Eficácia do Teste Sentar-Levantar na Decisão de Internação de um Paciente Consultando o Pronto Socorro para COVID 19 (SITCOV)
Eficácia do Teste Sentar-Levantar (STST) na Decisão de Internação de um Doente na Consulta de Urgência por COVID 19 (Doença Infeciosa por Coronavírus)
Como parte da pandemia de Doença Infecciosa por Coronavírus 2019 (COVID19), o sistema de atendimento hospitalar está enfrentando uma grande tensão. Pacientes com infecção por SARS-Cov2 (síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2) podem piorar muito rapidamente, podendo apresentar, em poucas horas, insuficiência respiratória grave, necessitando de atendimento especializado urgente. Portanto, é essencial desenvolver ferramentas de avaliação de emergência para avaliar critérios relevantes para decidir quais pacientes devem ser mantidos em monitoramento hospitalar e quais pacientes podem ser tratados em atendimento ambulatorial.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do STST na decisão de hospitalizar pacientes que consultam o departamento de emergência para uma infecção por SARS-Cov2. Os investigadores desejam mostrar que a adição deste teste aos critérios habituais de internação reduz a proporção de pacientes hospitalizados 48 horas após sua primeira visita ao departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Rouen, França, 76000
- Rouen University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (≥18 anos)
- Admitir no departamento de emergência por suspeita de infecção por SARS-Cov2
- Infecção por SARS-CoV2 confirmada por Reação em Cadeia da Polimerase em Tempo Real (RT - PCR) antes da primeira alta do departamento de emergência
- Paciente filiado ou beneficiário de um seguro de saúde
- Contracepção eficaz em mulheres em idade reprodutiva. Para mulheres na pós-menopausa, amenorréia por pelo menos 12 meses antes da consulta de inclusão
Critério de exclusão:
- Paciente apresentando critérios para internação em terapia intensiva: sinais de desconforto respiratório agudo, frequência respiratória > 30/min, dependência de oxigênio > 6L/min em máscara facial para SpO2 ≥ 95% ou pressão arterial de oxigênio >8kPa, distúrbios neurológicos, sangue sistólico pressão (PAS) <90mmHg apesar da ressuscitação volêmica, lactatos > 2mmol/L, bradicardia ou distúrbios da frequência cardíaca
- Paciente com SpO2 <90% em ventilação espontânea em ar ambiente em repouso
- Paciente com comprometimento funcional ou deterioração do estado geral levando à incapacidade de realizar STST
- Paciente com PAS em repouso > 180 mmHg ou pressão arterial diastólica (PAD) em repouso > 100 mmHg ou frequência cardíaca (FC) em repouso > 120/min
- Paciente com patologia cardíaca descompensada ou desequilibrada
- Paciente previamente incluído no estudo após internação anterior no serviço de emergência
- Paciente privado de liberdade, incapaz de consentir livremente
- Paciente não filiado ou beneficiário de um seguro de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço convencional
Para os doentes incluídos neste braço convencional, a decisão de hospitalização ou alta será tomada com os critérios habituais (saturação de oxigénio pulsada (SpO2) em ar ambiente <92% e frequência respiratória > 22/min, frequência respiratória > 30/min, hipoxemia gasométrica, descompensação de comorbilidade, monitorização domiciliária não possível, outra patologia intercorrente que exija hospitalização, vários fatores de risco para infeção por COVID que exijam hospitalização em cuidados intensivos (idade > 65 anos, hipertensão complicada por evento cardiovascular, doença cardiovascular crónica, diabetes descompensada com complicações, doença respiratória crónica (excluindo asma bem controlada), insuficiência renal crónica em diálise, obesidade, cancro progressivo sob tratamento, imunossupressão congénita ou adquirida))
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Experimental: Braço intervencionista
Para os doentes inscritos neste braço de intervenção, a decisão de hospitalização ou alta será tomada com os critérios habituais e o resultado do Teste de Sentar e Levantar.
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O teste de sentar e levantar (ou STST) é um teste que consiste em realizar o maior número possível de testes de sentar e levantar em um minuto, a partir de uma cadeira sem braços. Observamos antes e durante este teste, SpO2 (saturação de oxigênio pulsado) (valor de repouso e valor mínimo durante o exercício), frequência cardíaca (FC), dispnéia na escala modificada de Borg, bem como o número de elevadores de cadeira realizados. completamente e SpO2 mínimo durante a fase de recuperação. Os possíveis resultados deste teste de um minuto são os seguintes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de internações tardias, dentro de 48 horas após a primeira alta do pronto-socorro, e motivadas por piora dos sintomas secundários à infecção por SARS-Cov2.
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de internações imediatas após a 1ª internação na emergência.
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Proporção de eventos adversos relacionados à infecção por SARS-Cov2 dentro de 7 dias após a inclusão do paciente.
Prazo: 7 dias
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Os eventos adversos identificados são:
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7 dias
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Estabeleça a correlação entre o número de elevações da cadeira realizadas no STST e a ocorrência de um evento adverso.
Prazo: 7 dias
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Os eventos adversos identificados são:
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7 dias
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Correlação entre SpO2 e a ocorrência de um evento adverso
Prazo: 7 dias
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a diferença entre a medida de SpO2 antes e depois do STST será utilizada para estabelecer a correlação entre essa diferença e a ocorrência de um evento adverso.
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7 dias
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Correlação entre a frequência cardíaca (FC) e a ocorrência de um evento adverso
Prazo: 7 dias
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a diferença entre a medida da FC antes e depois do STST será utilizada para estabelecer a correlação entre essa diferença e a ocorrência de um evento adverso.
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7 dias
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Correlação entre o escore de dispneia e a ocorrência de um evento adverso
Prazo: 7 dias
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a diferença entre a medida do escore de dispneia antes e depois do STST será utilizada para estabelecer a correlação entre essa diferença e a ocorrência de um evento adverso.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elise ARTAUD-MACARI, MD, Pneumology, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Unit
- Diretor de estudo: Fairuz BOUJIBAR, PhD, Thoracic Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/0339/HP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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