- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04731506
Perheyhteydet: kulttuurinen sopeutuminen ja toteutettavuustestaus maaseudun latinoyhteisöille
Perheyhteydet: Latinalaisen maaseudun yhteisöille tarkoitetun teknologiapohjaisen lasten painonhallintatoimenpiteen kulttuurinen sopeutuminen ja toteutettavuustestaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Latinot/latinalaisamerikkalaiset ovat nopeimmin kasvava väestöryhmä maaseutualueilla, ja heidän lasten liikalihavuusaste on 60 % korkeampi kuin heidän ei-latinalaisamerikkalaistensa naapureiden. Perhepohjaisen lasten liikalihavuuden (FBCO) interventiot vanhemmille ovat osoittaneet lupaavia tuloksia lasten painonpudotuksessa. Näitä interventioita kehitetään ja arvioidaan kuitenkin kulttuurisesti homogeenisilla potilasnäytteillä, ja maaseutuyhteisöissä asuvat L/H-perheet eivät ole saaneet niitä huonosti käyttöön. Suurin osa FBCO-ohjelmista on perustunut suuriin kaupunkialueisiin, eivätkä ne koske maantieteellisesti alipalveltuja yleisöjä tai ympäristöjä, eivätkä ne välttämättä ole optimaalisia potilaille, jotka ovat kulttuurisesti erilaisia. Näihin interventioihin pääsylle maaseutuyhteisöissä on useita esteitä. Nebraskan maaseudun terveysosastot ovat raportoineet kasvavista terveyseroista ja rajallisista käytettävissä olevista resursseista, saatavilla olevista terveydenhuollon ammattilaisista ja demografisesti ja maantieteellisesti eriytyneiden yhteisöjen olemassaolosta esteinä näiden ohjelmien tarjoamiselle. Yhteisön jäsenet ovat raportoineet, että perhe- ja työvelvollisuudet, julkisen liikenteen puute, kieli ja kulttuurinen merkitys ovat estäneet heitä osallistumasta näihin ohjelmiin. Vuorovaikutteiset teknologiat voivat tarjota mahdollisen ratkaisun näihin haasteisiin, koska ne tarjoavat väylän FBCO-interventioiden toimittamiseen osallistujille sopivina aikoina ja paikoissa. Tiimimme on havainnut, että teknologia-avusteinen FBCO-interventio voi johtaa merkittävään painonpudotukseen lasten keskuudessa ja että yli 82 %:lla tutkimuksissamme olevista L/H-henkilöistä on mobiililaitteita ja he käyttävät niitä säännöllisesti puhelimen käyttöön ja tietojen hakemiseen. Ottaen huomioon mobiiliteknologian kasvavan käytön kaikissa väestöryhmissä, mukaan lukien L/H:t ja mahdolliset lupaukset teknologia-avusteisista interventioista, on yllättävää, että tähän mennessä ei ole raportoitu FBCO:n interventioista mobiiliteknologialla, joka olisi kohdistettu alueella asuviin L/H-perheisiin. maaseutualueilla. Näin ollen puhelinjärjestelmät, jotka tarjoavat automatisoituja (eli interaktiivisia äänivastausjärjestelmiä (IVR)) FBCO-viestejä, voivat olla käytännöllisiä menetelmiä kulttuurisesti tarkoituksenmukaisen terveystiedon toimittamiseen ja L/H-perheiden sitouttamiseen maaseutuyhteisöissä. Family Connections (FC) on skaalautuva interventio, joka käyttää IVR:ää FBCO-sisällön toimittamiseen. sitä ei kuitenkaan kehitetty erityisesti maaseudun L/H-perheille. Tämän sovelluksen tavoitteena on mukauttaa kulttuurisesti ja määrittää FBCO-sisällön toimittaminen IVR-tekniikan avulla L/H-perheille Nebraskan maaseudulla. Tämä tutkimus on merkittävä, koska se käsittelee riskitekijöitä, joilla on suuri taakka L/H-lasten keskuudessa, kun tieto tehokkaista interventioista ja mukautuksista on merkittävää; eivät kuitenkaan ole osoittaneet kykyä houkutella suurta edustavaa otosta L/H-perheistä ja pysyä yllä maaseutuyhteisöissä. Se perustuu tiimimme laajaan kokemukseen (1) vuorovaikutteisten tekniikoiden käytöstä FBCO-sisällön toimittamiseen ja terveellisen käyttäytymisen ja painonhallinnan edistämiseen; (2) kulttuurisesti mukautuvat interventiot; (3) työskentelee yhteistyössä sidosryhmien kanssa erilaisissa ympäristöissä. Tämän kokemuksen pohjalta ja toteutustieteellisten mallien (RE-AIM ja i-PARIHS) ohjaamana käytämme sekamenetelmän yhteistyöprosessia FC:n mukauttamiseen ja testaamiseen kulttuurisesti. Tämä ehdotus on innovatiivinen, sillä se käyttää kulttuurin mukauttamis- ja toteutustieteellisiä malleja arvioidakseen FBCO-sisällön toimittamista IVR-järjestelmän kautta lihavien lasten L/H vanhemmille Nebraskan maaseudulla. Tämän sovelluksen avulla voimme puuttua olemassa olevaan osallistumiseen ja asettaa esteitä samalla kun hyödynnämme kohderyhmämme mieltymyksiä. Ensisijaiset erityistavoitteemme ovat:
Tavoite 1: Mukauttaa kulttuurisesti ja määrittää kulttuurisesti mukautetun teknologian avulla toimitetun FBCO-interventioiden relevanssi, hyväksyttävyys ja käytettävyys L/H-perheille Nebraskan maaseudulla. Iteratiivisen yhteistyöprosessin avulla käytämme sekamenetelmien lähestymistapaa mukauttaaksemme FC:tä kulttuurisesti sopimaan paremmin maaseudun L/H-yhteisöprofiiliin. Nebraskan maaseutukumppaniorganisaatioidemme johtama yhteisötyöryhmä, jossa on paljon L/H-asukkaita ja teoria- ja datalähtöinen lähestymistapa, jossa käytetään jäsenneltyä yhteisön syötteiden mukauttamisprosessia, toteutetaan kehittämään ja arvioimaan merkityksellisyyttä (ekologinen validiteetti ja vastaavuus). kaikkien tehtyjen mukautusten hyväksyttävyys ja käytettävyys. Oletamme, että tämä prosessi johtaa ohjelmaan, joka on relevantti, hyväksyttävä ja maaseutuyhteisöjen L/H-perheiden käytettävissä.
Tavoite 2: Arvioida teknologian avulla toimitetun FBCO-intervention toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta L/H-perheille Nebraskan maaseudulla käyttämällä RE-AIMia ja i-PARIHSia. Nimeämme osallistujat satunnaisesti joko FC (n=29) tai jonotuslistan normaalihoito (n=29) ryhmään ja määritämme tutkimuksen kokonaiskattavuuden, alustavan tehokkuuden lasten BMI:n z-pisteiden pienentämisessä, ohjelman käyttöönottomahdollisuuden, täytäntöönpanon. , ja kestävyys paikallisten terveysosastojen kautta (RE-AIM-tulokset). SC:n osallistujat saavat työkirjan. FC:n osallistujat saavat työkirjan, 2 henkilökohtaisesti ryhmäistuntoa ja 10 IVR-puhelua 6 kuukauden aikana. Oletamme, että kulttuurisesti mukautettu FC-ohjelma johtaa parempaan sitoutuneisuuteen (tavoittavuus, säilyttäminen ja loppuunsaattaminen), merkittävästi suurempaan osaan L/H-lapsista, jotka alentavat BMIz-pisteitään 6 kuukauden kohdalla SC-ryhmään verrattuna, ja vastaavat (sosiaalinen validiteetti) terveyden kanssa. osastojen käsitykset i-PARIHS-rakenteista (innovaatio, konteksti, vastaanottajan ominaisuudet) ja että FC:n osallistujat suhtautuvat interventioon myönteisesti (ts. suhteellinen etu, havaittavuus, koetettavuus, monimutkaisuus, yhteensopivuus).
Tämä projekti tuottaa paikallisesti ja maailmanlaajuisesti relevanttia näyttöä kulttuurisesti sopivasta teknologian tuomasta FBCO-interventiosta L/H-perheille maaseutuyhteisöissä. Ottaen huomioon nopeasti kasvavan L/H:n väestön Yhdysvalloissa, sillä on myös välitöntä merkitystä Yhdysvaltain väestön terveydelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Intervention aikuiset osallistujat
- Ikä ≥ 19 vuotta
- Kohdemaakunnissa asuvat itsetunnistetut L/H:t
- 8–12-vuotiaan lapsen vanhempi, jonka BMI z-piste on ≥85
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
Lapset Osallistujat
- Ikä 6-12 vuotta
- BMI z-pisteet ≥85. prosenttipiste
- Kohdemaakunnissa asuvat itsetunnistetut L/H:t
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhelinta
- Fyysisen aktiivisuuden tai painonpudotuksen vasta-aihe
- Suunnittelee muuttoa seuraavan 12 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä mukana painonpudotusohjelmassa
- Raskaus tai suunnittelet raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana
- Ei halua satunnaistaa
- Ei halua suostua tai suostumus osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakiintunut hoito
Vanhemmat osallistujat saavat aktiviteettityökirjan, joka edistää lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta, terveellisiä ruokavalioita ja vähentynyttä ruutuaikaa, kaksi henkilökohtaista tukikokousta erillään ja 10 Interactive Voice Response (IVR) -automaattista puhelinjärjestelmän puhelua, jotka tarjoavat terveyskasvatusviestejä 12 kuukauden ajan. "Tavallista hoitoa" saavan ryhmän osallistujat sisältävät vanhempi-lapsi-dyadeja. Tietoja kerätään sekä vanhemmilta että heidän lapsiltaan; kuitenkin vain vanhemmat osallistuvat interventiotoimintoihin (työkirja, luokat, puhelut). |
Vanhemmat osallistujat saavat aktiviteettityökirjan, joka edistää lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta ja hedelmien sekä vihannesten kulutusta sekä vähentynyttä näyttöaikaa ja sokeristen juomien nauttimista, kaksi kasvokkain tapahtuvaa tukikokousta, joiden avulla vanhemmat voivat kehittää toimintasuunnitelman viikon välein, ja Interactive Voice Response (IVR) -automatisoidun puhelinjärjestelmän puhelut, jotka kestävät 5–10 minuuttia ja tarjoavat terveyskasvatusviestejä 12 kuukauden ajan (4 viikottaista, 4 kahden viikon välein (4) ja 2 kuukausittaista).
Jokaisen IVR-puhelun aikana vanhemmat antavat tietoja nykyisistä fyysisistä aktiviteeteista ja ruokavaliosta, joita käytetään palautteen antamiseen onnistumisesta seuraavissa IVR-puheluissa.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat liikuntatyökirjan, joka edistää lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta, terveellisiä ruokavalioita ja vähentynyttä näyttöaikaa. Heidät asetetaan odotuslistalle (6 kuukauden viivästyneellä aloituksella) saadakseen täyden Family Connections -ohjelman. "Odotuslistan" haaran osallistujat sisältävät vanhempi-lapsi -dyadeja. Tietoja kerätään sekä vanhemmilta että heidän lapsiltaan; kuitenkin vain vanhemmat osallistuvat myöhemmin interventiotoimintoihin (työkirja, luokat, puhelut). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsi- BMI Z-pisteen muutos 12 kuukaudessa lähtöarvosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytimme sekavaikutusregressiomallia BMI z-pisteelle, painolle ja BMI:lle, riippumatta aikuisista tai lapsista. Paino mitattiin kalibroidulla Heavy-Duty digitaalisella lattiavaa'alla 880KL (www.homscales.com) sukkajaloissa. Lapsen BMI z-pistettä varten käytämme kaavaa Z=((BMI/M)^{L}-1)/(L×S), jossa M, L ja S ovat lapsen sukupuoleen ja ikään spesifisiä parametreja. Tietyille ikä- ja sukupuoliyhdistelmille parametrit M, L ja S saadaan viitetietotaulukoista, jotka tarjoaa CDC (https://www.cdc.gov/growthcharts/extended-bmi-data-files.htm). Z-piste ilmaisee kuinka monta keskihajontaa datapiste on keskiarvosta. Lapsille ja nuorille käytetään tiettyjä z-pistealueita painon tilan määrittelyyn: (negatiivinen z-piste, keskiarvon alapuolella) alipaino (<-2), normaali paino (-2 - +1), (positiivinen z-piste, keskiarvon yläpuolella) ylipaino (+1 - +2) ja lihava (>+2). Z-pisteet & terveys: ≥0 suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin. <-2 osteoporoosi- ja luunmurtumariski. |
12 kuukautta
|
|
Aikuiset - BMI:n muutos 12 kuukaudessa lähtöarvosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aikuisen osallistujan painoindeksi (BMI), standardoitu tapa mitata aikuisen painoa suhteessa pituuteen, määritetään alkuperäisessä kasvokkain tapahtuvassa käynnissä ja sitten uudelleen 12 kuukauden kuluttua.
Pituus mitataan paljain jaloin kalibroidulla statiometrillä, jossa on kiinteä pystysuuntainen selkälevy ja säädettävä päälevy.
Paino mitataan kalibroidulla raskaankäyttöisellä digitaalisella lattiaskaalalla 880KL (www.homscales.com) paljain jaloin.
BMI lasketaan kg/m2 yksiköissä käyttäen vakiintunutta tautien torjunnan ja ehkäisyn keskusprotokollaa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
Pisteiden vertailuja ajankohtina tehdään ryhmien välillä ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen itse ilmoittama ruokavalio - hedelmät ja vihannekset
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Hedelmien ja vihannesten lasten osallistujien saanti arvioidaan hedelmä- ja vihannesmoduulin käyttäytymisriskitekijöiden valvontajärjestelmästä (BRFSS) hedelmä- ja vihannesmoduulista.
Hedelmä- ja vihannesmoduuli kysyy kuusi kysymystä hedelmien ja vihannesten kulutuksesta viimeisen 30 päivän aikana.
Vastaukset ovat lukumäärä päivässä, viikossa tai kuukaudessa, jotka sitten kokonaismäärä on kokonaismäärä, ja määritettyjen suositeltujen määrien kuluttajien osuus.
Ryhmien välillä suoritetaan pisteiden vertailut ajankohtien välillä ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Lapsen itse ilmoittama ruokavalio - sokerimaketut juomat
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Lapsen osallistujien sokerimakeutettujen juomien saanti arvioidaan käyttämällä juomien saantikyselyä (BEVQ-15).
Laite kysyy juomien luokkien ja määrien kulutuksesta, jotka on laskettu keskimääräiseksi päivittäiseksi kulutukseksi nesteunsseissa (fl oz).
Koko sokerilla makeutetussa juomassa (SSB) kulutus lasketaan summaamalla nesteen unssi lisättyjen sokereita sisältävien luokkien saanti.
Ryhmien välillä suoritetaan pisteiden vertailut ajankohtien välillä ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Lasten fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Lapsen osallistujan fyysinen aktiivisuus mitataan ensimmäisessä henkilökohtaisessa vierailussa, sitten taas 6 kuukauden kuluttua Godinin vapaa-ajan aikataulun kyselylomakkeesta.
Tämä instrumentti luokittelee harjoituksen: lievä/valo (minimaalinen ponnistus, arvo 3), kohtalainen (ei uuvuttava, arvo 5) ja rasittava (sydämen lyö nopeasti, arvo 9).
Jokaisen tason viikossa kerrostaminen kerrottuna tason arvolla ja nämä pisteet ovat yhteensä.
Pisteitä, jotka ovat alle 14, kutsutaan riittämättömästi aktiivisiksi/istuviksi, 14 - 23 kutsutaan kohtalaisen aktiivisiksi ja 24 tai enemmän kutsutaan aktiivisiksi.
Ryhmien välillä suoritetaan pisteiden vertailut ajankohtien välillä ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Lapsen osallistujan elämänlaatu arvioidaan ensimmäisessä henkilökohtaisessa vierailussa, sitten taas 6 kuukauden kuluttua lasten elämänlaadun varaston (PEDS-QL) avulla.
Tämä 23 esineiden instrumentti arvioi fyysistä, tunne-, sosiaalista ja koulun toimintaa.
Kohteet käännetään pisteytetyksi ja muutetaan lineaarisesti 0-100 asteikkoon, joten korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Ryhmien välillä suoritetaan pisteiden vertailut ajankohtien välillä ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Lasten terveys lukutaito
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Lapsen osallistujien terveyslukutaito arvioidaan alkuperäisessä henkilökohtaisessa vierailussa, sitten taas 6 kuukauden kuluttua käyttämällä uusinta elintärkeää merkin (NVS) seulontatyökalua.
Jokaiselle oikealle vastaukselle annetaan yksi kohta korkeintaan 6 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveyslukutaitoja.
Ryhmien välillä suoritetaan pisteiden vertailut ajankohtien välillä ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Lasten sopeuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Lapsen osallistujien sopeutuminen, assimilaatio muuhun kuin alkuperäiskansojen kulttuuriin, arvioidaan ensimmäisessä henkilökohtaisessa vierailussa, sitten taas 6 kuukauden kuluttua käyttämällä latinalaisamerikkalaisten nuorten (SASH-Y) lyhyen akkulturaatioasteikon.
Tämä instrumentti on 12-osainen itseraportointiasteikko käytetty asteikko arvioi akkulturaation kielen käytön, media-mieltymysten ja sosiaalisten suhteiden avulla.
Osallistujien mieltymykset pisteytetään viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, ja ankkurit, kuten "vain espanja" (1) ja "vain englanti" (5) kieliin liittyville esineille, ja "kaikki latinot/latinalaisamerikkalaiset" (1) ja "kaikki amerikkalaiset" (5) etnisten preferenssien kohdalla korkeammilla kokonaispisteillä, jotka osoittavat suurempia akkulaatiotasoja.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Kotiympäristö
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Vanhempien osallistujien arviointi heidän kotiympäristöstään alkuperäisessä henkilökohtaisessa vierailussa arvioidaan jälleen 6 kuukauden kuluttua kattavan kotiympäristötutkimuksen (CHES) avulla.
Tämä instrumentti tutkii kodinruokaa, fyysistä aktiivisuutta ja mediaympäristöä.
Kohteet pisteytetään yhdestä (ei koskaan) - 5 (aina).
Vastauspisteet muunnetaan jatkuvaan asteikkoon välillä 0 - 1, mukaan lukien käänteinen koodaus tarvittaessa.
Kokonaispistemäärä lasketaan käyttämällä ala -asteikkojen pisteet, joissa asteikkojen korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa, että kotiympäristö tukee enemmän terveyskäyttäytymistä.
Ryhmien välillä suoritetaan pisteiden vertailut ajankohtien välillä ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Vanhemman kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Vanhempien osallistujien kehon massaindeksi (BMI) määritetään ensimmäisellä henkilökohtaisella vierailulla, sitten taas 6 kuukauden kuluttua.
Korkeus mitataan varastossa jalkoissa kalibroidulla stadiometrillä, jossa on kiinteä pystysuora takaosa ja säädettävä pääty.
Paino mitataan kalibroidulla raskaalla digitaalisella lattia-asteikolla 880 kl (www.homscales.com) varastossa.
BMI lasketaan kg/m2.
Mitä korkeampi pistemäärä on keskimäärin huonompi tulos.
Ryhmien välillä suoritetaan pisteiden vertailut ajankohtien välillä ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Vanhemman itse ilmoittama ruokavalio - hedelmät ja vihannekset
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Vanhempien osallistujien hedelmien ja vihannesten saanti arvioidaan hedelmä- ja vihannesmoduulin käyttäytymisen riskitekijöiden valvontajärjestelmästä (BRFSS) hedelmä- ja vihannesmoduulista.
Hedelmä- ja vihannesmoduuli kysyy kuusi kysymystä hedelmien ja vihannesten kulutuksesta viimeisen 30 päivän aikana.
Vastaukset ovat lukumäärä päivässä, viikossa tai kuukaudessa, jotka sitten kokonaismäärä on kokonaismäärä, ja määritettyjen suositeltujen määrien kuluttajien osuus.
Ryhmien välillä suoritetaan pisteiden vertailut ajankohtien välillä ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Vanhempien itse ilmoittama ruokavalio - sokerimaketut juomat
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Vanhempien osallistujien sokerimakeutettujen juomien saanti arvioidaan käyttämällä juomien imukyselyä (BEVQ-15).
Laite kysyy juomien luokkien ja määrien kulutuksesta, jotka on laskettu keskimääräiseksi päivittäiseksi kulutukseksi nesteunsseissa (fl oz).
Koko sokerilla makeutetussa juomassa (SSB) kulutus lasketaan summaamalla nesteen unssi lisättyjen sokereita sisältävien luokkien saanti.
Ryhmien välillä suoritetaan pisteiden vertailut ajankohtien välillä ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Vanhempien fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Vanhempien osallistujien fyysinen aktiivisuus mitataan ensimmäisellä henkilökohtaisella vierailulla, sitten taas 6 kuukauden kuluttua Godinin vapaa-ajan aikataulun kyselylomakkeesta.
Tämä instrumentti luokittelee harjoituksen: lievä/valo (minimaalinen ponnistus, arvo 3), kohtalainen (ei uuvuttava, arvo 5) ja rasittava (sydämen lyö nopeasti, arvo 9).
Jokaisen tason viikossa kerrostaminen kerrottuna tason arvolla ja nämä pisteet ovat yhteensä.
Pisteitä, jotka ovat alle 14, kutsutaan riittämättömästi aktiivisiksi/istuviksi, 14 - 23 kutsutaan kohtalaisen aktiivisiksi ja 24 tai enemmän kutsutaan aktiivisiksi.
Ryhmien välillä suoritetaan pisteiden vertailut ajankohtien välillä ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Vanhempien elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Vanhempien osallistujien elämänlaatua arvioidaan ensimmäisessä henkilökohtaisessa vierailussa, sitten taas 6 kuukauden kuluttua käyttäytymisriskitekijöiden valvontajärjestelmän (BRFSS) avulla.
Tämä järjestelmä arvioi viimeisten päivien lukumäärän, jolloin fyysinen ja mielenterveys oli hyvää tai parempaa.
Hyvien tai parempien päivien suurempi määrä osoittaa suurempaa fyysistä ja mielenterveyttä.
Ryhmien välillä suoritetaan pisteiden vertailut ajankohtien välillä ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Vanhempien terveyden lukutaito
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Vanhempien osallistujien terveyslukutaito arvioidaan ensimmäisessä henkilökohtaisessa vierailussa, sitten taas 6 kuukauden kuluttua käyttämällä uusinta elintärkeää merkin (NVS) seulontatyökalua.
Jokaiselle oikealle vastaukselle annetaan yksi kohta korkeintaan 6 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveyslukutaitoja.
Ryhmien välillä suoritetaan pisteiden vertailut ajankohtien välillä ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Vanhempien sopeutus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Vanhempien osallistujien sopeutuminen, assimilaatio muuhun kuin alkuperäiskulttuuriin, arvioidaan ensimmäisessä henkilökohtaisessa vierailussa, sitten jälleen 6 kuukauden kuluttua käyttämällä Bid-ulottuvuuden acculturation-asteikkoa.
Tämä instrumentti on 24 kohde mitataan yleisen kielen käytöstä, kielitaidosta ja kielen käytöstä mediassa.
Jokainen esine pisteytetään Likert -asteikolla (1 = melkein koskaan, 4 = melkein aina), kun kokonaispisteet osoittavat suuremmat acculturation -tasot.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0745-20-EP
- P20GM104320 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .