Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Sit-to-stand-testen i beslutningen om å legge inn en pasient på sykehus ved å konsultere nødavdelingen for COVID 19 (SITCOV)

4. februar 2021 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Effekten av Sit-to-Stand-testen (STST) i beslutningen om å legge inn en pasient på sykehus som konsulterer legevakten for COVID 19 (infeksjonssykdom med koronavirus)

Som en del av pandemien med infeksjonssykdommen Coronavirus 2019 (COVID19), står sykehusvesenet overfor en stor belastning. Pasienter med SARS-Cov2 (alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 )-infeksjon kan forverres svært raskt, og i løpet av timer kan det oppstå alvorlig respirasjonssvikt som krever akutt spesialbehandling. Derfor er det viktig å utvikle akuttvurderingsverktøy for å vurdere relevante kriterier for å avgjøre hvilke pasienter som må holdes under sykehusovervåking og hvilke pasienter som kan behandles i poliklinisk behandling.

Målet med denne studien er å vurdere effekten av STST i beslutningen om å legge inn pasienter som konsulterer akuttmottaket for en SARS-Cov2-infeksjon. Etterforskerne ønsker å vise at tillegg av denne testen til de vanlige sykehusinnleggelseskriteriene reduserer andelen pasienter innlagt 48 timer etter første besøk på akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (≥18 år)
  • Innlegges på akuttmottaket for mistanke om SARS-Cov2-infeksjon
  • SARS-CoV2-infeksjon bekreftet av Real Time Polymerase Chain Reaction (RT - PCR) før første utskrivning av akuttmottaket
  • Pasienttilknyttet eller begunstiget av en helseforsikring
  • Effektiv prevensjon hos kvinner i fertil alder. For postmenopausale kvinner, amenoré i minst 12 måneder før inklusjonsbesøket

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som presenterer kriterier for innleggelse til intensivbehandling: tegn på akutt pustebesvær, respirasjonsfrekvens > 30/min, oksygenavhengighet > 6L/min på ansiktsmaske for en SpO2 ≥ 95 % eller et arterielt oksygentrykk >8kPa, nevrologiske lidelser, systolisk blod trykk (SBP) <90 mmHg til tross for gjenoppliving av væske, laktater> 2 mmol/L, bradykardi eller hjertefrekvensforstyrrelser
  • Pasient med SpO2 <90 % ved spontan ventilasjon i romluft i hvile
  • Pasient med funksjonssvikt eller forverring av allmenntilstanden som fører til manglende evne til å utføre STST
  • Pasient med hvilende SBP> 180 mmHg eller hvilende diastolisk blodtrykk (DBP)> 100 mmHg eller hvilepuls (HR)> 120/min.
  • Pasient med dekompensert eller ubalansert hjertepatologi
  • Pasient tidligere inkludert i studien etter tidligere innleggelse i akuttmottaket
  • Pasient frihetsberøvet, ute av stand til å samtykke fritt
  • Pasient som ikke er tilknyttet eller har en helseforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Konvensjonell arm
For pasientene som er registrert i denne konvensjonelle armen, vil beslutningen om sykehusinnleggelse eller utskrivning tas med vanlige kriterier (pulserende oksygenmetning (SpO2) i romluft <92 % og respirasjonsfrekvens> 22/min, respirasjonsfrekvens> 30/min, blod gasshypoksemi, dekompensasjon av komorbiditet, hjemmeovervåking ikke mulig, annen interkurrent patologi som krever sykehusinnleggelse, flere risikofaktorer for covid-infeksjon som krever sykehusinnleggelse på intensivavdeling (alder > 65 år, hypertensjon komplisert av en kardiovaskulær hendelse, kronisk kardiovaskulær sykdom, ubalansert diabetes med komplikasjoner, kronisk luftveissykdom (unntatt godt kontrollert astma), dialyse med kronisk nyresvikt, fedme, progressiv kreft under behandling, medfødt eller ervervet immunsuppresjon)
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsarm
For pasientene som er registrert i denne intervensjonsarmen, vil beslutningen om sykehusinnleggelse eller utskrivning bli tatt med vanlige kriterier og resultatet av Sit-to-stand-test.
Diagnostisk test: Sitt for å stå test

Sitte-til-stå-testen (eller STST) er en test som består i å utføre så mange sitte-til-stå-tester som mulig på ett minutt, fra en stol uten armlener.

Vi noterer oss før og under denne testen, SpO2 (pulserende oksygenmetning) (hvileverdi og minimumsverdi under trening), hjertefrekvens (HR), dyspné på den modifiserte Borg-skalaen samt antall utførte stolheiser. fullstendig og minimum SpO2 under restitusjonsfasen.

De mulige resultatene fra denne ett-minutters testen er som følger:

  • Hvis SpO2
  • SpO2
  • SpO2 ≥90 % og ingen reduksjon i SpO2 ≥ 4 % under testen eller under restitusjonsperioden som vil være maksimalt 3 minutter: utflod.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel sene sykehusinnleggelser, innen 48 timer etter første utskrivning fra akuttmottaket, og motivert av forverrede symptomer sekundært til SARS-Cov2-infeksjon.
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel umiddelbare innleggelser etter 1. innleggelse ved akuttmottak.
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Andel uønskede hendelser relatert til SARS-Cov2-infeksjon innen 7 dager etter inkludering av pasient.
Tidsramme: 7 dager

Bivirkningene som er identifisert er:

  • medisinsk konsultasjon,
  • gjeninnleggelse til akuttmottaket,
  • sykehusinnleggelse,
  • innleggelse på intensivavdeling,
  • død.
7 dager
Etabler sammenhengen mellom antall stolhevinger utført på STST og forekomsten av en uønsket hendelse.
Tidsramme: 7 dager

Bivirkningene som er identifisert er:

  • medisinsk konsultasjon,
  • gjeninnleggelse til akuttmottaket,
  • sykehusinnleggelse,
  • innleggelse på intensivavdeling,
  • død.
7 dager
Korrelasjon mellom SpO2 og forekomsten av en uønsket hendelse
Tidsramme: 7 dager
forskjellen mellom målingen av SpO2 før og etter STST vil bli brukt for å etablere korrelasjonen mellom denne forskjellen og forekomsten av en uønsket hendelse.
7 dager
Korrelasjon mellom hjertefrekvens (HR) og forekomsten av en uønsket hendelse
Tidsramme: 7 dager
forskjellen mellom målingen av HR før og etter STST vil bli brukt for å etablere korrelasjonen mellom denne forskjellen og forekomsten av en uønsket hendelse.
7 dager
Korrelasjon mellom dyspné-skår og forekomsten av en uønsket hendelse
Tidsramme: 7 dager
forskjellen mellom målingen av dyspné-skåre før og etter STST vil bli brukt for å etablere korrelasjonen mellom denne forskjellen og forekomsten av en uønsket hendelse.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elise ARTAUD-MACARI, MD, Pneumology, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Unit
  • Studieleder: Fairuz BOUJIBAR, PhD, Thoracic Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

21. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

28. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/0339/HP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SARS-CoV-infeksjon

Kliniske studier på Sitt for å stå test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere