CAMPUS - Toteutettavuustutkimus (CAMPUS-Feas)
Yliopistoopiskelijoiden itsemurhien kattava sopeutuva monipaikkainen ehkäisy (CAMPUS) – toteutettavuustutkimus
Itsemurha on toiseksi yleisin kuolinsyy korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa, ja itsemurha-ajatukset ja itsemurhakäyttäytyminen ovat usein esiintyvä ongelma college neuvontakeskuksissa (CCC), jotka ovat ylikuormitettuja. Tutkimukset osoittavat, että jotkut opiskelijat reagoivat hoitoon nopeasti, kun taas toiset vaativat huomattavasti enemmän resursseja. Todisteisiin perustuvia adaptiivisia hoitostrategioita (ATS) tarvitaan tämän reagoivuuden ja monimutkaisuuden heterogeenisyyden korjaamiseksi. ATS:t yksilöivät hoidon päätössäännöillä, jotka määrittelevät, kuinka interventiotyyppi ja intensiteetti voidaan sekvensoida riskitekijöiden, vasteen tai noudattamisen perusteella.
Tämän monipaikkatutkimuksen tarkoituksena on tutkia neljän adaptiivisen hoitostrategian (ATS:n) tehokkuutta sellaisten korkeakouluopiskelijoiden hoidossa, jotka ilmoittavat itsemurha-ajatuksista hakeessaan palveluja korkeakoulun neuvontakeskukseen. emerging adulthood" -vaihe (18-25-vuotiaat) hakee palveluita CCC:stä. Tässä SMART-tutkimuksessa (Sequential Multi-Assignment Randomized Trial) on kaksi vaihetta. Vaiheessa 1 700 osallistujaa neljästä CCC:stä satunnaistetaan 4-8 viikon ikäisille: 1) itsemurhakeskeinen hoito - Yhteistyöllinen itsemurha-arviointi ja -hallinta (CAMS) tai 2) Tavanomainen hoito (TAU). Riittävä määrä vastaajia jompaankumpaan toimenpiteeseen lopettaa palvelujen tarjoamisen / heidät erotetaan. Vastaamattomat satunnaistetaan toiseen kahdesta vaiheen 2 korkeamman intensiteetin/annostuksen interventiovaihtoehdosta vielä 4–16 viikon ajaksi: 1) CAMS (joko jatkuu tai annetaan ensimmäistä kertaa) tai 2) kattava dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) ), joka sisältää yksilöllisen terapian, osaamisryhmän ja puhelin-/tekstivalmennuksen asiakkaille sekä vertaiskonsultoinnin ohjaajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittaudumme keskivaikeaan tai vakavaan itsemurhaan pyrkiviä korkeakouluopiskelijoita "nousevassa aikuisiässä" (18-25-vuotiaat) hakemaan palveluita CCC:ssä. Kahdeksankymmentäviisi osallistujaa (N = 85) neljästä CCC:stä satunnaistetaan johonkin kolmesta hybridimallin kautta annettavasta hoidosta: (1) itsemurhakeskeinen hoito - Yhteistyöllinen itsemurha-arviointi ja -hallinta (CAMS) 4-8 viikon ajan ( n = 35); (2) Hoito tavalliseen tapaan (TAU) 4-8 viikon ajan (n = 15); tai (3) kattava dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) 16 viikon ajan (n=35), joka sisältää yksilöllisen terapian, taitoharjoittelun, puhelin-/tekstivalmennuksen asiakkaille ja vertaiskonsultoinnin ohjaajille.
Riittävä määrä CAMS- tai TAU-vastaajia lopettaa palvelujen tarjoamisen / heidät erotetaan 4–8 viikon kuluttua. CAMS- tai TAU-vastaamattomat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta korkeamman intensiteetin/annostuksen interventiovaihtoehdosta 8 lisäviikon ajaksi: (1) CAMS (joko jatkuu tai annetaan ensimmäistä kertaa) tai (2) kattava DBT. .
Toteutettavuustutkimukseen otamme myös mukaan 12 CCC-ohjaajaa (3 per paikka), jotka toimivat opinto-ohjaajana ja suorittavat määräajoin toimenpiteitä, jotka keskittyvät itsemurha-opiskelijoiden kanssa työskentelevien ohjaajien kokemuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89557
- University of Nevada - Reno
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- University of Oregon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut yliopistoon;
- Oikeus saada neuvontapalveluita joko henkilökohtaisesti tai etänä kampuksen CCC:ssä (esim. jotkin tietyissä osavaltioissa asuvat opiskelijat eivät välttämättä ole oikeutettuja terapeuttisiin palveluihin).
- 18-25-vuotiaat;
- Keskivaikea tai vaikea SI viimeisten kahden viikon aikana ilmaistaan pisteellä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 neuvontakeskuksen psykologisten oireiden arvioinnin (CCAPS-34) kysymyksessä "Minulla on ajatuksia elämäni lopettamisesta" (alue on 0 "ei" ollenkaan kuten minä" 4:ään "erittäin kuten minä"); ja
- Hyväksy videonauhoituksen kaikista terapia- ja arviointiistunnoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, joiden katsotaan olevan kliinisesti sopimattomia saamaan vastaanottoneuvojan palveluita CCC:ssä välittömän riskin, vakavan psykoosin tai kyvyttömyyden vuoksi jatkaa koulunkäyntiä (esim. akateeminen epäonnistuminen);
- Opiskelijat, jotka eivät pysty pysymään kirjoilla yliopistoonsa tarpeeksi kauan käydäkseen läpi vaiheen 1 vähimmäismäärän istuntoja (4 istuntoa);
- Opiskelijat, jotka ovat saaneet palveluja CCC:ssä viimeisen kolmen kuukauden aikana (eli ATS:n tulee perustua uuteen hoitojaksoon).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KAMERAT huoltoon
Kohde on määritetty CAMS:lle vaiheelle 1. Kohde on vaiheen 1 CAMS-vastaaja, joka on siten asetettu jatkuvaan ylläpitoon/seurantaan.
|
4-8 viikkoa CAMS-hoitoa
|
|
Kokeellinen: CAMS to CAMS
Kohde on määritetty vaiheen 1 CAMS:iin. Kohde on vaiheen 1 CAMS:n riittämätön vastaaja, jonka jälkeen se määrätään vaiheen 2 CAMS:iin.
|
4-8 viikkoa CAMS-hoitoa
Jopa 8 viikkoa CAMS-hoitoa
|
|
Kokeellinen: KAMERAT DBT:lle
Kohde on määritetty CAMS:lle vaiheelle 1. Kohde on vaiheen 1 CAMS:n riittämätön vastaaja, jonka jälkeen se määrätään vaiheen 2 DBT:hen.
|
4-8 viikkoa CAMS-hoitoa
Jopa 8 viikkoa DBT-hoitoa
|
|
Kokeellinen: TAU huoltoon
Kohde on määrätty TAU:lle vaiheelle 1. Kohde on vaiheen 1 TAU-vastaaja, joka on siten asetettu jatkuvaan ylläpitoon/seurantaan.
|
4-8 viikkoa TAU-hoitoa
|
|
Kokeellinen: TAU CAMS:iin
Kohde on määrätty TAU:lle vaiheelle 1. Kohde on vaiheen 1 TAU:n riittämätön vastaaja, jonka jälkeen hänet määrätään vaiheen 2 CAMS:iin.
|
Jopa 8 viikkoa CAMS-hoitoa
4-8 viikkoa TAU-hoitoa
|
|
Kokeellinen: TAU DBT:lle
Kohde on määrätty TAU:lle vaiheelle 1. Kohde on vaiheen 1 TAU:n riittämätön vastaaja, jonka jälkeen se määrätään vaiheen 2 DBT:hen.
|
Jopa 8 viikkoa DBT-hoitoa
4-8 viikkoa TAU-hoitoa
|
|
Kokeellinen: Vain DBT
Aihe määrätty DBT:lle vaiheelle 1, jatkuu enintään 16 viikkoa.
|
jopa 16 viikkoa DBT-hoitoa
|
|
Ei väliintuloa: Opintoneuvojat
Hyväksytyt opintoneuvojat jokaiselta neljältä sivustolta.
Ohjaajista kerätyt tiedot ovat minimaalisia, ja niitä säilytetään täysin erillään muista 7 opiskelijan osallistujaaseesta/ryhmästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukikelpoisten opiskelijoiden määrä, jotka hyväksyvät satunnaistamisen
Aikaikkuna: Alkuperäisen satunnaistamisen loppuun asti (enintään 1 viikko)
|
Niiden opiskelijoiden joukossa, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen ja joille tutkimukseen osallistuva työntekijä on ottanut yhteyttä, raportoidaan määrä, joka suostuu satunnaistukseen johonkin kolmesta hoidosta.
|
Alkuperäisen satunnaistamisen loppuun asti (enintään 1 viikko)
|
|
Neuvonantajan rekrytointi
Aikaikkuna: Alustavan ohjaajan rekrytoinnin loppuun asti (enintään 2 viikkoa)
|
Tutkimukseen osallistumiskelpoisten ohjaajien joukossa kustakin toimipaikasta osallistuvien ohjaajien määrä.
|
Alustavan ohjaajan rekrytoinnin loppuun asti (enintään 2 viikkoa)
|
|
Hoidon noudattaminen DBT:n (Dialectical Behavior Therapy) noudattamisen arviointiasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Hoitojakson loppuun (enintään 16 viikkoa)
|
Olemassa olevia DBT:n kultastandardin mukaisia sitoutumisinstrumentteja käytetään arvioitaessa istuntoja, joilla arvioidaan ohjaajien uskollisuutta mukautuvien hoitostrategioiden toteuttamiseen.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla, jossa 0 = ei käytetty/ei välttämätön, 1-3 = alle kiinnittymisen, 4 = vähimmäispitokynnys ja 5 = tarttuu hyvin riittävästi.
DBT ACS pisteytetään laskemalla kaikkien nollasta poikkeavien kohteiden keskiarvo lasketun globaalin pistemäärän luomiseksi, jossa 3,8 tai korkeampi katsotaan "noudattavana".
|
Hoitojakson loppuun (enintään 16 viikkoa)
|
|
Hoitoon sitoutuminen CAMS:n (Yhteistyöarviointi ja itsemurhahallinta) noudattamisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Hoitojakson loppuun (enintään 16 viikkoa)
|
Olemassa olevia CAMS:n kultastandardin mukaisia sitoutumisinstrumentteja käytetään arvioitaessa istuntoja, joilla arvioidaan ohjaajien uskollisuutta mukautuvien hoitostrategioiden toteuttamiseen.
Mitta koostuu 14 kliinikon suorituskykyä arvioivasta kohdasta, jotka kaikki on arvioitu seitsemän pisteen Likert-asteikolla 0 ("Huono") - 6 ("erinomainen").
Istunto luokitellaan noudattavaksi pistemäärällä 3,5 tai enemmän.
|
Hoitojakson loppuun (enintään 16 viikkoa)
|
|
Opiskelijoiden osallistumien istuntojen määrä kussakin hoitotilassa
Aikaikkuna: Hoitojakson loppuun (enintään 16 viikkoa)
|
Hoitojakson loppuun (enintään 16 viikkoa)
|
|
|
Niiden opiskelijoiden määrä, jotka poistuivat tutkimuksesta (perääntyessään varhain hoidosta tai keskeyttämällä kokeen)
Aikaikkuna: Hoitojakson loppuun (enintään 16 viikkoa)
|
Hoitojakson loppuun (enintään 16 viikkoa)
|
|
|
Opiskelijoiden hoitotyytyväisyys asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ) mitattuna
Aikaikkuna: Hoitojakson loppuun (enintään 16 viikkoa)
|
CSQ-kohteet on arvioitu 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Hoitojakson loppuun (enintään 16 viikkoa)
|
|
Neuvonantajan koulutustyytyväisyys
Aikaikkuna: Alkuharjoittelujakson loppuun (enintään 4 viikkoa)
|
Keskimääräinen hoitotyytyväisyysluokitus ja siihen liittyvä 95 %:n luottamusväli lasketaan ohjaajien vastauksista Continuing Education Unit (CEU) -arviointitutkimuksissa CAMS- (Collaborative Assessment and Management of Suicidality) ja DBT (Dialectical Behavior Therapy) -verkoissa. koulutukset.
Tuotepisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan arvokas) 5:een (erittäin arvokas).
|
Alkuharjoittelujakson loppuun (enintään 4 viikkoa)
|
|
Ohjaajan arvio osallistujien tutkimustyytyväisyydestä hoidon vaiheessa 1 asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ) mitattuna
Aikaikkuna: Vaiheen 1 loppuun (jopa 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen hoitotyytyväisyysluokitus ja siihen liittyvä 95 %:n luottamusväli lasketaan ohjaajien vastausten perusteella asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ) neuvonantajaversiossa.
Kohteet arvosanaksi 1–4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Osallistujien keskimääräinen hoitotyytyväisyysarvio arvioitiin ohjaajien vastausten perusteella Client Satisfaction Questionnairen (CSQ) neuvonantajaversiossa.
Ohjaaja täydentää CSQ:n ohjaajaversion arvionsa perusteella, kuinka tutkittava arvosti hoitoa ja hyötyi siitä.
|
Vaiheen 1 loppuun (jopa 8 viikkoa)
|
|
Ohjaajan arvio osallistujien tutkimustyytyväisyydestä hoidon vaiheen 2 aikana asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ) mitattuna
Aikaikkuna: Vaiheen 2 alusta loppuun (jopa 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen hoitotyytyväisyysluokitus ja siihen liittyvä 95 %:n luottamusväli lasketaan ohjaajien vastausten perusteella asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ) neuvonantajaversiossa.
Kohteet arvosanaksi 1–4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Osallistujien keskimääräinen hoitotyytyväisyysarvio arvioitiin ohjaajien vastausten perusteella Client Satisfaction Questionnairen (CSQ) neuvonantajaversiossa.
Ohjaaja täydentää CSQ:n ohjaajaversion arvionsa perusteella, kuinka tutkittava arvosti hoitoa ja hyötyi siitä.
|
Vaiheen 2 alusta loppuun (jopa 8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Compton, PhD, Duke University
- Päätutkija: Jacqueline Pistorello, PhD, University of Nevada at Reno (UNR)
- Päätutkija: Shireen Rizvi, PhD, Rutgers University
- Päätutkija: John Seeley, PhD, University of Oregon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00104815 (Muu tunniste: Duke University IRB)
- Pro00103346 (Duke IRB)
- R01MH116062 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MH116052 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MH116050 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MH116061 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .