Az ülő-állni teszt hatékonysága a COVID 19 miatt a sürgősségi osztályon konzultáló beteg kórházi elhelyezésére vonatkozó döntésben (SITCOV)
Az STST (St to Stand Test) hatékonysága a COVID 19 (Coronavirus Infectious Disease) miatt a sürgősségi osztályon konzultáló beteg kórházi elhelyezéséről szóló határozatban
A Coronavirus Infectious Disease 2019 (COVID19) világjárvány részeként a kórházi ellátórendszer komoly megterheléssel néz szembe. A SARS-Cov2 (súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2) fertőzésben szenvedő betegek nagyon gyorsan súlyosbodhatnak, és órákon belül súlyos légzési elégtelenséget okozhatnak, amely sürgős szakellátást igényel. Ezért alapvető fontosságú olyan sürgősségi értékelési eszközök kidolgozása, amelyekkel fel lehet mérni a releváns kritériumokat annak eldöntésére, hogy mely betegeket kell kórházi megfigyelés alatt tartani, és mely betegeket lehet járóbeteg-ellátásban kezelni.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az STST hatékonyságát a SARS-Cov2 fertőzés miatt a sürgősségi osztályon konzultáló betegek kórházi elhelyezésére vonatkozó döntésben. A kutatók azt kívánják kimutatni, hogy ennek a tesztnek a szokásos kórházi kezelési kritériumokhoz való hozzáadása csökkenti a sürgősségi osztályon tett első látogatásuk után 48 órával kórházba került betegek arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (≥18 éves)
- Jelentkezzen a sürgősségi osztályra SARS-Cov2 fertőzés gyanúja miatt
- A SARS-CoV2 fertőzést a valós idejű polimeráz láncreakció (RT - PCR) igazolta a sürgősségi osztály első elbocsátása előtt
- Egészségbiztosítással kötött vagy kedvezményezett beteg
- Hatékony fogamzásgátlás fogamzóképes korú nőknél. Posztmenopauzás nőknél amenorrhoea legalább 12 hónapig a befogadó látogatás előtt
Kizárási kritériumok:
- Intenzív osztályba kerülés feltételeit mutató beteg: akut légzési distressz jelei, légzésszám > 30/min, oxigénfüggőség > 6L/perc az arcmaszkon, ha SpO2 ≥ 95%, vagy artériás oxigénnyomás >8kPa, neurológiai rendellenességek, szisztolés vér nyomás (SBP) <90 Hgmm a folyadék újraélesztése ellenére, laktát > 2 mmol/l, bradycardia vagy szívritmuszavarok
- Beteg, akinek SpO2 <90% spontán lélegeztetésben, szobalevegőben nyugalmi állapotban
- Funkcionális károsodásban szenvedő beteg vagy általános állapotának romlása, ami az STST elvégzésének képtelenségéhez vezet
- Beteg, akinek nyugalmi szívverése > 180 Hgmm vagy nyugalmi diasztolés vérnyomás (DBP) > 100 Hgmm, vagy nyugalmi pulzusszám (HR) > 120/perc
- Dekompenzált vagy kiegyensúlyozatlan szívpatológiájú beteg
- A vizsgálatba korábban bevont beteg, miután korábban sürgősségi osztályra került
- A beteg szabadságától megfosztott, nem tud szabadon beleegyezni
- Nem csatlakozott beteg vagy egészségügyi biztosításban részesült
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos csoport
A hagyományos csoportba bevont betegeknél a kórházi kezelés vagy a hazaengedés döntése a szokásos kritériumok alapján történik (szobalevegőn mért pulzusszinkron oxigénszaturáció (SpO2) <92% és légzési gyakoriság > 22/perc, légzési gyakoriság > 30/perc, vérgáz hipoxémia, társbetegség dekompenzációja, otthoni monitorozás lehetetlensége, kórházi kezelést igénylő egyéb interkurrens kórkép, intenzív osztályos kezelést igénylő COVID-fertőzésre utaló több kockázati tényező (életkor > 65 év, szív- és érrendszeri eseménnyel szövődött hypertonia, krónikus szív- és érrendszeri betegség, szövődményekkel járó kiegyensúlyozatlan cukorbetegség, krónikus légzőszervi betegség (a jól kontrollált asztma kivételével), krónikus veseelégtelenség dialízis, elhízás, kezelés alatt álló progresszív daganat, veleszületett vagy szerzett immunhiány)
|
|
|
Kísérleti: Intervenciós kar
A beavatkozási csoportba bevont betegek esetében a kórházi kezelés vagy a hazabocsátás döntését a szokásos kritériumok és a Felülről Állásra Teszt eredménye alapján hozzák meg.
|
Az ülő-állni teszt (vagy STST) egy olyan teszt, amelyből a lehető legtöbb ülő-állni tesztet kell végrehajtani egy perc alatt, karfa nélküli székből. A teszt előtt és alatt megjegyezzük az SpO2-t (impulzusos oxigénszaturáció) (nyugalmi érték és minimális érték edzés közben), a pulzusszámot (HR), a nehézlégzést a módosított Borg-skálán, valamint az elvégzett székemelések számát. teljesen és minimális SpO2-t a helyreállítási szakaszban. Az egyperces teszt lehetséges eredményei a következők:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A késői kórházi kezelések aránya a sürgősségi osztályról való első hazabocsátás után 48 órán belül, és a SARS-Cov2 fertőzés miatti súlyosbodó tünetek miatt.
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonnali kórházi kezelések aránya az 1. sürgősségi osztályon történő felvétel után.
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
|
A SARS-Cov2 fertőzéshez kapcsolódó nemkívánatos események aránya a beteg felvételét követő 7 napon belül.
Időkeret: 7 nap
|
Az azonosított nemkívánatos események a következők:
|
7 nap
|
|
Állapítsa meg a korrelációt az STST során végrehajtott székemelések száma és egy nemkívánatos esemény előfordulása között.
Időkeret: 7 nap
|
Az azonosított nemkívánatos események a következők:
|
7 nap
|
|
Korreláció az SpO2 és a nemkívánatos esemény előfordulása között
Időkeret: 7 nap
|
az SpO2 STST előtti és utáni mérése közötti különbséget fogják használni a különbség és a nemkívánatos esemény előfordulása közötti összefüggés megállapítására.
|
7 nap
|
|
A pulzusszám (HR) és a nemkívánatos esemény előfordulása közötti összefüggés
Időkeret: 7 nap
|
a HR STST előtti és utáni mérése közötti különbséget fogják használni a különbség és a nemkívánatos esemény előfordulása közötti összefüggés megállapítására.
|
7 nap
|
|
Összefüggés a dyspnoe pontszám és a nemkívánatos esemény előfordulása között
Időkeret: 7 nap
|
az STST előtti és utáni nehézlégzési pontszám közötti különbséget fogják használni a különbség és a nemkívánatos esemény előfordulása közötti összefüggés megállapítására.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elise ARTAUD-MACARI, MD, Pneumology, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Unit
- Tanulmányi igazgató: Fairuz BOUJIBAR, PhD, Thoracic Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/0339/HP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .