- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04729803
Attenzione, teleconferenza e ansia sociale
Indagare sui processi attentivi: teleconferenza e ansia sociale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75
- Fluente in inglese perché i materiali per la raccolta dei dati non sono stati ancora standardizzati in altre lingue
- Avere accesso a un computer con webcam e possibilità di registrare l'audio
- Rapporto personale di apprensione comunicativa > 80
- Scala Leibowitz per l'ansia sociale > 30
- Soddisfa i criteri DSM-5 per il disturbo d'ansia sociale
Criteri di esclusione:
- Compromissione visiva significativa che preclude l'uso dell'apparecchiatura di tracciamento oculare
- Attuale o storia di disturbo bipolare; attuale o storia di psicosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Attenzione Guida + Esposizione
I partecipanti completeranno le prove di esposizione basate sulla teleconferenza con una componente di guida all'attenzione.
|
La condizione sperimentale di guida dell'attenzione: (1) la logica dell'intervento includerà informazioni sull'importanza di prestare attenzione visivamente ai volti del pubblico; (2) ai partecipanti verranno forniti membri del pubblico target su cui focalizzare lo sguardo durante la loro risposta improvvisata. Gli verrà detto che dovrebbero guardare e concentrarsi sul membro del pubblico di destinazione per l'intera risposta. |
|
Comparatore attivo: Esposizione da sola
I partecipanti completeranno le prove di esposizione basate sulla teleconferenza.
|
|
|
Sperimentale: Controllo dell'attenzione + esposizione
I partecipanti completeranno le prove di esposizione basate sulla teleconferenza con una componente di controllo dell'attenzione.
|
La condizione sperimentale di controllo dell'attenzione: (1) la logica dell'intervento includerà informazioni sull'importanza del controllo dell'attenzione; (2) ai partecipanti verrà assegnato un bersaglio al centro dello schermo su cui focalizzare lo sguardo durante la loro risposta improvvisata. Gli verrà detto che dovrebbero guardare e concentrarsi sull'obiettivo per l'intera risposta. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto personale sul questionario sull'apprensione della comunicazione
Lasso di tempo: prima della prima seduta di trattamento, in media 2 giorni
|
Valutazione dei problemi di comunicazione, la gamma di punteggi è 24-120; i punteggi più alti sono peggiori
|
prima della prima seduta di trattamento, in media 2 giorni
|
|
Rapporto personale sul questionario sull'apprensione della comunicazione
Lasso di tempo: Follow-up di 1 settimana
|
Valutazione dei problemi di comunicazione, la gamma di punteggi è 24-120; i punteggi più alti sono peggiori
|
Follow-up di 1 settimana
|
|
Rapporto personale sul questionario sull'apprensione della comunicazione
Lasso di tempo: Controllo a 2 settimane
|
Valutazione dei problemi di comunicazione, la gamma di punteggi è 24-120; i punteggi più alti sono peggiori
|
Controllo a 2 settimane
|
|
Questionario Leibowitz sulla scala dell'ansia sociale
Lasso di tempo: prima della prima seduta di trattamento, in media 2 giorni
|
Valutazione dell'ansia sociale generale, la gamma di punteggi è 0-144; i punteggi più alti sono peggiori
|
prima della prima seduta di trattamento, in media 2 giorni
|
|
Questionario Leibowitz sulla scala dell'ansia sociale
Lasso di tempo: Follow-up di 1 settimana
|
Valutazione dell'ansia sociale generale, la gamma di punteggi è 0-144; i punteggi più alti sono peggiori
|
Follow-up di 1 settimana
|
|
Questionario Leibowitz sulla scala dell'ansia sociale
Lasso di tempo: Controllo a 2 settimane
|
Valutazione dell'ansia sociale generale, la gamma di punteggi è 0-144; i punteggi più alti sono peggiori
|
Controllo a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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