Effektiviteten av sitt-till-stå-testet i beslutet att lägga in en patient på sjukhus som konsulterar akutmottagningen för covid 19 (SITCOV)
Effektiviteten av sitt-till-stå-testet (STST) i beslutet att lägga in en patient på sjukhus som konsulterar akutmottagningen för covid 19 (infektionssjukdom med Coronavirus)
Som en del av pandemin av Coronavirus Infectious Disease 2019 (COVID19) utsätts sjukhusvården för en stor påfrestning. Patienter med SARS-Cov2-infektion (svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 ) kan förvärras mycket snabbt och kan inom några timmar uppvisa allvarlig andningssvikt som kräver akut specialiserad vård. Därför är det viktigt att utveckla akutbedömningsverktyg för att bedöma relevanta kriterier för att avgöra vilka patienter som måste hållas under sjukhusövervakning och vilka patienter som kan behandlas i öppenvård.
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av STST i beslutet att lägga in patienter som konsulterar akutmottagningen för en SARS-Cov2-infektion. Utredarna vill visa att tillägget av detta test till de vanliga sjukhusvistelsekriterierna minskar andelen patienter som är inlagda på sjukhus 48 timmar efter deras första besök på akutmottagningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (≥18 år)
- Inläggs på akutmottagningen för misstänkt SARS-Cov2-infektion
- SARS-CoV2-infektion bekräftad av Real Time Polymerase Chain Reaction (RT - PCR) före första utskrivningen av akutmottagningen
- Patientansluten eller förmånstagare av en sjukförsäkring
- Effektiv preventivmedel för kvinnor i fertil ålder. För postmenopausala kvinnor, amenorré i minst 12 månader före inklusionsbesöket
Exklusions kriterier:
- Patient som presenterar kriterier för inläggning på intensivvård: tecken på akut andnöd, andningsfrekvens > 30/min, syreberoende > 6L/min på ansiktsmask för ett SpO2 ≥ 95 % eller ett arteriellt syretryck >8kPa, neurologiska störningar, systoliskt blod tryck (SBP) <90 mmHg trots återupplivning av vätska, laktater> 2 mmol/L, bradykardi eller hjärtfrekvensstörningar
- Patient med SpO2 <90 % vid spontan ventilation i rumsluft i vila
- Patient med funktionsnedsättning eller försämring av allmäntillståndet som leder till oförmåga att utföra STST
- Patient med SBP i vila > 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck i vila (DBP) > 100 mmHg eller vilopuls (HR) > 120/min
- Patient med dekompenserad eller obalanserad hjärtpatologi
- Patient som tidigare ingick i studien efter en tidigare inläggning på akutmottagning
- Patient frihetsberövad, oförmögen att samtycka fritt
- Patient som inte är ansluten till eller förmånstagare av en sjukförsäkring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Konventionell arm
För patienterna som ingår i denna konventionella arm kommer beslutet om sjukhusinläggning eller utskrivning att tas med vanliga kriterier (pulsoximetrisk syremättnad (SpO2) i rumsluft <92% och andningsfrekvens >22/min, andningsfrekvens >30/min, blodgas-hypoxemi, dekompensation av komorbiditet, hemövervakning inte möjlig, annan interkurrent patologi som kräver sjukhusvård, flera riskfaktorer för COVID-infektion som kräver intensivvård (ålder >65 år, hypertoni komplicerad av kardiovaskulär händelse, kronisk kardiovaskulär sjukdom, obalanserad diabetes med komplikationer, kronisk lungsjukdom (exklusive välkontrollerad astma), kronisk njursvikt med dialys, fetma, progressiv cancer under behandling, medfödd eller förvärvad immunosuppression)
|
|
|
Experimentell: Interventionsarm
För patienterna som ingår i denna interventionsarm kommer beslutet om inläggning eller utskrivning att tas med vanliga kriterier och resultatet av Sit to Stand-testet.
|
Sitt-till-stå-testet (eller STST) är ett test som består i att utföra så många sitt-till-stå-test som möjligt på en minut, från en stol utan armstöd. Vi noterar före och under detta test, SpO2 (pulsad syremättnad) (vilovärde och minimivärde under träning), hjärtfrekvens (HR), dyspné på den modifierade Borg-skalan samt antalet utförda stollyft. fullständigt och minst SpO2 under återhämtningsfasen. De möjliga resultaten från detta enminuterstest är följande:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel sena sjukhusinläggningar, inom 48 timmar efter första utskrivningen från akutmottagningen och motiverade av förvärrade symtom sekundärt till SARS-Cov2-infektion.
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel omedelbara inläggningar efter 1:a intagningen på akutmottagning.
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
|
Andel biverkningar relaterade till SARS-Cov2-infektion inom 7 dagar efter patientinkludering.
Tidsram: 7 dagar
|
De biverkningar som identifierats är:
|
7 dagar
|
|
Fastställ korrelationen mellan antalet stolresningar utförda på STST och förekomsten av en negativ händelse.
Tidsram: 7 dagar
|
De biverkningar som identifierats är:
|
7 dagar
|
|
Korrelation mellan SpO2 och förekomsten av en biverkning
Tidsram: 7 dagar
|
skillnaden mellan mätningen av SpO2 före och efter STST kommer att användas för att fastställa korrelationen mellan denna skillnad och förekomsten av en negativ händelse.
|
7 dagar
|
|
Korrelation mellan hjärtfrekvens (HR) och förekomsten av en negativ händelse
Tidsram: 7 dagar
|
skillnaden mellan mätningen av HR före och efter STST kommer att användas för att fastställa korrelationen mellan denna skillnad och förekomsten av en negativ händelse.
|
7 dagar
|
|
Korrelation mellan dyspnépoäng och förekomsten av en biverkning
Tidsram: 7 dagar
|
skillnaden mellan mätningen av dyspnépoäng före och efter STST kommer att användas för att fastställa korrelationen mellan denna skillnad och förekomsten av en biverkning.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elise ARTAUD-MACARI, MD, Pneumology, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Unit
- Studierektor: Fairuz BOUJIBAR, PhD, Thoracic Surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/0339/HP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .