Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit des Sit-to-Stand-Tests bei der Entscheidung, einen Patienten ins Krankenhaus einzuweisen, der die Notaufnahme für COVID 19 konsultiert (SITCOV)

4. Februar 2021 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Wirksamkeit des Sit-to-Stand-Tests (STST) bei der Entscheidung, einen Patienten ins Krankenhaus zu bringen, der die Notaufnahme wegen COVID 19 (Coronavirus-Infektionskrankheit) konsultiert

Im Rahmen der Pandemie der Coronavirus-Infektionskrankheit 2019 (COVID19) ist das Krankenhausversorgungssystem einer großen Belastung ausgesetzt. Patienten mit einer SARS-Cov2-Infektion (Schweres Akutes Respiratorisches Syndrom Coronavirus 2) können sich sehr schnell verschlechtern und möglicherweise innerhalb von Stunden zu einem schweren Atemversagen führen, das eine dringende spezialisierte Versorgung erfordert. Daher ist es wichtig, Notfallbewertungsinstrumente zu entwickeln, um relevante Kriterien zu bewerten, um zu entscheiden, welche Patienten unter Krankenhausüberwachung bleiben müssen und welche Patienten ambulant behandelt werden können.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von STST bei der Entscheidung zu bewerten, Patienten, die die Notaufnahme wegen einer SARS-Cov2-Infektion konsultieren, ins Krankenhaus zu bringen. Die Forscher möchten zeigen, dass die Hinzufügung dieses Tests zu den üblichen Krankenhausaufnahmekriterien den Anteil der Patienten reduziert, die 48 Stunden nach ihrem ersten Besuch in der Notaufnahme ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (≥18 Jahre alt)
  • Aufnahme in die Notaufnahme wegen Verdachts auf eine SARS-Cov2-Infektion
  • SARS-CoV2-Infektion bestätigt durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT - PCR) vor der ersten Entlassung aus der Notaufnahme
  • Versicherter oder Begünstigter einer Krankenversicherung
  • Wirksame Verhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter. Bei postmenopausalen Frauen Amenorrhoe für mindestens 12 Monate vor dem Aufnahmebesuch

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Kriterien für die Aufnahme in die Intensivstation: Anzeichen von akuter Atemnot, Atemfrequenz > 30 / min, Sauerstoffabhängigkeit > 6 l / min auf der Gesichtsmaske für einen SpO2 ≥ 95 % oder einen arteriellen Sauerstoffdruck > 8 kPa, neurologische Störungen, systolisches Blut Blutdruck (SBP) < 90 mmHg trotz Flüssigkeitsbeatmung, Laktat > 2 mmol/L, Bradykardie oder Herzfrequenzstörungen
  • Patient mit SpO2 < 90 % bei Spontanatmung in Raumluft in Ruhe
  • Patient mit funktioneller Beeinträchtigung oder Verschlechterung des Allgemeinzustandes, die zur Unfähigkeit führt, den STST durchzuführen
  • Patient mit einem Ruhe-SBP > 180 mmHg oder Ruhe-diastolischer Blutdruck (DBP) > 100 mmHg oder Ruhe-Herzfrequenz (HF) > 120/min
  • Patient mit dekompensierter oder unausgeglichener Herzpathologie
  • Patient, der zuvor nach einer vorherigen Aufnahme in die Notaufnahme in die Studie aufgenommen wurde
  • Der Patientin wurde die Freiheit entzogen, sie kann nicht frei einwilligen
  • Nicht versicherter Patient oder Empfänger einer Krankenversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Konventioneller Arm
Bei den Patienten in diesem konventionellen Arm wird die Entscheidung über Hospitalisierung oder Entlassung nach üblichen Kriterien getroffen (gepulste Sauerstoffsättigung (SpO2) in der Raumluft < 92 % und Atemfrequenz > 22/min, Atemfrequenz > 30/min, Blut Gashypoxämie, Dekompensation der Komorbidität, Heimüberwachung nicht möglich, andere interkurrente Pathologie, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, mehrere Risikofaktoren für eine COVID-Infektion, die einen Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation erfordern (Alter > 65 Jahre, Bluthochdruck, kompliziert durch ein kardiovaskuläres Ereignis, chronische kardiovaskuläre Erkrankung, unausgeglichener Diabetes mit Komplikationen, chronische Atemwegserkrankung (ausgenommen gut kontrolliertes Asthma), chronische Niereninsuffizienz, Dialyse, Fettleibigkeit, fortschreitender Krebs unter Behandlung, angeborene oder erworbene Immunsuppression)
EXPERIMENTAL: Interventioneller Arm
Für die Patienten, die in diesen interventionellen Arm eingeschrieben sind, wird die Entscheidung über einen Krankenhausaufenthalt oder eine Entlassung anhand der üblichen Kriterien und des Ergebnisses des Sit-to-Stand-Tests getroffen.
Diagnosetest: Setzen Sie sich auf den Prüfstand

Der Sit-to-Stand-Test (oder STST) ist ein Test, der darin besteht, so viele Sit-to-Stand-Tests wie möglich in einer Minute auf einem Stuhl ohne Armlehnen durchzuführen.

Wir notieren vor und während dieses Tests die SpO2 (gepulste Sauerstoffsättigung) (Ruhewert und Minimalwert während der Belastung), die Herzfrequenz (HF), die Atemnot auf der modifizierten Borg-Skala sowie die Anzahl der durchgeführten Sessellifte. vollständig und minimalem SpO2 während der Erholungsphase.

Die möglichen Ergebnisse dieses einminütigen Tests lauten wie folgt:

  • Wenn SpO2
  • SpO2
  • SpO2 ≥ 90 % und kein Abfall von SpO2 ≥ 4 % während des Tests oder während der Erholungsphase, die maximal 3 Minuten beträgt: Entladung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der späten Krankenhauseinweisungen innerhalb von 48 Stunden nach der ersten Entlassung aus der Notaufnahme, die durch eine Verschlechterung der Symptome infolge einer SARS-Cov2-Infektion motiviert sind.
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der sofortigen Hospitalisierungen nach der 1. Aufnahme in der Notaufnahme.
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Anteil der unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit einer SARS-Cov2-Infektion innerhalb von 7 Tagen nach Patienteneinschluss.
Zeitfenster: 7 Tage

Die identifizierten unerwünschten Ereignisse sind:

  • medizinische Konsultation,
  • Wiederaufnahme in die Notaufnahme,
  • Krankenhausaufenthalt,
  • Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation,
  • Tod.
7 Tage
Stellen Sie die Korrelation zwischen der Anzahl der auf STST durchgeführten Stuhlerhöhungen und dem Auftreten eines unerwünschten Ereignisses her.
Zeitfenster: 7 Tage

Die identifizierten unerwünschten Ereignisse sind:

  • medizinische Konsultation,
  • Wiederaufnahme in die Notaufnahme,
  • Krankenhausaufenthalt,
  • Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation,
  • Tod.
7 Tage
Korrelation zwischen SpO2 und dem Auftreten eines unerwünschten Ereignisses
Zeitfenster: 7 Tage
Die Differenz zwischen der SpO2-Messung vor und nach STST wird verwendet, um die Korrelation zwischen dieser Differenz und dem Auftreten eines unerwünschten Ereignisses herzustellen.
7 Tage
Korrelation zwischen Herzfrequenz (HR) und dem Auftreten eines unerwünschten Ereignisses
Zeitfenster: 7 Tage
die Differenz zwischen der HR-Messung vor und nach STST wird verwendet, um die Korrelation zwischen dieser Differenz und dem Auftreten eines unerwünschten Ereignisses herzustellen.
7 Tage
Korrelation zwischen Dyspnoe-Score und dem Auftreten eines unerwünschten Ereignisses
Zeitfenster: 7 Tage
Die Differenz zwischen der Messung des Dyspnoe-Scores vor und nach dem STST wird verwendet, um die Korrelation zwischen dieser Differenz und dem Auftreten eines unerwünschten Ereignisses herzustellen.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Ermittler

  • Hauptermittler: Elise ARTAUD-MACARI, MD, Pneumology, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Unit
  • Studienleiter: Fairuz BOUJIBAR, PhD, Thoracic Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

21. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

28. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/0339/HP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SARS-CoV-Infektion

Klinische Studien zur Setzen Sie sich auf den Prüfstand

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren