Tutkimus SZC:n vaikutuksesta seerumin kaliumiin ja seerumin bikarbonaattiin potilailla, joilla on hyperkalemia ja krooniseen munuaistautiin liittyvä metabolinen asidoosi (NEUTRALIZE)
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu rinnakkaissuunnittelu monikeskusvaiheen IIIb tutkimus natriumzirkoniumsyklosilikaatin (SZC) vaikutuksesta seerumin kaliumiin ja seerumin bikarbonaattiin potilailla, joilla on hyperkalemia ja krooniseen munuaissairauteen liittyvä metabolinen asidoosi (NEUTRALIZE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NEUTRALIZE on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkainen, monikeskustutkimus, vaiheen IIIb tutkimus, jossa tutkitaan SZC:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on hyperkalemia ja alhainen bikarbonaattipitoisuus (metabolinen asidoosi).
Tutkimus tehdään Yhdysvalloissa (USA) noin 35 tutkimuspaikalla.
Päivän 1 seulonnan jälkeen kaikki kelvolliset potilaat saavat avoimen SZC:n enintään 48 tunnin ajan. Potilaat, jotka saavuttavat normokalemian 48 tunnin kuluessa, satunnaistetaan 1:1 kaksoissokkoutettuun satunnaistettuun hoitovaiheeseen saamaan SZC:tä tai lumelääkettä. Tutkimushoito päättyy 29. päivän vierailuun, jota seuraa seurantakäynti 7 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Florence, Alabama, Yhdysvallat, 35630
- Research Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- Research Site
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Research Site
-
El Centro, California, Yhdysvallat, 92243
- Research Site
-
S. Gate, California, Yhdysvallat, 90280
- Research Site
-
Victorville, California, Yhdysvallat, 92395
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Research Site
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
- Research Site
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Research Site
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29306
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Research Site
-
Shenandoah, Texas, Yhdysvallat, 77384
- Research Site
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
- Research Site
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat aikuiset
- Osallistujat, joilla on CKD-vaihe 3-5, eivät dialyysihoidossa.
- POCT K+ -taso >5 mmol/L - ≤5,9 mmol/L ja POCT-bikarbonaattitasot välillä 16-20 mmol/L mukaan lukien ennen ensimmäistä SZC-annosta tutkimuspäivänä 1
- Kyky toistuviin verikokeisiin tai tehokas laskimokatetrointi.
- Mies ja/tai nainen. Miesten tai naisten ehkäisyvälineiden tulee olla kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien ehkäisymenetelmiä koskevien paikallisten määräysten mukaisia.
- Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on pseudohyperkalemia.
- Dialyysin tarve tai tutkijan olettaa tarvitsevan dialyysihoitoa 1 kuukauden sisällä, munuaisensiirtohistoria tai elinajanodote alle 3 kuukautta.
- Välitöntä hoitoa vaativat sydämen rytmihäiriöt.
- Aktiivinen tai epäilty diabeettinen ketoasidoosi.
- POCT-bikarbonaatti on niin alhainen, että se tarvitsee hätäapua tai hoitoa tutkijan arvioiden mukaan.
- Akuutti/krooninen munuaisten toiminnan heikkeneminen (esim. eGFR:n lasku ≥30 %) seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
- Nykyinen akuutti dekompensoitu HF, sairaalahoito dekompensoidun HF:n vuoksi 4 viikkoa ennen seulontaa tai sydäninfarkti (MI), epästabiili angina pectoris, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 12 viikon sisällä ennen seulontaa.
- Sepelvaltimon revaskularisaatio (perkutaaninen sepelvaltimon interventio [PCI] tai sepelvaltimon ohitusleikkaus [CABG]) tai läppäkorjaus/korjaus 12 viikon sisällä ennen seulontaa tai aiotaan tehdä jokin näistä leikkauksista.
- Oireinen hypotensio.
- Nykyinen kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin (COPD)/astman paheneminen tai sairaalahoito keuhkoahtaumataudin/astman pahenemisen vuoksi 4 viikon sisällä seulonnasta.
- Vaikea ummetus, suolen tukkeuma tai tukkeuma, mukaan lukien epänormaalit postoperatiiviset suolen motiliteettihäiriöt
- Hoitoa vaativa aktiivinen maligniteetti.
- Aiempi QT-ajan pidentyminen, joka liittyy muihin lääkkeisiin, jotka vaativat kyseisen lääkkeen lopettamista.
- Synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä.
- Oireinen tai hallitsematon eteisvärinä hoidosta huolimatta tai oireeton pitkäkestoinen kammiotakykardia. Potilaat, joilla on lääkkeillä hallittu eteisvärinä, ovat sallittuja.
- QTcF (QT-aika korjattu Fridericia-menetelmällä) >550 ms.
- Aktiivinen hoito (7 päivän sisällä ennen seulontaa) SZC:llä, natriumbikarbonaatilla, natriumpolystyreenisulfonaatilla, laktuloosilla tai patiromeerilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avoin korjausvaihe (jopa 48 tuntia)
Kaikki kelvolliset potilaat saavat SZC:tä 10 g TID enintään 48 tunnin ajan. Potilaat, joiden POCT (Point-of-Care-Test) K+ ≥ 5,1 mmol/L 24 tunnin jälkeen, jatkavat SZC:tä 10 g TID vielä 24 tuntia. Potilaat, joilla saavutetaan normokalemia (määritelty POCT K+ -arvoksi 3,5–5,0 mmol/L) saatuaan SZC:tä 10 g TID enintään 48 tunnin ajan, siirretään satunnaistukseen. Potilaat, joiden POCT K+ <3,5 mmol/l milloin tahansa avoimen vaiheen aikana, poistetaan tutkimushoidosta ja heitä seurataan protokollan mukaisesti. |
Tutkimuslääke
Muut nimet:
Plabeco-vertailija
|
|
Kokeellinen: Satunnaistettu, lumekontrolloitu vaihe (päivä 2 tai 3 - päivä 29)
Potilaat satunnaistetaan saamaan SZC 10 g QD tai lumelääke 10 g QD.
SZC/plasebo-annosta titrataan nostamalla tai pienentämällä annosta 5 g:n lisäyksillä 1 viikon välein 5 g:n joka toinen päivä (QOD) ja 15 g:n QD satunnaistetun vaiheen välillä normokalemian ylläpitämiseksi POCT K+:lla.
|
Tutkimuslääke
Muut nimet:
Plabeco-vertailija
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten osallistujien esiintyminen (Kyllä/ei), joiden seerumin kaliumpitoisuus (sK+) on 3,5–5,0 mmol/L hoidon lopussa (EOT mukaan lukien) ilman, että hyperkalemian pelastushoitoa tarvitaan missään vaiheessa satunnaistetun vaiheen aikana
Aikaikkuna: Satunnaistusvaiheen päivä 1 päivään 29
|
Vaste määriteltiin kohteeksi, jonka seerumin kalium (sK+) oli 3,5-5,0 mmol/l EOT-käynnillä eikä hyperkalemian pelastushoitoa missään vaiheessa satunnaistetun lumekontrolloidun jakson aikana. Osallistujat, jotka käyttivät pelastushoitoa hyperkalemiaan missä tahansa vaiheessa satunnaistetun lumelääkekontrolloidun jakson aikana, määritettiin vastetta. Osallistujat, jotka kuolivat ennen EOT-käyntiä, käsiteltiin vastaamatta jättäneinä. Osallistujat, jotka jäivät seurantaan ennen EOT-käyntiä, käsiteltiin puuttuvina. |
Satunnaistusvaiheen päivä 1 päivään 29
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen seerumibikarbonaatti päivänä 29
Aikaikkuna: Päivä 29
|
Pienimmän neliösumman keskiarvo laskettiin kovarianssimallin toistuvien mittausten analyysillä, jossa riippuvainen muuttuja oli satunnaistamisen jälkeinen seerumibikarbonaatti ja kiinteillä termeillä satunnaistetulle hoitoryhmälle ja seerumin bikarbonaatille.
|
Päivä 29
|
|
Sellaisten osallistujien esiintyminen (kyllä/ei), joiden seerumin bikarbonaattipitoisuus on noussut enemmän kuin 3 mmol/l lähtötasosta EOT:hen ilman, että aineenvaihduntaasidoosin (matala bikarbonaatti) hoitoa tarvitaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisvaiheen päivästä 1 päivään 29
|
Sellaisten osallistujien esiintyminen (kyllä/ei), joiden seerumin bikarbonaattipitoisuus on kohonnut enemmän kuin 3 mmol/l lähtötasosta (päivä 1) EOT:hen (päivä 29) ilman, että metabolisen asidoosin (matala bikarbonaatti) hoitoa tarvitaan. Vaste määriteltiin osallistujaksi, jonka seerumin bikarbonaattipitoisuuden nousu oli suurempi tai yhtä suuri kuin 3 mmol/l EOT-käynnillä ilman, että tarvittiin pelastushoitoa alhaisen bikarbonaatin vuoksi. Osallistujat, jotka käyttivät pelastushoitoa matalan bikarbonaatin vuoksi missä tahansa vaiheessa satunnaistetun lumekontrolloidun jakson aikana, viimeinen havainto ennen pelastushoitoa siirrettiin eteenpäin. Osallistujat, jotka jäivät seurantaan ennen EOT-käyntiä, käsiteltiin puuttuvina. Logistinen regressiomalli sisälsi vastetilan (vaste / ei-vaste) riippuvaisena muuttujana ja satunnaistetun hoidon itsenäisenä tekijänä. Ennen EOT-käyntiä kuolleille osallistujille määrättiin vastausta jättäminen. |
Satunnaistamisvaiheen päivästä 1 päivään 29
|
|
Sellaisten osallistujien esiintyminen (kyllä/ei), joiden seerumin bikarbonaattipitoisuus on ≥22 mmol/l
Aikaikkuna: Satunnaistamisvaiheen päivästä 1 päivään 29
|
Vaste määriteltiin osallistujaksi, jonka seerumin bikarbonaattipitoisuuden nousu oli suurempi tai yhtä suuri kuin 22 mmol/l EOT-käynnillä ilman, että tarvittiin pelastushoitoa alhaisen bikarbonaatin vuoksi.
Osallistujat, jotka olivat käyttäneet pelastushoitoa alhaisen bikarbonaatin vuoksi missä tahansa vaiheessa satunnaistetun lumekontrolloidun jakson aikana, viimeinen havainto ennen pelastushoitoa siirrettiin eteenpäin.
Ennen EOT-käyntiä kuolleille osallistujille määrättiin vastausta jättäminen.
Osallistujat, jotka jäivät seurantaan ennen EOT-käyntiä, käsiteltiin puuttuvina.
Logistinen regressiomalli sisälsi vastetilan (vaste / ei-vaste) riippuvaisena muuttujana ja satunnaistetun hoidon itsenäisenä tekijänä.
|
Satunnaistamisvaiheen päivästä 1 päivään 29
|
|
Sellaisten osallistujien esiintyminen (kyllä/ei), joiden seerumin bikarbonaattipitoisuus on noussut enemmän kuin 2 mmol/l lähtötasosta (päivä 1) EOT:hen ilman, että aineenvaihduntaasidoosin (vähäbikarbonaatti) hoitoa tarvitaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisvaiheen päivästä 1 päivään 29
|
Vaste määriteltiin osallistujaksi, jonka seerumin bikarbonaattipitoisuuden nousu oli suurempi tai yhtä suuri kuin 2 mmol/l EOT-käynnillä, eikä hän käyttänyt pelastushoitoa alhaisen bikarbonaattipitoisuuden vuoksi missään vaiheessa satunnaistetun lumekontrolloidun jakson aikana. Osallistujat, jotka käyttivät pelastushoitoa matalan bikarbonaatin vuoksi missä tahansa vaiheessa satunnaistetun lumekontrolloidun jakson aikana, viimeinen havainto ennen pelastushoitoa siirrettiin eteenpäin. Osallistujat, jotka jäivät seurantaan ennen EOT-käyntiä, käsiteltiin puuttuvina. Logistinen regressiomalli sisälsi vastetilan (vaste / ei-vaste) riippuvaisena muuttujana ja satunnaistetun hoidon itsenäisenä tekijänä. Ennen EOT-käyntiä kuolleille osallistujille määrättiin vastausta jättäminen. |
Satunnaistamisvaiheen päivästä 1 päivään 29
|
|
Osallistujat, joilla on normaali sK+ EOT:ssa ja seerumin bikarbonaattipitoisuuden nousu ≥3 mmol/l lähtötasosta ilman, että he tarvitsevat pelastushoitoa metabolisen asidoosin (alhainen bikarbonaatti) tai hyperkalemia
Aikaikkuna: Satunnaistamisvaiheen päivästä 1 päivään 29
|
Osallistujat, joiden normaali sK+ on 3,5 - 5,0 mmol/L EOT mukaan lukien ja seerumin bikarbonaattipitoisuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 mmol/l päivästä 1 ilman metabolisen asidoosin (alhainen bikarbonaatti) tai hyperkalemiaa koskevaa pelastushoitoa. Vastaus oli osallistuja, jolla oli sK+ välillä 3,5-5,0 mmol/l ja seerumin bikarbonaattipitoisuuden nousu yli tai yhtä suureksi kuin 3 mmol/l EOT-käynnillä, eikä pelastushoitoa käytetä hyperkalemian tai alhaisen bikarbonaatin hoitoon missään vaiheessa satunnaistetun lumekontrolloidun jakson aikana. Osallistujat, jotka käyttivät pelastushoitoa alhaisen bikarbonaatin tai HK:n hoitoon satunnaistetun lumekontrolloidun jakson aikana, viimeinen havainto ennen pelastushoitoa siirrettiin eteenpäin. Osallistujilta, jotka menettivät seurantaa ennen EOT-käyntiä, vastaus puuttui. Logistinen regressiomalli sisälsi vastetilan (vaste/ei-vaste) riippuvaisena muuttujana ja satunnaistetun hoidon itsenäisenä tekijänä. Ennen EOT-käyntiä kuolleille osallistujille määrättiin vastausta jättäminen. |
Satunnaistamisvaiheen päivästä 1 päivään 29
|
|
Sellaisten potilaiden esiintyminen (Kyllä/ei), joiden normaali sK+ on 3,5–5,0 mmol/L mukaan lukien ja bikarbonaattipitoisuus ≥ 22 mmol/L päivänä 29 ilman, että hyperkalemian tai metabolisen asidoosin (vähäbikarbonaatti) hoitoa tarvitaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisvaiheen päivästä 1 päivään 29
|
Vastaus määriteltiin osallistujaksi, jolla oli sK+ välillä 3,5-5,0 mmol/L ja seerumin bikarbonaatti suurempi tai yhtä suuri kuin 22 mmol/L EOT-käynnillä ilman, että tarvitaan pelastushoitoa hyperkalemian tai alhaisen bikarbonaattipitoisuuden vuoksi. Osallistujat, jotka käyttivät pelastushoitoa hyperkalemiaan tai alhaiseen bikarbonaattipitoisuuteen missä tahansa vaiheessa satunnaistetun lumelääkekontrolloidun jakson aikana, merkittiin ei-vasteeksi. Osallistujat, jotka jäivät seurantaan ennen EOT-käyntiä, käsiteltiin puuttuvina. Logistinen regressiomalli sisälsi vastetilan (vaste / ei-vaste) riippuvaisena muuttujana ja satunnaistetun hoidon itsenäisenä tekijänä. Ennen EOT-käyntiä kuolleille osallistujille määrättiin vastausta jättäminen. |
Satunnaistamisvaiheen päivästä 1 päivään 29
|
|
Sellaisten osallistujien esiintyminen (kyllä/ei), jotka tarvitsevat pelastushoitoa vähäisen natriumbikarbonaatin vuoksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisvaiheen päivästä 1 päivään 29
|
Niiden osallistujien esiintyminen (kyllä/ei), jotka tarvitsevat pelastushoitoa alhaisen natriumbikarbonaatin takia milloin tahansa satunnaistetun vaiheen aikana
|
Satunnaistamisvaiheen päivästä 1 päivään 29
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spot virtsa ammoniumia
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 29
|
Keskimääräinen muutos pistevirtsan ammoniumissa päivänä 29 (hoidon lopussa) verrattuna lähtötilanteeseen
|
Perustasosta päivään 29
|
|
Spot virtsan sitraatti
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 29
|
Keskimääräinen muutos pistevirtsan sitraatissa päivänä 29 (hoidon lopussa) verrattuna lähtötasoon
|
Perustasosta päivään 29
|
|
Paikalla virtsan anioniväli
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 29
|
Keskimääräinen muutos pistevirtsan anionivälissä päivänä 29 (hoidon lopussa) verrattuna lähtötilanteeseen
|
Perustasosta päivään 29
|
|
Tarkkaile virtsan ammoniumin ja kreatiniinin suhdetta
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 29
|
Keskimääräinen muutos pistevirtsan ammonium-kreatiniinisuhteessa päivänä 29 (hoidon lopussa) verrattuna lähtötasoon
|
Perustasosta päivään 29
|
|
Seerumin aldosteroni
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 29
|
Seerumin aldosteronin keskimääräinen muutos 29. päivänä (hoidon lopussa) verrattuna lähtötasoon
|
Perustasosta päivään 29
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään 7 päivään hoidon päättymisen jälkeen / päivä 35
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
|
Ilmoittautumisesta enintään 7 päivään hoidon päättymisen jälkeen / päivä 35
|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään 7 päivään hoidon päättymisen jälkeen / päivä 35
|
TEAE-kohtausten prosenttiosuus vakavuuden mukaan
|
Ilmoittautumisesta enintään 7 päivään hoidon päättymisen jälkeen / päivä 35
|
|
Hoidon keskeyttäminen haittatapahtuman vuoksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään 7 päivään hoidon päättymisen jälkeen / päivä 35
|
Tutkimushoidon keskeyttämiseen johtaneet TEAE-tapahtumat tehdään yhteenveto hoitoryhmittäin
|
Ilmoittautumisesta enintään 7 päivään hoidon päättymisen jälkeen / päivä 35
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Vesi-elektrolyytti epätasapaino
- Happo-emäs-epätasapaino
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Asidoosi
- Hyperkalemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- D9480C00022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .