Sit to Stand -testin tehokkuus päätettäessä viedä potilas sairaalaan, joka neuvottelee päivystysosastolla COVID 19:n vuoksi (SITCOV)
STST-testin tehokkuus päivystyspoliklinikalle COVID 19:n (koronavirustartuntataudin) vuoksi päivystävän potilaan sairaalahoitopäätöksessä
Osana Coronavirus Infectious Disease 2019 (COVID19) -pandemiaa sairaalahoitojärjestelmä on suuren paineen edessä. Potilaat, joilla on SARS-Cov2 (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2) -infektio, voivat pahentua hyvin nopeasti ja saattaa muutaman tunnin sisällä ilmaan vakavan hengitysvajauksen, joka vaatii kiireellistä erikoishoitoa. Siksi on välttämätöntä kehittää hätätilanteiden arviointityökaluja, joiden avulla voidaan arvioida olennaisia kriteerejä, joiden perusteella voidaan päättää, mitkä potilaat on pidettävä sairaalan seurannassa ja mitkä potilaat voidaan hoitaa avohoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida STST:n tehokkuutta SARS-Cov2-infektion päivystykseen hakeneiden potilaiden sairaalahoitopäätöksessä. Tutkijat haluavat osoittaa, että tämän testin lisääminen tavanomaisiin sairaalahoitokriteereihin vähentää niiden potilaiden osuutta, jotka joutuvat sairaalaan 48 tunnin kuluttua ensimmäisestä päivystyskäynnistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (≥18 vuotta vanha)
- Hakeudu ensiapuun SARS-Cov2-tartunnan epäilyn vuoksi
- SARS-CoV2-infektio vahvistettiin Real Time Polymerase Chain Reaction (RT - PCR) avulla ennen ensiapuosaston ensimmäistä kotiuttamista
- Potilas, joka on sairausvakuutuksen piirissä tai edunsaaja
- Tehokas ehkäisy hedelmällisessä iässä oleville naisille. Postmenopausaalisilla naisilla amenorrea vähintään 12 kuukautta ennen inkluusiokäyntiä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka esittää tehohoitoon pääsyn kriteerit: akuutin hengitysvaikeuden merkkejä, hengitystiheys > 30/min, happiriippuvuus > 6L/min kasvomaskiin, jos SpO2 ≥ 95 % tai valtimoiden hapenpaine >8kPa, neurologiset häiriöt, systolinen veri paine (SBP) <90 mmHg nesteelvytyksestä huolimatta, laktaatit > 2 mmol/l, bradykardia tai sykehäiriöt
- Potilas, jonka SpO2 < 90 % spontaanissa ventilaatiossa huoneen ilmassa levossa
- Potilas, jolla on toimintahäiriö tai yleiskunto on heikentynyt, mikä johtaa kyvyttömyyteen suorittaa STST:tä
- Potilas, jonka lepo-SBP > 180 mmHg tai leposyke (DBP) > 100 mmHg tai leposyke (HR) > 120/min
- Potilas, jolla on dekompensoitunut tai epätasapainoinen sydämen patologia
- Potilas, joka oli aiemmin mukana tutkimuksessa aiemman päivystyksen jälkeen
- Potilas, jolta on riistetty vapaus, ei pysty antamaan vapaasti suostumusta
- Potilas, joka ei kuulu sairausvakuutukseen tai on sairausvakuutuksen edunsaaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen ryhmä
Tavanomaisessa ryhmässä oleville potilaille sairaalahoitoon tai kotiutus päätetään tavallisten kriteerien mukaan (pulssioksigenaation (SpO2) kyllästyminen huoneilman alhaisempi kuin 92% ja hengitystiheys > 22/min, hengitystiheys > 30/min, verikaasun alhainen happipitoisuus, sairauden taustalla olevan sairauden heikentyminen, kotiseuranta ei mahdollinen, muut sairaalassa hoidettavat sairaudet, useat COVID-tartunnan riskitekijät, jotka vaativat tehohoidon sairaalahoitoa (ikä > 65 v, sydän- ja verisuonitapahtumaan liittyvä korkea verenpaine, krooninen sydän- ja verisuonitaudin, komplikaatioihin liittyvä tasapainoton diabetes, krooninen hengitystie sairaus (poislukien hyvin hoidettu astma), dialyysihoitoa vaativa krooninen munuaisten vajaatoiminta, lihavuus, hoidossa oleva etenevä syöpä, synnynnäinen tai hankittu immunipuutos)
|
|
|
Kokeellinen: Interventiontihoito-ryhmä
Potilaille, jotka osallistuvat tähän interventio-ryhmään, sairaalahoidon tai kotiuttamisen päätös tehdään tavanomaisten kriteerien ja Istu-Seisoe-testin tuloksen perusteella.
|
Istu-seisomatesti (tai STST) on testi, jossa suoritetaan mahdollisimman monta istu-seisomatestiä minuutin aikana tuolilta ilman käsinojia. Huomioimme ennen tätä testiä ja sen aikana SpO2:n (pulssihappisaturaatio) (lepoarvo ja minimiarvo harjoituksen aikana), sykkeen (HR), hengenahdistuksen modifioidulla Borgin asteikolla sekä suoritettujen tuolinnostojen lukumäärän. täysin ja minimi SpO2 palautumisvaiheen aikana. Tämän minuutin mittaisen testin mahdolliset tulokset ovat seuraavat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Myöhäisten sairaalahoitojen osuus 48 tunnin sisällä ensimmäisestä päivystyspoliklinikalta kotiuttamisesta, ja syynä on SARS-Cov2-infektion sekundaaristen oireiden paheneminen.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välittömien sairaalahoitojen osuus päivystyksen ensimmäisen vastaanoton jälkeen.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
SARS-Cov2-infektioon liittyvien haittatapahtumien osuus 7 päivän sisällä potilaan mukaan ottamisesta.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tunnistetut haittatapahtumat ovat:
|
7 päivää
|
|
Määritä korrelaatio STST:ssä suoritettujen tuolin nousujen määrän ja haittatapahtuman välillä.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tunnistetut haittatapahtumat ovat:
|
7 päivää
|
|
Korrelaatio SpO2:n ja haittatapahtuman esiintymisen välillä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
SpO2-mittausten eroa ennen STST:tä ja sen jälkeen käytetään määrittämään korrelaatio tämän eron ja haittatapahtuman esiintymisen välillä.
|
7 päivää
|
|
Sykkeen (HR) ja haittatapahtuman esiintymisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
ennen STST:tä ja sen jälkeen mitatun sykkeen välistä eroa käytetään määrittämään korrelaatio tämän eron ja haittatapahtuman esiintymisen välillä.
|
7 päivää
|
|
Hengenahdistuspisteiden ja haittatapahtuman esiintymisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Hengenahdistuspisteiden välistä eroa ennen STST:tä ja sen jälkeen käytetään määrittämään korrelaatio tämän eron ja haittatapahtuman esiintymisen välillä.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elise ARTAUD-MACARI, MD, Pneumology, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Unit
- Opintojohtaja: Fairuz BOUJIBAR, PhD, Thoracic Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/0339/HP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .