- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04729803
Figyelem, telekonferencia és szociális szorongás
Figyelemfelkeltő folyamatok vizsgálata: telekonferencia és szociális szorongás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig
- Folyékonyan beszél angolul, mert az adatgyűjtési anyagokat még nem szabványosították más nyelveken
- Hozzáférés a számítógéphez webkamerával és hangrögzítési lehetőséggel
- Személyes jelentés a kommunikáció elfogásáról > 80
- Leibowitz szociális szorongás skála > 30
- Megfelel a szociális szorongásos zavar DSM-5 kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- Jelentős látásromlás, amely kizárja a szemkövető berendezés használatát
- Bipoláris zavar jelenlegi vagy kórtörténetében; jelenlegi vagy pszichózis története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Figyelmeztetés + Expozíció
A résztvevők telekonferencia-alapú expozíciós kísérleteket hajtanak végre egy figyelemfelkeltő komponenssel.
|
A kísérleti figyelemirányítás feltétele: (1) a beavatkozás indoklása információkat tartalmaz a közönség arcának vizuális figyelésének fontosságáról; (2) a résztvevők a célközönség tagjait kapják, akikre a rögtönzött válaszadás során a tekintetüket összpontosíthatják. Azt mondják nekik, hogy a teljes választ a célközönség tagjára kell figyelniük és rá kell összpontosítaniuk. |
|
Aktív összehasonlító: Expozíció egyedül
A résztvevők telekonferencia-alapú expozíciós kísérleteket hajtanak végre.
|
|
|
Kísérleti: Figyelemszabályozás + Expozíció
A résztvevők telekonferencia-alapú expozíciós kísérleteket hajtanak végre egy figyelemszabályzó komponenssel.
|
A kísérleti figyelemszabályozás feltétele: (1) a beavatkozás indoklása információkat tartalmaz a figyelemszabályozás fontosságáról; (2) a résztvevők célpontot kapnak a képernyő közepén, amelyre a rögtönzött válaszadás során a tekintetüket összpontosíthatják. Azt mondják nekik, hogy a teljes válasz során a célpontra kell figyelniük és arra összpontosítaniuk. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyes jelentés a kommunikáció megfogásáról szóló kérdőívről
Időkeret: az első kezelés előtt átlagosan 2 nappal
|
A kommunikációs szempontok értékelése, a pontszámok tartománya 24-120; a magasabb pontszámok rosszabbak
|
az első kezelés előtt átlagosan 2 nappal
|
|
Személyes jelentés a kommunikáció megfogásáról szóló kérdőívről
Időkeret: 1 hetes utánkövetés
|
A kommunikációs szempontok értékelése, a pontszámok tartománya 24-120; a magasabb pontszámok rosszabbak
|
1 hetes utánkövetés
|
|
Személyes jelentés a kommunikáció megfogásáról szóló kérdőívről
Időkeret: 2 hetes követés
|
A kommunikációs szempontok értékelése, a pontszámok tartománya 24-120; a magasabb pontszámok rosszabbak
|
2 hetes követés
|
|
Leibowitz Szociális Szorongás Skála Kérdőív
Időkeret: az első kezelés előtt átlagosan 2 nappal
|
Az általános szociális szorongás értékelése, a pontszámok tartománya 0-144; a magasabb pontszámok rosszabbak
|
az első kezelés előtt átlagosan 2 nappal
|
|
Leibowitz Szociális Szorongás Skála Kérdőív
Időkeret: 1 hetes utánkövetés
|
Az általános szociális szorongás értékelése, a pontszámok tartománya 0-144; a magasabb pontszámok rosszabbak
|
1 hetes utánkövetés
|
|
Leibowitz Szociális Szorongás Skála Kérdőív
Időkeret: 2 hetes követés
|
Az általános szociális szorongás értékelése, a pontszámok tartománya 0-144; a magasabb pontszámok rosszabbak
|
2 hetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000106
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .