動脈圧対 TE Echo dp/dt
2023年5月5日 更新者：Neal Fleming, MD, PhD、University of California, Davis
術中設定における動脈圧波形から導出された dp/dt と経食道心エコー図から導出された左心室 dp/dt Max の比較
この研究は、圧力変化の最大速度と時間の関数 (dp/dtmax) によって定量化された動脈圧波形由来の収縮性と、dp/dtmax によっても定量化された経食道心エコー検査 (TEE) で決定された収縮性との間の相関の強さを評価しようとしています。
さらに、dp/dtmax 間の相関。
さらに、駆出率の TEE 派生評価は、この新しいパラメーターを他の標準的な収縮評価と関連付けるためのガイダンスを提供します。
調査の概要
詳細な説明
Hypotension Prediction Index (HPI、Edwards LifeScience、カリフォルニア州アーバイン) ソフトウェアは、動脈圧波形を使用して、選択された動的心血管測定を統合し、切迫した手術中の低血圧エピソードを予測する新しいテクノロジーです。 さらに、モニターは、橈骨動脈圧波形から決定された計算 (dp/dtmax) を、最適な治療介入のガイドとして提供します。 最近の研究では、心臓 ICU で急性心不全患者、特に全身血管抵抗が高く、心拍出量が低く、ストローク ボリュームを下げます。
この研究は、正常および異常な心機能を有する患者の術中設定におけるこれらの相関の強さを評価しようとしています。 左心室の収縮性を確認し、さまざまな設定で相関関係を定量化するこの新しい方法の信頼性の裏付けにより、より多くの臨床設定で dp/dtmax のより正確かつ効率的な臨床利用が可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的心臓外科手術を受けている患者
説明
包含基準:
- -侵襲的動脈圧モニタリングおよび術中経食道心エコー検査が術中管理の一部として計画されている待機的心臓外科手術を受けている患者。
- 18歳以上
除外基準:
- 年齢 < 18
- 妊娠中の女性
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
待機的心臓手術を受けている患者
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定義されたプロシージャ イベントでの同時比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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dp/dt 相関
時間枠：施術時間中（約5時間）
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低血圧予測指数 (HPI) ソフトウェアによって計算された dp/dtmax と、TEE 僧帽弁逆流ジェット解析によって計算された dp/dtmax との相関。
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施術時間中（約5時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮性の相関
時間枠：施術時間中（約5時間）
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Dp/dtmax と 2 次元および 3 次元の左心室駆出率測定の標準的な方法との相関関係を決定します。
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施術時間中（約5時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neal Fleming, MD, PhD、UC Davis Schoolo of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bargiggia GS, Bertucci C, Recusani F, Raisaro A, de Servi S, Valdes-Cruz LM, Sahn DJ, Tronconi L. A new method for estimating left ventricular dP/dt by continuous wave Doppler-echocardiography. Validation studies at cardiac catheterization. Circulation. 1989 Nov;80(5):1287-92. doi: 10.1161/01.cir.80.5.1287.
- De Hert SG, Robert D, Cromheecke S, Michard F, Nijs J, Rodrigus IE. Evaluation of left ventricular function in anesthetized patients using femoral artery dP/dt(max). J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Jun;20(3):325-30. doi: 10.1053/j.jvca.2005.11.006. Epub 2006 Feb 21.
- Ostadal P, Vondrakova D, Kruger A, Janotka M, Naar J. Continual measurement of arterial dP/dtmax enables minimally invasive monitoring of left ventricular contractility in patients with acute heart failure. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):364. doi: 10.1186/s13054-019-2654-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月2日
一次修了 (予想される)
2024年1月31日
研究の完了 (予想される)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月26日
最初の投稿 (実際)
2021年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月5日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1655978
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集された匿名化されたすべての患者データ
IPD 共有時間枠
登録とデータ分析の完了
IPD 共有アクセス基準
PIに連絡する
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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