- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04729803
Attention, téléconférence et anxiété sociale
Enquêter sur les processus attentionnels : téléconférence et anxiété sociale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- Parle couramment l'anglais car les supports de collecte de données n'ont pas encore été standardisés dans d'autres langues
- Avoir accès à un ordinateur avec une webcam et la possibilité d'enregistrer de l'audio
- Rapport personnel d'appréhension de la communication> 80
- Échelle d'anxiété sociale de Leibowitz> 30
- Répond aux critères du DSM-5 pour le trouble d'anxiété sociale
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle importante excluant l'utilisation de l'équipement de suivi oculaire
- Trouble bipolaire actuel ou antécédent ; actuelle ou antécédents de psychose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Orientation de l'attention + exposition
Les participants effectueront des essais d'exposition par téléconférence avec une composante d'orientation de l'attention.
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La condition expérimentale de guidage de l'attention : (1) la justification de l'intervention inclura des informations sur l'importance d'assister visuellement aux visages du public ; (2) les participants recevront des membres du public cible sur lesquels concentrer leur regard pendant leur réponse impromptue. On leur dira qu'ils doivent regarder et se concentrer sur le membre du public cible pour toute la réponse. |
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Comparateur actif: Exposition seule
Les participants effectueront des essais d'exposition par téléconférence.
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Expérimental: Contrôle de l'attention + exposition
Les participants effectueront des essais d'exposition par téléconférence avec une composante de contrôle de l'attention.
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La condition expérimentale de contrôle de l'attention : (1) la justification de l'intervention comprendra des informations sur l'importance du contrôle de l'attention ; (2) les participants recevront une cible au centre de l'écran sur laquelle concentrer leur regard pendant leur réponse impromptue. On leur dira qu'ils doivent regarder et se concentrer sur la cible pour toute la réponse. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport personnel sur le questionnaire d'appréhension de la communication
Délai: avant la première séance de traitement, en moyenne 2 jours
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Évaluation des problèmes de communication, la fourchette des scores est de 24 à 120 ; les scores les plus élevés sont les pires
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avant la première séance de traitement, en moyenne 2 jours
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Rapport personnel sur le questionnaire d'appréhension de la communication
Délai: Suivi 1 semaine
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Évaluation des problèmes de communication, la fourchette des scores est de 24 à 120 ; les scores les plus élevés sont les pires
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Suivi 1 semaine
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Rapport personnel sur le questionnaire d'appréhension de la communication
Délai: Suivi de 2 semaines
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Évaluation des problèmes de communication, la fourchette des scores est de 24 à 120 ; les scores les plus élevés sont les pires
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Suivi de 2 semaines
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Questionnaire sur l'échelle d'anxiété sociale de Leibowitz
Délai: avant la première séance de traitement, en moyenne 2 jours
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Évaluation de l'anxiété sociale générale, la gamme de scores est de 0 à 144 ; les scores les plus élevés sont les pires
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avant la première séance de traitement, en moyenne 2 jours
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Questionnaire sur l'échelle d'anxiété sociale de Leibowitz
Délai: Suivi 1 semaine
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Évaluation de l'anxiété sociale générale, la gamme de scores est de 0 à 144 ; les scores les plus élevés sont les pires
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Suivi 1 semaine
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Questionnaire sur l'échelle d'anxiété sociale de Leibowitz
Délai: Suivi de 2 semaines
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Évaluation de l'anxiété sociale générale, la gamme de scores est de 0 à 144 ; les scores les plus élevés sont les pires
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Suivi de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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