Eficacia del Test Sit to Stand en la Decisión de Hospitalizar a un Paciente que Consulta a Urgencias por COVID 19 (SITCOV)
Eficacia del Test Sit to Stand (STST) en la Decisión de Hospitalizar a un Paciente que Consulta a Urgencias por COVID 19 (Enfermedad Infecciosa por Coronavirus)
Como parte de la pandemia de la enfermedad infecciosa por coronavirus 2019 (COVID19), el sistema de atención hospitalaria se enfrenta a una gran tensión. Los pacientes con infección por SARS-Cov2 (síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2) pueden empeorar muy rápidamente, pudiendo presentar, en cuestión de horas, insuficiencia respiratoria grave que requiera atención especializada urgente. Por lo tanto, es esencial desarrollar herramientas de evaluación de emergencia para evaluar los criterios relevantes para decidir qué pacientes deben mantenerse bajo vigilancia hospitalaria y qué pacientes pueden ser tratados en atención ambulatoria.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de STST en la decisión de hospitalización de pacientes que consultan en urgencias por una infección por SARS-Cov2. Los investigadores quieren demostrar que la adición de esta prueba a los criterios habituales de hospitalización reduce la proporción de pacientes hospitalizados 48 horas después de su primera visita al servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Rouen, Francia, 76000
- Rouen University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (≥18 años)
- Ingreso a urgencias por sospecha de infección por SARS-Cov2
- Infección por SARS-CoV2 confirmada por Real Time Polymerase Chain Reaction (RT - PCR) antes del primer alta de urgencias
- Paciente afiliado o beneficiario de un seguro de salud
- Anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil. Para mujeres posmenopáusicas, amenorrea durante al menos 12 meses antes de la visita de inclusión
Criterio de exclusión:
- Paciente que presenta criterios de ingreso a cuidados intensivos: signos de dificultad respiratoria aguda, frecuencia respiratoria > 30/min, dependencia de oxígeno > 6L/min en mascarilla facial para una SpO2 ≥ 95% o una presión arterial de oxígeno > 8kPa, trastornos neurológicos, sistólica sanguínea presión arterial (PAS) < 90 mmHg a pesar de la reanimación con líquidos, lactatos > 2mmol/L, bradicardia o trastornos del ritmo cardíaco
- Paciente con SpO2 < 90% en ventilación espontánea en aire ambiente en reposo
- Paciente con deterioro funcional o deterioro del estado general que conduce a la incapacidad para realizar STST
- Paciente con PAS en reposo > 180 mmHg o presión arterial diastólica (PAD) en reposo > 100 mmHg o frecuencia cardíaca en reposo (FC) > 120/min
- Paciente con patología cardiaca descompensada o desequilibrada
- Paciente previamente incluido en el estudio tras un ingreso previo en urgencias
- Paciente privado de libertad, incapaz de consentir libremente
- Paciente no afiliado o beneficiario de un seguro de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo convencional
Para los pacientes incluidos en este brazo convencional, la decisión de hospitalización o alta se tomará con los criterios habituales (saturación de oxígeno pulsada (SpO2) en aire ambiente <92% y frecuencia respiratoria > 22/min, frecuencia respiratoria > 30/min, hipoxemia en gasometría arterial, descompensación de comorbilidad, monitorización domiciliaria no posible, otra patología intercurrente que requiera hospitalización, varios factores de riesgo de infección por COVID que requieran hospitalización en cuidados intensivos (edad > 65 años, hipertensión complicada por evento cardiovascular, enfermedad cardiovascular crónica, diabetes descontrolada con complicaciones, enfermedad respiratoria crónica (excluyendo asma bien controlada), insuficiencia renal crónica en diálisis, obesidad, cáncer en progresión bajo tratamiento, inmunosupresión congénita o adquirida)
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Experimental: Brazo de intervención
Para los pacientes inscritos en este brazo intervencionista, la decisión de hospitalización o alta se tomará según los criterios habituales y el resultado de la Prueba de Sentarse a Ponerse de Pie.
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La prueba sit to stand (o STST) es una prueba que consiste en realizar tantas pruebas sit to stand como sea posible en un minuto, desde una silla sin reposabrazos. Tomamos nota antes y durante esta prueba de la SpO2 (saturación de oxígeno pulsado) (valor de reposo y valor mínimo durante el ejercicio), frecuencia cardíaca (FC), disnea en la escala de Borg modificada, así como el número de telesillas realizadas. completamente y la SpO2 mínima durante la fase de recuperación. Los posibles resultados de esta prueba de un minuto son los siguientes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de hospitalizaciones tardías, dentro de las 48 horas del primer alta del servicio de urgencias, y motivadas por el empeoramiento de los síntomas secundarios a la infección por SARS-Cov2.
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de hospitalizaciones inmediatas tras el primer ingreso en urgencias.
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Proporción de eventos adversos relacionados con la infección por SARS-Cov2 dentro de los 7 días posteriores a la inclusión del paciente.
Periodo de tiempo: 7 días
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Los eventos adversos identificados son:
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7 días
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Establecer la correlación entre el número de subidas de silla realizadas en STST y la aparición de un evento adverso.
Periodo de tiempo: 7 días
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Los eventos adversos identificados son:
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7 días
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Correlación entre SpO2 y la ocurrencia de un evento adverso
Periodo de tiempo: 7 días
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la diferencia entre la medición de SpO2 antes y después de STST se utilizará para establecer la correlación entre esta diferencia y la ocurrencia de un evento adverso.
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7 días
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Correlación entre la frecuencia cardíaca (FC) y la ocurrencia de un evento adverso
Periodo de tiempo: 7 días
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la diferencia entre la medición de FC antes y después de STST se utilizará para establecer la correlación entre esta diferencia y la ocurrencia de un evento adverso.
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7 días
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Correlación entre la puntuación de disnea y la aparición de un evento adverso
Periodo de tiempo: 7 días
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la diferencia entre la medición de la puntuación de disnea antes y después de STST se utilizará para establecer la correlación entre esta diferencia y la ocurrencia de un evento adverso.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elise ARTAUD-MACARI, MD, Pneumology, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Unit
- Director de estudio: Fairuz BOUJIBAR, PhD, Thoracic Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/0339/HP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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