このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COVID 19の救急部門に相談する患者を入院させる決定におけるSit to Standテストの有効性 (SITCOV)

2021年2月4日 更新者：University Hospital, Rouen

COVID 19（コロナウイルス感染症）の救急部門に相談する患者を入院させる決定におけるSit to Stand Test（STST）の有効性

2019 年のコロナウイルス感染症 (COVID19) パンデミックの一環として、病院のケア システムは大きな負担に直面しています。 SARS-Cov2 (重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2) 感染症の患者は、非常に急速に悪化する可能性があり、数時間以内に緊急の専門治療を必要とする重度の呼吸不全を呈する可能性があります。 したがって、どの患者を病院の監視下に置く必要があり、どの患者を外来治療で治療できるかを決定するための関連基準を評価するための緊急評価ツールを開発することが不可欠です。

この研究の目的は、SARS-Cov2感染のために救急部門に相談する患者を入院させる決定におけるSTSTの有効性を評価することです。 研究者は、この検査を通常の入院基準に追加することで、救急外来を初めて受診してから 48 時間後に入院する患者の割合が減少することを示したいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

146

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人（18歳以上）
  • SARS-Cov2感染の疑いで救急外来に入院
  • 救急科初退院前にリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）でSARS-CoV2感染を確認
  • 医療保険に加入または受給している患者
  • 妊娠可能年齢の女性における効果的な避妊。 -閉経後の女性の場合、包含訪問の少なくとも12か月前の無月経

除外基準:

  • -集中治療室への入院の基準を提示する患者：急性呼吸困難の兆候、呼吸数> 30 /分、酸素依存度> 6L /分のフェイスマスクのSpO2 ≥ 95％または動脈血酸素圧> 8kPa、神経障害、収縮期血液圧力（SBP）<90mmHg、輸液蘇生、乳酸> 2mmol / L、徐脈、または心拍数障害
  • 安静時の室内空気での自発換気で SpO2 <90% の患者
  • 機能障害または全身状態の悪化によりSTSTを実施できない患者
  • -安静時SBP> 180 mmHgまたは安静時拡張期血圧（DBP）> 100 mmHgまたは安静時心拍数（HR）> 120 /分の患者
  • -代償不全または不均衡な心臓病状の患者
  • -以前に救急部門に入院した後、以前に研究に含まれていた患者
  • 自由を奪われ、自由に同意できない患者
  • 医療保険に加入していない、または受益者ではない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：従来のアーム
この従来のアームに登録された患者の場合、入院または退院の決定は通常の基準で行われます (室内空気のパルス酸素飽和度 (SpO2) <92% および呼吸数> 22/分、呼吸数> 30/分、血液低酸素血症、併存症の代償不全、自宅でのモニタリングが不可能、入院を必要とするその他の併発病状、集中治療室への入院を必要とする COVID 感染のいくつかの危険因子 (年齢 > 65 歳、心血管イベントを合併した高血圧、慢性心血管疾患、合併症を伴う不均衡な糖尿病、慢性呼吸器疾患（十分にコントロールされた喘息を除く）、慢性腎不全透析、肥満、治療中の進行がん、先天性または後天性免疫抑制）
実験的：介入アーム
この介入群に登録された患者の場合、入院または退院の決定は、通常の基準と立位試験の結果に基づいて行われます。
診断テスト：座って立つテスト

シットトゥスタンドテスト（またはSTST）は、肘掛けのない椅子から、1分間にできるだけ多くのシットトゥスタンドテストを実行するテストです.

このテストの前と最中に、SpO2 (パルス酸素飽和度) (運動中の安静値と最小値)、心拍数 (HR)、修正ボルグスケールでの呼吸困難、および実行されたチェアリフトの回数に注意します。 回復段階で SpO2 を完全に最小化します。

この 1 分間のテストで考えられる結果は次のとおりです。

  • SpO2の場合
  • SpO2
  • SpO2 ≥90% で、テスト中または最大 3 分間の回復期間中に SpO2 ≥ 4% の減少がない: 退院。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
救急部門からの最初の退院から 48 時間以内に、SARS-Cov2 感染に続発する症状の悪化によって動機付けられた後期入院の割合。
時間枠：7日
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急部門での最初の入院後の即時入院の割合。
時間枠：7日
7日
患者登録から7日以内のSARS-Cov2感染に関連する有害事象の割合。
時間枠：7日

特定された有害事象は次のとおりです。

  • 医療相談、
  • 救急部門への再入院、
  • 入院、
  • 集中治療室への入院、
  • 死。
7日
STST で実行された椅子の上昇の数と有害事象の発生との相関関係を確立します。
時間枠：7日

特定された有害事象は次のとおりです。

  • 医療相談、
  • 救急部門への再入院、
  • 入院、
  • 集中治療室への入院、
  • 死。
7日
SpO2と有害事象の発生との相関
時間枠：7日
STST 前後の SpO2 測定値の差を使用して、この差と有害事象の発生との相関関係を確立します。
7日
心拍数（HR）と有害事象の発生との相関
時間枠：7日
STST 前後の HR 測定値の差を使用して、この差と有害事象の発生との相関関係を確立します。
7日
呼吸困難スコアと有害事象の発生との相関
時間枠：7日
STST前後の呼吸困難スコアの測定値の差を使用して、この差と有害事象の発生との相関関係を確立します。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Rouen

捜査官

  • 主任研究者：Elise ARTAUD-MACARI, MD、Pneumology, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Unit
  • スタディディレクター：Fairuz BOUJIBAR, PhD、Thoracic Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月21日

一次修了 (予期された)

2021年12月21日

研究の完了 (予期された)

2021年12月28日

試験登録日

最初に提出

2021年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月28日

最初の投稿 (実際)

2021年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月4日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020/0339/HP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

SARS-CoV感染の臨床試験

座って立つテストの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Albania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する