- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04729803
Huomio, puhelinneuvottelut ja sosiaalinen ahdistus
Tarkkailuprosessien tutkiminen: puhelinneuvottelut ja sosiaalinen ahdistus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75
- Puhuu sujuvasti englantia, koska tiedonkeruumateriaaleja ei ole vielä standardoitu muilla kielillä
- Pääsy tietokoneeseen, jossa on web-kamera ja mahdollisuus tallentaa ääntä
- Henkilökohtainen raportti viestinnästä pidättämisestä > 80
- Leibowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko > 30
- Täyttää sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön DSM-5-kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Huomattava näkövamma, joka estää näönseurantalaitteiden käytön
- Nykyinen tai historiallinen kaksisuuntainen mielialahäiriö; nykyinen tai psykoosin historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huomio-opastus + altistuminen
Osallistujat suorittavat puhelinneuvotteluihin perustuvia altistuskokeita huomionohjauskomponentilla.
|
Kokeellinen huomionohjausehto: (1) interventioperusteet sisältävät tietoa yleisön kasvojen visuaalisen huomioimisen tärkeydestä; (2) osallistujille annetaan kohdeyleisön jäseniä, joihin katseensa voidaan keskittyä improvisoidun vastauksensa aikana. Heille kerrotaan, että heidän tulee katsoa kohdeyleisön jäsentä ja keskittyä siihen koko vastauksessa. |
|
Active Comparator: Exposure Alone
Osallistujat suorittavat puhelinneuvotteluihin perustuvia altistuskokeita.
|
|
|
Kokeellinen: Huomiohallinta + altistuminen
Osallistujat suorittavat telekonferenssiin perustuvia altistuskokeita huomionhallintakomponentilla.
|
Kokeellinen huomionhallintaehto: (1) toimenpiteen perustelut sisältävät tietoa huomionhallinnan tärkeydestä; (2) Osallistujille annetaan kohde näytön keskelle, johon he voivat keskittyä katseensa improvisoidun vastauksen aikana. Heille kerrotaan, että heidän tulee tarkastella ja keskittyä koko vastauksen kohteeseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtainen raportti viestintäkieltoa koskevasta kyselystä
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä hoitokertaa, keskimäärin 2 päivää
|
Viestintähuolien arviointi, pistemäärä on 24-120; korkeammat pisteet ovat huonompia
|
ennen ensimmäistä hoitokertaa, keskimäärin 2 päivää
|
|
Henkilökohtainen raportti viestintäkieltoa koskevasta kyselystä
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta
|
Viestintähuolien arviointi, pistemäärä on 24-120; korkeammat pisteet ovat huonompia
|
1 viikon seuranta
|
|
Henkilökohtainen raportti viestintäkieltoa koskevasta kyselystä
Aikaikkuna: 2 viikon seuranta
|
Viestintähuolien arviointi, pistemäärä on 24-120; korkeammat pisteet ovat huonompia
|
2 viikon seuranta
|
|
Leibowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikkokysely
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä hoitokertaa, keskimäärin 2 päivää
|
Arvio yleisestä sosiaalisesta ahdistuksesta, pistemäärä on 0-144; korkeammat pisteet ovat huonompia
|
ennen ensimmäistä hoitokertaa, keskimäärin 2 päivää
|
|
Leibowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikkokysely
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta
|
Arvio yleisestä sosiaalisesta ahdistuksesta, pistemäärä on 0-144; korkeammat pisteet ovat huonompia
|
1 viikon seuranta
|
|
Leibowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikkokysely
Aikaikkuna: 2 viikon seuranta
|
Arvio yleisestä sosiaalisesta ahdistuksesta, pistemäärä on 0-144; korkeammat pisteet ovat huonompia
|
2 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .