Эффективность теста «сидя-встать» при принятии решения о госпитализации пациента, обратившегося в отделение неотложной помощи по поводу COVID-19 (SITCOV)
20 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Эффективность теста Sit-to-Stand (STST) при принятии решения о госпитализации пациента, обратившегося в отделение неотложной помощи по поводу COVID 19 (коронавирусного инфекционного заболевания)
В связи с пандемией коронавирусного инфекционного заболевания 2019 (COVID19) система стационарного лечения испытывает серьезную нагрузку. Состояние пациентов с инфекцией SARS-Cov2 (тяжелый острый респираторный синдром коронавирус 2) может очень быстро ухудшаться, в течение нескольких часов может возникнуть тяжелая дыхательная недостаточность, требующая неотложной специализированной помощи. Поэтому важно разработать инструменты оценки неотложной помощи для оценки соответствующих критериев, чтобы решить, какие пациенты должны находиться под наблюдением в стационаре, а какие пациенты могут лечиться амбулаторно.
Целью этого исследования является оценка эффективности STST при принятии решения о госпитализации пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи по поводу инфекции SARS-Cov2. Исследователи хотят показать, что добавление этого теста к обычным критериям госпитализации снижает долю пациентов, госпитализированных через 48 часов после их первого посещения отделения неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (≥18 лет)
- Госпитализация в отделение неотложной помощи при подозрении на инфекцию SARS-Cov2
- Инфекция SARS-CoV2 подтверждена полимеразной цепной реакцией в реальном времени (RT-PCR) перед первой выпиской из отделения неотложной помощи
- Аффилированный пациент или получатель медицинской страховки
- Эффективная контрацепция у женщин детородного возраста. Для женщин в постменопаузе аменорея в течение как минимум 12 месяцев до визита для включения
Критерий исключения:
- Критерии для госпитализации пациента в реанимацию: признаки острой дыхательной недостаточности, частота дыхания > 30/мин, кислородная зависимость > 6 л/мин на лицевой маске при SpO2 ≥ 95% или артериальном давлении кислорода >8 кПа, неврологические расстройства, систолический кровоток. давление (САД) <90 мм рт. ст., несмотря на инфузионную терапию, лактаты > 2 ммоль/л, брадикардия или нарушения сердечного ритма
- Пациент с SpO2 <90% при спонтанной вентиляции комнатным воздухом в покое
- Пациент с функциональным нарушением или ухудшением общего состояния, приводящим к невозможности выполнения STST
- Пациенты с САД в покое > 180 мм рт. ст. или диастолическим артериальным давлением в покое (ДАД) > 100 мм рт. ст. или частотой сердечных сокращений (ЧСС) > 120 в мин.
- Пациент с декомпенсированной или несбалансированной сердечной патологией
- Пациент, ранее включенный в исследование после предыдущей госпитализации в отделение неотложной помощи
- Пациент, лишенный свободы, не может добровольно дать согласие
- Пациент, не являющийся аффилированным лицом или получателем медицинской страховки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычная группа
Для пациентов, включенных в эту обычную группу, решение о госпитализации или выписке будет приниматься по обычным критериям (сатурация кислорода при пульсоксиметрии (SpO2) в комнатном воздухе <92% и частота дыхания >22/мин, частота дыхания >30/мин, гипоксемия по данным газов крови, декомпенсация сопутствующего заболевания, невозможность домашнего мониторинга, другая интеркуррентная патология, требующая госпитализации, несколько факторов риска COVID-инфекции, требующих госпитализации в реанимацию (возраст >65 лет, гипертония, осложненная сердечно-сосудистым событием, хроническое сердечно-сосудистое заболевание, некомпенсированный диабет с осложнениями, хроническое респираторное заболевание (за исключением хорошо контролируемой астмы), хроническая почечная недостаточность на диализе, ожирение, прогрессирующий рак на лечении, врожденный или приобретенный иммунодефицит)
|
|
|
Экспериментальный: Интервенционное направление
Для пациентов, включённых в эту интервенционную группу, решение о госпитализации или выписке будет приниматься на основе обычных критериев и результата теста «Сел-встал».
|
Тест «сидя-стоять» (или STST) — это тест, состоящий из выполнения как можно большего количества тестов «сидя-стоя» за одну минуту со стула без подлокотников. Мы отмечаем до и во время этого теста SpO2 (импульсное насыщение кислородом) (значение покоя и минимальное значение во время нагрузки), частоту сердечных сокращений (ЧСС), одышку по модифицированной шкале Борга, а также количество выполненных подъемов кресла. полностью и минимальное значение SpO2 на этапе восстановления. Возможные результаты этого одноминутного теста следующие:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля поздних госпитализаций в течение 48 часов после первой выписки из отделения неотложной помощи, мотивированных ухудшением симптомов вторичной инфекции SARS-Cov2.
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля немедленных госпитализаций после 1-й госпитализации в отделение неотложной помощи.
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
Доля нежелательных явлений, связанных с инфекцией SARS-Cov2, в течение 7 дней после включения пациентов.
Временное ограничение: 7 дней
|
Выявленные нежелательные явления:
|
7 дней
|
|
Установите корреляцию между количеством подъемов со стула, выполненных на STST, и возникновением неблагоприятного события.
Временное ограничение: 7 дней
|
Выявленные нежелательные явления:
|
7 дней
|
|
Корреляция между SpO2 и возникновением нежелательного явления
Временное ограничение: 7 дней
|
разница между измерениями SpO2 до и после STST будет использоваться для установления корреляции между этой разницей и возникновением неблагоприятного события.
|
7 дней
|
|
Корреляция между частотой сердечных сокращений (ЧСС) и возникновением нежелательных явлений
Временное ограничение: 7 дней
|
разница между измерениями ЧСС до и после STST будет использоваться для установления корреляции между этой разницей и возникновением неблагоприятного события.
|
7 дней
|
|
Корреляция между оценкой одышки и возникновением неблагоприятного события
Временное ограничение: 7 дней
|
разница между показателями одышки до и после STST будет использоваться для установления корреляции между этой разницей и возникновением неблагоприятного события.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elise ARTAUD-MACARI, MD, Pneumology, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Unit
- Директор по исследованиям: Fairuz BOUJIBAR, PhD, Thoracic Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/0339/HP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .