Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​sit-til-stå-testen i beslutningen om at indlægge en patient på hospitalet, der konsulterer akutafdelingen for COVID 19 (SITCOV)

20. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Effektiviteten af ​​Sit-to-Stand-testen (STST) i beslutningen om at indlægge en patient på hospitalet, der konsulterer akutafdelingen for COVID 19 (infektionssygdom med Coronavirus)

Som en del af Coronavirus Infectious Disease 2019 (COVID19) pandemien står hospitalssystemet over for en stor belastning. Patienter med SARS-Cov2-infektion (svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 ) kan forværres meget hurtigt og muligvis inden for få timer vise alvorligt åndedrætssvigt, der kræver akut specialiseret pleje. Derfor er det væsentligt at udvikle akutvurderingsværktøjer til at vurdere relevante kriterier for at beslutte, hvilke patienter der skal holdes under hospitalsovervågning, og hvilke patienter der kan behandles på ambulant behandling.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​STST i beslutningen om at indlægge patienter, der konsulterer skadestuen for en SARS-Cov2-infektion. Efterforskerne ønsker at vise, at tilføjelsen af ​​denne test til de sædvanlige indlæggelseskriterier reducerer andelen af ​​patienter, der er indlagt 48 timer efter deres første besøg på skadestuen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (≥18 år)
  • Indlægges på skadestuen for mistanke om SARS-Cov2-infektion
  • SARS-CoV2-infektion bekræftet af Real Time Polymerase Chain Reaction (RT - PCR) før den første udskrivning af skadestuen
  • Patienttilknyttet eller begunstiget af en sundhedsforsikring
  • Effektiv prævention til kvinder i den fødedygtige alder. For postmenopausale kvinder, amenoré i mindst 12 måneder før inklusionsbesøget

Ekskluderingskriterier:

  • Patient præsenterer kriterier for indlæggelse på intensiv: tegn på akut åndedrætsbesvær, respirationsfrekvens > 30/min, iltafhængighed > 6L/min på ansigtsmaske for en SpO2 ≥ 95 % eller et arterielt ilttryk >8kPa, neurologiske lidelser, systolisk blod tryk (SBP) <90mmHg trods væskegenoplivning, laktater>2mmol/L, bradykardi eller hjertefrekvensforstyrrelser
  • Patient med SpO2 <90 % i spontan ventilation i rumluft i hvile
  • Patient med funktionsnedsættelse eller forværring af almentilstanden, der fører til manglende evne til at udføre STST
  • Patient med et hvilende SBP> 180 mmHg eller hvilende diastolisk blodtryk (DBP)> 100 mmHg eller hvilepuls (HR)> 120/min.
  • Patient med dekompenseret eller ubalanceret hjertepatologi
  • Patient tidligere inkluderet i undersøgelsen efter en tidligere indlæggelse på skadestuen
  • Patient frihedsberøvet, ude af stand til at give sit samtykke
  • Patient, der ikke er tilknyttet eller begunstiget af en sundhedsforsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel arm
For patienterne indskrevet i denne konventionelle arm, vil beslutningen om indlæggelse eller udskrivelse blive truffet med de sædvanlige kriterier (pulsoximetri (SpO2) i stue luft <92% og respirationsfrekvens > 22/min, respirationsfrekvens > 30/min, hypoksæmi i blodgas, dekompensation af komorbiditet, hjemmeovervågning ikke mulig, anden interkurrent patologi, der kræver indlæggelse, flere risikofaktorer for COVID-infektion, der kræver indlæggelse på intensiv (alder > 65 år, hypertension kompliceret af en kardiovaskulær hændelse, kronisk kardiovaskulær sygdom, ubalanceret diabetes med komplikationer, kronisk luftvejssygdom (undtagen velkontrolleret astma), kronisk nyresvigt dialyse, fedme, progressiv cancer under behandling, medfødt eller erhvervet immunsuppression)
Eksperimentel: Interventionsarm
For de patienter, der er inkluderet i denne interventionsarm, vil beslutningen om indlæggelse eller udskrivelse blive truffet med de sædvanlige kriterier og resultatet af Sit to Stand-testen.
Diagnostisk test: Sid for at stå test

Sit-til-stå-testen (eller STST) er en test, der består i at udføre så mange sidde-stå-test som muligt på et minut, fra en stol uden armlæn.

Vi noterer før og under denne test SpO2 (pulserende iltmætning) (hvileværdi og minimumsværdi under træning), hjertefrekvens (HR), dyspnø på den modificerede Borg-skala samt antallet af udførte stoleløft. fuldstændigt og minimum SpO2 under genopretningsfasen.

De mulige resultater fra denne et minuts test er som følger:

  • Hvis SpO2
  • SpO2
  • SpO2 ≥90 % og intet fald i SpO2 ≥ 4 % under testen eller under restitutionsperioden, som maksimalt vil være 3 minutter: udledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af sene indlæggelser inden for 48 timer efter første udskrivning fra akutmodtagelsen og motiveret af forværrede symptomer sekundært til SARS-Cov2-infektion.
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af øjeblikkelige indlæggelser efter 1. indlæggelse på akutmodtagelse.
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Andel af uønskede hændelser relateret til SARS-Cov2-infektion inden for 7 dage efter patientoptagelse.
Tidsramme: 7 dage

De identificerede bivirkninger er:

  • lægekonsultation,
  • genindlæggelse på skadestuen,
  • hospitalsindlæggelse,
  • indlæggelse på intensiv afdeling,
  • død.
7 dage
Etabler sammenhængen mellem antallet af stolestigninger udført på STST og forekomsten af ​​en uønsket hændelse.
Tidsramme: 7 dage

De identificerede bivirkninger er:

  • lægekonsultation,
  • genindlæggelse på skadestuen,
  • hospitalsindlæggelse,
  • indlæggelse på intensiv afdeling,
  • død.
7 dage
Korrelation mellem SpO2 og forekomsten af ​​en uønsket hændelse
Tidsramme: 7 dage
forskellen mellem målingen af ​​SpO2 før og efter STST vil blive brugt til at fastslå sammenhængen mellem denne forskel og forekomsten af ​​en uønsket hændelse.
7 dage
Korrelation mellem hjertefrekvens (HR) og forekomsten af ​​en uønsket hændelse
Tidsramme: 7 dage
forskellen mellem målingen af ​​HR før og efter STST vil blive brugt til at fastslå sammenhængen mellem denne forskel og forekomsten af ​​en uønsket hændelse.
7 dage
Korrelation mellem dyspnø-score og forekomsten af ​​en uønsket hændelse
Tidsramme: 7 dage
forskellen mellem målingen af ​​dyspnø-score før og efter STST vil blive brugt til at fastslå sammenhængen mellem denne forskel og forekomsten af ​​en uønsket hændelse.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elise ARTAUD-MACARI, MD, Pneumology, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Unit
  • Studieleder: Fairuz BOUJIBAR, PhD, Thoracic Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/0339/HP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-infektion

Kliniske forsøg med Sid for at stå test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner