Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arterielt tryk vs. TE Echo dp/dt

12. september 2025 opdateret af: University of California, Davis

Sammenligning af arteriel trykbølgeform afledt dp/dt versus transesophagealt ekkokardiogram afledt venstre ventrikulær dp/dt Max i den intraoperative indstilling

Denne undersøgelse søger at vurdere styrken af ​​korrelationen mellem arteriel trykbølgeform afledt kontraktilitet som kvantificeret ved den maksimale trykændringshastighed som en funktion af tid (dp/dtmax) og transesophageal ekkokardiografisk (TEE) bestemt kontraktilitet, også kvantificeret ved dp/dtmax. Dertil kommer korrelationer mellem dp/dtmax. Derudover vil TEE-afledt vurdering af ejektionsfraktion give vejledning til at relatere denne nye parameter til andre standardkontraktilitetsvurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotension Prediction Index (HPI, Edwards LifeScience, Irvine, CA) softwaren er en ny teknologi, der integrerer udvalgte dynamiske kardiovaskulære målinger ved hjælp af den arterielle trykbølgeform til at forudsige forestående intraoperative hypotensive episoder. Derudover giver monitoren en beregnet (dp/dtmax), bestemt ud fra den radiale arterielle trykbølgeform som en guide til optimale terapeutiske indgreb. En nylig undersøgelse har påvist signifikant korrelation mellem radiale arterielle dp/dtmax-værdier beregnet med HPI-softwaren og dem, der er beregnet ved hjælp af ekkokardiografi hos patienter med akut hjertesvigt i hjerteafdelingen, især hos dem med højere systemisk vaskulær modstand, lavere hjertevolumen og lavere slagvolumen.

Denne undersøgelse søger at vurdere styrken af ​​disse korrelationer i det intraoperative miljø hos patienter med normal og unormal hjertefunktion. Bekræftelse af pålideligheden af ​​denne nyere metode til at fastslå venstre ventrikulær kontraktilitet og kvantificering af korrelationerne i forskellige indstillinger vil muliggøre mere nøjagtig og effektiv klinisk udnyttelse af dp/dtmax i et større antal kliniske indstillinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektive hjertekirurgiske procedurer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektive hjertekirurgiske procedurer, hvor invasiv arterielt trykmonitorering og intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi er planlagte dele af den intraoperative behandling.
  • Alder ≥ 18

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Gravid kvinde
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter, der får elektiv hjertekirurgi
Enhed: Samtidig sammenligning
Samtidige sammenligninger ved definerede procedurehændelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dp/dt korrelationer
Tidsramme: I den operationelle periode (ca. 5 timer)
Korrelationen mellem dp/dtmax som beregnet af Hypotension Prediction Index (HPI) softwaren og dp/dtmax som beregnet ved TEE mitral regurgitation jet analyse.
I den operationelle periode (ca. 5 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontraktilitetskorrelationer
Tidsramme: I den operationelle periode (ca. 5 timer)
Bestem korrelationen mellem dp/dtmax og standardmetoder for 2-dimensionelle og 3-dimensionelle målinger af venstre ventrikulær ejektionsfraktion.
I den operationelle periode (ca. 5 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neal Fleming, MD, PhD, UC Davis Schoolo of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1655978

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede afidentificerede patientdata

IPD-delingstidsramme

Afslutning af tilmelding og dataanalyse

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardiekontraktion

Kliniske forsøg med Samtidig sammenligning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner