Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost testu ze sedu a stoje při rozhodnutí o hospitalizaci pacienta konzultujícího pohotovost pro COVID 19 (SITCOV)

20. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Účinnost testu Sit-to-Stand (STST) v rozhodnutí o hospitalizaci pacienta konzultujícího pohotovostní oddělení pro COVID 19 (infekční onemocnění koronavirem)

V rámci pandemie Coronavirus Infectious Disease 2019 (COVID19) čelí systém nemocniční péče velkému napětí. U pacientů s infekcí SARS-Cov2 (těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 ) se může velmi rychle zhoršit a během několika hodin se může projevit těžké respirační selhání vyžadující neodkladnou specializovanou péči. Proto je nezbytné vyvinout nástroje nouzového hodnocení pro posouzení příslušných kritérií pro rozhodnutí, kteří pacienti musí být pod dohledem nemocnice a kteří pacienti mohou být léčeni ambulantně.

Cílem této studie je posoudit účinnost STST při rozhodování o hospitalizaci pacientů konzultujících pohotovostní oddělení pro infekci SARS-Cov2. Vyšetřovatelé chtějí prokázat, že přidání tohoto testu k obvyklým kritériím hospitalizace snižuje podíl pacientů hospitalizovaných 48 hodin po jejich první návštěvě na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76000
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (≥18 let)
  • Přijměte pohotovost pro podezření na infekci SARS-Cov2
  • Infekce SARS-CoV2 potvrzena metodou Real Time Polymease Chain Reaction (RT - PCR) před prvním propuštěním na pohotovost
  • Pacient přidružený nebo oprávněný ke zdravotnímu pojištění
  • Účinná antikoncepce u žen ve fertilním věku. U žen po menopauze amenorea po dobu nejméně 12 měsíců před inkluzní návštěvou

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s kritérii pro přijetí na intenzivní péči: známky akutní respirační tísně, dechová frekvence > 30/min, závislost na kyslíku > 6 l/min na obličejové masce pro SpO2 ≥ 95 % nebo arteriální tlak kyslíku > 8 kPa, neurologické poruchy, systolická krev tlak (SBP) <90 mmHg navzdory tekutinové resuscitaci, laktáty > 2 mmol/l, bradykardii nebo poruchy srdeční frekvence
  • Pacient s SpO2 < 90 % při spontánní ventilaci v pokojovém vzduchu v klidu
  • Pacient s funkční poruchou nebo zhoršením celkového stavu vedoucím k nemožnosti provést STST
  • Pacient s klidovým STK> 180 mmHg nebo klidovým diastolickým krevním tlakem (DBP)> 100 mmHg nebo klidovou srdeční frekvencí (HR)> 120/min
  • Pacient s dekompenzovanou nebo nevyrovnanou srdeční patologií
  • Pacient dříve zařazený do studie po předchozím přijetí na pohotovost
  • Pacient zbavený svobody, neschopný svobodně souhlasit
  • Pacient, který není přidruženým členem nebo je příjemcem zdravotního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Konvenční rameno
Pro pacienty zařazené do této konvenční větve bude rozhodnutí o hospitalizaci nebo propuštění provedeno podle obvyklých kritérií (pulzní saturace kyslíkem (SpO2) při pokojové teplotě <92% a dechová frekvence > 22/min, dechová frekvence > 30/min, hypoxémie v krevních plynech, dekompenzace komorbidity, domácí monitorování není možné, jiná interkurentní patologie vyžadující hospitalizaci, několik rizikových faktorů pro infekci COVID vyžadující hospitalizaci na jednotce intenzivní péče (věk > 65 let, hypertenze komplikovaná kardiovaskulárním příhodou, chronické kardiovaskulární onemocnění, nevyrovnaný diabetes s komplikacemi, chronické respirační onemocnění (kromě dobře kontrolovaného astmatu), chronické selhání ledvin s dialýzou, obezita, progresivní rakovina pod léčbou, vrozená nebo získaná imunosuprese)
Experimentální: Intervenční rameno
Pro pacienty zařazené do této intervenční skupiny bude rozhodnutí o hospitalizaci nebo propuštění učiněno podle obvyklých kritérií a výsledku testu Sit to Stand.
Diagnostický test: Posaďte se a vydržte

Test ze sedu do stoje (neboli STST) je test sestávající z provedení co největšího počtu testů ze sedu do stoje během jedné minuty ze židle bez područek.

Před a během tohoto testu jsme zaznamenali SpO2 (pulzní saturaci kyslíkem) (klidovou hodnotu a minimální hodnotu během cvičení), srdeční frekvenci (HR), dušnost na modifikované Borgově stupnici a také počet provedených zdvihů židle. úplné a minimální SpO2 během fáze zotavení.

Možné výsledky tohoto jednominutového testu jsou následující:

  • Pokud SpO2
  • SpO2
  • SpO2 ≥ 90 % a žádný pokles SpO2 ≥ 4 % během testu nebo během období zotavení, které bude maximálně 3 minuty: výboj.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pozdních hospitalizací do 48 hodin od prvního propuštění z pohotovosti a motivovaných zhoršením symptomů sekundárních po infekci SARS-Cov2.
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl okamžitých hospitalizací po 1. příjmu na urgentním příjmu.
Časové okno: 7 dní
7 dní
Podíl nežádoucích příhod souvisejících s infekcí SARS-Cov2 do 7 dnů od zařazení pacienta.
Časové okno: 7 dní

Zjištěné nežádoucí účinky jsou:

  • lékařská konzultace,
  • zpětný odběr na pohotovost,
  • hospitalizace,
  • hospitalizace na jednotce intenzivní péče,
  • smrt.
7 dní
Stanovte korelaci mezi počtem zvednutí židle provedených na STST a výskytem nežádoucí příhody.
Časové okno: 7 dní

Zjištěné nežádoucí účinky jsou:

  • lékařská konzultace,
  • zpětný odběr na pohotovost,
  • hospitalizace,
  • hospitalizace na jednotce intenzivní péče,
  • smrt.
7 dní
Korelace mezi SpO2 a výskytem nežádoucí příhody
Časové okno: 7 dní
rozdíl mezi měřením SpO2 před a po STST bude použit ke stanovení korelace mezi tímto rozdílem a výskytem nežádoucí příhody.
7 dní
Korelace mezi srdeční frekvencí (HR) a výskytem nežádoucí příhody
Časové okno: 7 dní
rozdíl mezi měřením HR před a po STST bude použit ke stanovení korelace mezi tímto rozdílem a výskytem nežádoucí příhody.
7 dní
Korelace mezi skóre dušnosti a výskytem nežádoucí příhody
Časové okno: 7 dní
rozdíl mezi měřením skóre dušnosti před a po STST bude použit ke stanovení korelace mezi tímto rozdílem a výskytem nežádoucí příhody.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elise ARTAUD-MACARI, MD, Pneumology, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Unit
  • Ředitel studie: Fairuz BOUJIBAR, PhD, Thoracic Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/0339/HP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-CoV

Klinické studie na Posaďte se a vydržte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit