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COVID 19에 대한 응급실 상담 환자의 입원 결정에서 앉기 테스트의 효율성 (SITCOV)

2026년 1월 20일 업데이트: University Hospital, Rouen

COVID 19(코로나바이러스 감염병)에 대해 응급실에 상담하는 환자의 입원 결정에 있어 앉기 테스트(STST)의 효능

코로나바이러스감염증 2019(COVID19) 대유행의 일환으로 병원 진료 시스템이 큰 부담에 직면해 있습니다. SARS-Cov2(중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2 ) 감염 환자는 매우 빠르게 악화될 수 있으며, 몇 시간 내에 긴급한 전문 치료가 필요한 심각한 호흡 부전이 나타날 수 있습니다. 따라서 어떤 환자가 병원 모니터링을 받아야 하고 어떤 환자가 외래 치료를 받을 수 있는지를 결정하기 위해 관련 기준을 평가하는 응급 평가 도구를 개발하는 것이 필수적입니다.

이 연구의 목적은 SARS-Cov2 감염에 대해 응급실과 상담하는 환자의 입원 결정에서 STST의 효능을 평가하는 것입니다. 연구자들은 일반적인 입원 기준에 이 테스트를 추가하면 응급실을 처음 방문한 후 48시간 후에 입원한 환자의 비율이 감소한다는 것을 보여주고자 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • Rouen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인(≥18세)
  • SARS-Cov2 감염이 의심되어 응급실에 입원
  • 응급실 첫 퇴원 전 실시간 중합효소연쇄반응(RT-PCR)으로 SARS-CoV2 감염 확인
  • 건강보험 가입자 또는 수혜자
  • 가임기 여성의 효과적인 피임법. 폐경 후 여성의 경우, 포함 방문 전 최소 12개월 동안 무월경

제외 기준:

  • 중환자실 입원 기준을 제시하는 환자: 급성 호흡곤란 징후, 호흡수 > 30/분, SpO2 ≥ 95% 또는 동맥 산소압 > 8kPa에 대한 안면 마스크의 산소 의존도 > 6L/분, 신경 장애, 수축기 혈액 수액 소생에도 불구하고 압력(SBP) <90mmHg, 젖산염> 2mmol/L, 서맥 또는 심박수 장애
  • 휴식 중인 실내 공기에서 자발 환기 상태에서 SpO2 <90%인 환자
  • STST를 수행할 수 없는 기능 장애 또는 전반적인 상태의 악화가 있는 환자
  • 휴식기 SBP > 180mmHg 또는 휴식기 이완기 혈압(DBP) > 100mmHg 또는 휴식기 심박수(HR) > 120/분인 환자
  • 비대상 또는 불균형 심장병리를 가진 환자
  • 이전에 응급실에 입원한 후 이전에 연구에 포함된 환자
  • 자유를 박탈당하고 자유롭게 동의할 수 없는 환자
  • 의료 보험에 가입하지 않았거나 수혜자인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
이 일반적인 치료군에 등록된 환자의 경우, 입원 또는 퇴원 결정은 일반적인 기준(실내 공기 중 맥박 산소 포화도(SpO2) <92% 및 호흡수>22회/분, 호흡수>30회/분, 혈액 가스 저산소증, 동반 질환의 악화, 가정 모니터링 불가능, 입원이 필요한 다른 중복 질환, 중환자실 입원이 필요한 COVID 감염의 여러 위험 요소(연령>65세, 심혈관계 사건으로 인한 고혈압, 만성 심혈관 질환, 합병증이 있는 불안정한 당뇨병, 만성 호흡기 질환(잘 조절된 천식 제외), 만성 신부전 투석, 비만, 치료 중인 진행성 암, 선천적 또는 후천적 면역억제))에 따라 이루어집니다.
실험적: 중재적 치료군
이 중재군에 등록된 환자들의 경우, 입원 또는 퇴원 결정은 일반적인 기준과 Sit to Stand Test의 결과를 바탕으로 이루어집니다.
진단 검사: 테스트에 앉아

앉기 테스트(또는 STST)는 팔걸이가 없는 의자에서 1분 동안 가능한 한 많은 기립 테스트를 수행하는 테스트입니다.

이 테스트 전과 테스트 중에 SpO2(운동 중 휴식 값 및 최소 값), 심박수(HR), 수정된 Borg 척도의 호흡곤란 및 체어 리프트 횟수를 기록합니다. 회복 단계 동안 완전하고 최소한의 SpO2.

이 1분 테스트에서 가능한 결과는 다음과 같습니다.

  • SpO2인 경우
  • SpO2
  • SpO2 ≥90% 및 테스트 중 또는 최대 3분이 될 회복 기간 동안 SpO2 ≥ 4% 감소 없음: 방전.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
응급실에서 처음 퇴원한 후 48시간 이내에 SARS-Cov2 감염에 따른 이차적인 증상 악화로 인해 동기가 부여된 늦은 입원 비율.
기간: 7 일
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 1차 입원 후 바로 입원한 비율.
기간: 7 일
7 일
환자 포함 7일 이내 SARS-Cov2 감염과 관련된 부작용의 비율.
기간: 7 일

확인된 부작용은 다음과 같습니다.

  • 의료 상담,
  • 응급실로의 재입원,
  • 입원,
  • 중환자실 입원,
  • 죽음.
7 일
STST에서 수행된 의자 상승 횟수와 부작용 발생 사이의 상관관계를 설정합니다.
기간: 7 일

확인된 부작용은 다음과 같습니다.

  • 의료 상담,
  • 응급실로의 재입원,
  • 입원,
  • 중환자실 입원,
  • 죽음.
7 일
SpO2와 부작용 발생 사이의 상관관계
기간: 7 일
STST 전과 후의 SpO2 측정값의 차이는 이 차이와 부작용 발생 사이의 상관관계를 확립하는 데 사용됩니다.
7 일
심박수(HR)와 부작용 발생 사이의 상관관계
기간: 7 일
STST 전과 후의 HR 측정 간의 차이를 사용하여 이 차이와 부작용 발생 간의 상관관계를 확립합니다.
7 일
호흡곤란 점수와 부작용 발생 사이의 상관관계
기간: 7 일
STST 전과 후의 호흡곤란 점수 측정 간의 차이를 사용하여 이 차이와 부작용 발생 간의 상관관계를 확립합니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Rouen

수사관

  • 수석 연구원: Elise ARTAUD-MACARI, MD, Pneumology, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Unit
  • 연구 책임자: Fairuz BOUJIBAR, PhD, Thoracic Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/0339/HP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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