidad del ventrículo izquierdo y cuantificar las correlaciones en diferentes entornos permitirá una utilización clínica más precisa y eficiente de dp/dtmax en un mayor número de entornos clínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos cardíacos electivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos cardíacos electivos en los que la monitorización de la presión arterial invasiva y la ecocardiografía transesofágica intraoperatoria son partes planificadas del tratamiento intraoperatorio.
  • Edad ≥ 18

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18
  • Mujeres embarazadas
  • Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva
Comparaciones simultáneas en eventos de procedimientos definidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlaciones dp/dt
Periodo de tiempo: Durante el periodo operativo (aproximadamente 5 horas)
La correlación entre dp/dtmax según lo calculado por el software del índice de predicción de hipotensión (HPI) y dp/dtmax según lo calculado por el análisis de jet de regurgitación mitral por ETE.
Durante el periodo operativo (aproximadamente 5 horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlaciones de contractilidad
Periodo de tiempo: Durante el periodo operativo (aproximadamente 5 horas)
Determine la correlación entre dp/dtmax y los métodos estándar de mediciones de fracción de eyección del ventrículo izquierdo bidimensionales y tridimensionales.
Durante el periodo operativo (aproximadamente 5 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Neal Fleming, MD, PhD, UC Davis Schoolo of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1655978

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados de pacientes no identificados

Marco de tiempo para compartir IPD

Finalización de la inscripción y análisis de datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Contacto IP

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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