Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arterielt trykk vs. TE-ekko dp/dt

12. september 2025 oppdatert av: University of California, Davis

Sammenligning av arteriell trykkbølgeform avledet dp/dt versus transesophagealt ekkokardiogram avledet venstre ventrikulær dp/dt maks i intraoperativ setting

Denne studien søker å vurdere styrken av korrelasjonen mellom kontraktilitet avledet av arteriell trykkbølgeform som kvantifisert ved maksimal hastighet for trykkendringer som en funksjon av tid (dp/dtmax) og transøsofageal ekkokardiografisk (TEE) bestemt kontraktilitet, også kvantifisert ved dp/dtmax. I tillegg korrelasjoner mellom dp/dtmax. I tillegg vil TEE-avledet vurdering av ejeksjonsfraksjon gi veiledning for å relatere denne nye parameteren til andre standard kontraktilitetsvurderinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotension Prediction Index (HPI, Edwards LifeScience, Irvine, CA) programvare er en ny teknologi som integrerer utvalgte dynamiske kardiovaskulære målinger, ved å bruke den arterielle trykkbølgeformen, for å forutsi forestående intraoperative hypotensive episoder. I tillegg gir monitoren en beregnet (dp/dtmax), bestemt fra den radielle arterielle trykkbølgeformen som en guide til optimale terapeutiske intervensjoner. En nylig studie har vist signifikant korrelasjon mellom radielle arterielle dp/dtmax-verdier beregnet med HPI-programvaren og de som er beregnet ved bruk av ekkokardiografi hos pasienter med akutt hjertesvikt i hjerte-ICU-innstillingen, spesielt hos de med høyere systemisk vaskulær motstand, lavere hjertevolum og lavere slagvolum.

Denne studien søker å vurdere styrken til disse korrelasjonene i intraoperativ setting hos pasienter med normal og unormal hjertefunksjon. Bekreftelse av påliteligheten til denne nyere metoden for å fastslå venstre ventrikkels kontraktilitet og kvantifisere korrelasjonene i forskjellige settinger vil tillate mer nøyaktig og effektiv klinisk utnyttelse av dp/dtmax i et større antall kliniske omgivelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektive hjertekirurgiske prosedyrer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektive hjertekirurgiske prosedyrer der invasiv arterielt trykkovervåking og intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi er planlagte deler av den intraoperative behandlingen.
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Gravide kvinner
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Pasienter som har elektiv hjertekirurgi
Samtidige sammenligninger ved definerte prosedyrehendelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dp/dt korrelasjoner
Tidsramme: I løpet av operasjonsperioden (ca. 5 timer)
Korrelasjonen mellom dp/dtmax beregnet av programvaren Hypotension Prediction Index (HPI) og dp/dtmax beregnet ved hjelp av TEE mitral regurgitasjonsjetanalyse.
I løpet av operasjonsperioden (ca. 5 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontraktilitetskorrelasjoner
Tidsramme: I løpet av operasjonsperioden (ca. 5 timer)
Bestem korrelasjonen mellom dp/dtmax og standardmetoder for 2-dimensjonale og 3-dimensjonale målinger av venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon.
I løpet av operasjonsperioden (ca. 5 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neal Fleming, MD, PhD, UC Davis Schoolo of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1655978

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede avidentifiserte pasientdata

IPD-delingstidsramme

Gjennomføring av påmelding og dataanalyse

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt PI

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere