- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04729803
Aufmerksamkeit, Telefonkonferenzen und soziale Angst
Untersuchung von Aufmerksamkeitsprozessen: Telefonkonferenzen und soziale Angst
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–75
- Fließende Englischkenntnisse, da die Datenerfassungsmaterialien noch nicht in anderen Sprachen standardisiert wurden
- Zugriff auf einen Computer mit Webcam und Möglichkeit zur Audioaufzeichnung
- Persönlicher Bericht über Kommunikationsbefürchtungen > 80
- Leibowitz-Skala für soziale Ängste > 30
- Erfüllt die DSM-5-Kriterien für soziale Angststörung
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche Sehbehinderung, die die Verwendung des Eye-Tracking-Geräts ausschließt
- Aktuelle oder Vorgeschichte einer bipolaren Störung; Aktuelle oder Vorgeschichte einer Psychose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aufmerksamkeitsführung + Belichtung
Die Teilnehmer absolvieren auf Telefonkonferenzen basierende Expositionsversuche mit einer Aufmerksamkeitsleitkomponente.
|
Die Bedingung für die experimentelle Aufmerksamkeitslenkung: (1) Die Interventionsbegründung umfasst Informationen darüber, wie wichtig es ist, visuell auf die Gesichter des Publikums zu achten; (2) Den Teilnehmern werden Zielgruppenmitglieder zur Verfügung gestellt, auf die sie ihren Blick während ihrer spontanen Antwort richten können. Ihnen wird gesagt, dass sie sich während der gesamten Reaktion auf die Zielgruppe konzentrieren sollen. |
|
Aktiver Komparator: Belichtung allein
Die Teilnehmer absolvieren auf Telefonkonferenzen basierende Expositionsversuche.
|
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Experimental: Aufmerksamkeitskontrolle + Belichtung
Die Teilnehmer absolvieren auf Telefonkonferenzen basierende Expositionsversuche mit einer Aufmerksamkeitskontrollkomponente.
|
Die experimentelle Aufmerksamkeitskontrollbedingung: (1) Die Interventionsbegründung wird Informationen über die Bedeutung der Aufmerksamkeitskontrolle enthalten; (2) Den Teilnehmern wird eine Zielscheibe in der Mitte des Bildschirms angezeigt, auf die sie ihren Blick während ihrer spontanen Antwort richten können. Ihnen wird gesagt, dass sie während der gesamten Reaktion auf das Ziel achten und sich darauf konzentrieren sollen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Persönlicher Bericht über den Fragebogen zur Kommunikationsbefürchtung
Zeitfenster: vor der ersten Behandlungssitzung durchschnittlich 2 Tage
|
Bewertung von Kommunikationsbedenken, Bewertungsbereich liegt zwischen 24 und 120; Höhere Werte sind schlechter
|
vor der ersten Behandlungssitzung durchschnittlich 2 Tage
|
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Persönlicher Bericht über den Fragebogen zur Kommunikationsbefürchtung
Zeitfenster: 1-wöchige Nachuntersuchung
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Bewertung von Kommunikationsbedenken, Bewertungsbereich liegt zwischen 24 und 120; Höhere Werte sind schlechter
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1-wöchige Nachuntersuchung
|
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Persönlicher Bericht über den Fragebogen zur Kommunikationsbefürchtung
Zeitfenster: 2-wöchiges Follow-up
|
Bewertung von Kommunikationsbedenken, Bewertungsbereich liegt zwischen 24 und 120; Höhere Werte sind schlechter
|
2-wöchiges Follow-up
|
|
Leibowitz-Fragebogen zur sozialen Angstskala
Zeitfenster: vor der ersten Behandlungssitzung durchschnittlich 2 Tage
|
Beurteilung der allgemeinen sozialen Angst, der Wertebereich liegt zwischen 0 und 144; Höhere Werte sind schlechter
|
vor der ersten Behandlungssitzung durchschnittlich 2 Tage
|
|
Leibowitz-Fragebogen zur sozialen Angstskala
Zeitfenster: 1-wöchige Nachuntersuchung
|
Beurteilung der allgemeinen sozialen Angst, der Wertebereich liegt zwischen 0 und 144; Höhere Werte sind schlechter
|
1-wöchige Nachuntersuchung
|
|
Leibowitz-Fragebogen zur sozialen Angstskala
Zeitfenster: 2-wöchiges Follow-up
|
Beurteilung der allgemeinen sozialen Angst, der Wertebereich liegt zwischen 0 und 144; Höhere Werte sind schlechter
|
2-wöchiges Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000106
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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