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Connessioni familiari: adattamento culturale e test di fattibilità per le comunità latine rurali

4 febbraio 2026 aggiornato da: University of Nebraska

Connessioni familiari: adattamento culturale e test di fattibilità di un intervento di gestione del peso pediatrico basato sulla tecnologia per le comunità latine rurali

Affrontare i fattori di rischio dell'obesità infantile come l'ambiente domestico, i ruoli dei genitori, l'eccesso di peso, l'attività fisica e un'alimentazione sana tra le famiglie latine/ispaniche (L/H) che vivono nelle comunità rurali è una priorità importante. Questo studio propone di utilizzare quadri scientifici di adattamento e implementazione culturale per valutare la fattibilità di fornire un programma di obesità infantile basato sulla famiglia (FBCO) culturalmente appropriato tramite un sistema telefonico automatizzato (IVR) alle famiglie L/H che vivono nel Nebraska rurale. Condurremo uno studio di fattibilità con metodi misti per le famiglie L/H con bambini in sovrappeso o obesi. Nell'Obiettivo 1, per prima cosa adatteremo in modo collaborativo tutti i materiali di intervento per adattarli meglio al profilo della comunità rurale L/H, inclusa la traduzione dei materiali in spagnolo, l'inclusione di contenuti e immagini culturalmente rilevanti e l'uso di strategie di comunicazione sanitaria per affrontare diversi livelli di salute alfabetizzazione. Quindi, valuteremo la rilevanza culturale, l'idoneità e l'usabilità dei materiali di intervento adattati e della modalità di consegna. Nell'obiettivo 2, assegneremo in modo casuale le diadi dei partecipanti (genitore e figlio) a Family Connections (n=29) o a un gruppo di assistenza standard in lista d'attesa (n=29) e determineremo la portata complessiva dello studio, l'efficacia preliminare nel ridurre l'IMC infantile z- punteggi, potenziale di adozione, implementazione e sostenibilità del programma attraverso i dipartimenti sanitari locali (risultati RE-AIM). Valuteremo anche le percezioni del dipartimento sanitario dei costrutti i-PARIHS (innovazione, contesto, caratteristiche del destinatario) e la visione dell'intervento da parte dei partecipanti a Family Connections (vale a dire vantaggio relativo, osservabilità, sperimentabilità, complessità, compatibilità). In conclusione, lo studio risponderà a tre domande importanti: (1) Un programma FBCO consegnato telefonicamente nel Nebraska rurale è culturalmente rilevante, utilizzabile e accettabile per le famiglie L/H? (2) Un programma FBCO consegnato telefonicamente è efficace nel ridurre i punteggi z del BMI nei bambini L/H che vivono nelle zone rurali del Nebraska? e (3) Quali fattori istituzionali e contestuali del mondo reale influenzano l'impatto dell'intervento e potrebbero influenzare la sua potenziale capacità di coinvolgere in modo sostenibile una popolazione significativa di famiglie L/H che ne trarranno beneficio? Questo progetto genererà prove rilevanti a livello locale e globale su un intervento FBCO fornito dalla tecnologia culturalmente appropriato per le famiglie L/H nelle comunità rurali.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I latini/ispanici sono il gruppo di popolazione in più rapida crescita nelle aree rurali e il loro tasso di obesità infantile è superiore del 60% rispetto ai loro vicini non ispanici. Gli interventi sull'obesità infantile basata sulla famiglia (FBCO) rivolti ai genitori hanno mostrato risultati promettenti per la riduzione del peso tra i bambini. Tuttavia, questi interventi sono sviluppati e valutati con campioni di pazienti culturalmente omogenei e sono stati scarsamente accessibili alle famiglie L/H che vivono nelle comunità rurali. La maggior parte dei programmi FBCO si è svolta in grandi aree urbane e non si rivolge a un pubblico o a contesti geograficamente poco serviti e potrebbe non essere ottimale per i pazienti culturalmente diversi. Ci sono una serie di ostacoli all'accesso a questi interventi nelle comunità rurali. I dipartimenti sanitari nel Nebraska rurale hanno segnalato crescenti disparità sanitarie e risorse disponibili limitate, carenza di professionisti sanitari disponibili e l'esistenza di comunità segregate demograficamente e geograficamente come barriere per offrire questi programmi. I membri della comunità hanno riferito che le responsabilità familiari e lavorative, la mancanza di trasporti pubblici, la lingua e la rilevanza culturale hanno impedito loro di impegnarsi in questi programmi. Le tecnologie interattive possono fornire una possibile soluzione a queste sfide in quanto offrono una via per la consegna di interventi FBCO in tempi e luoghi convenienti per i partecipanti. Il nostro team ha scoperto che un intervento FBCO assistito dalla tecnologia può portare a una significativa perdita di peso tra i bambini e che oltre l'82% di L/H nei nostri studi dispone di dispositivi mobili e li utilizza regolarmente per l'utilizzo del telefono e l'accesso alle informazioni. Dato il crescente utilizzo delle tecnologie mobili da parte di tutte le popolazioni, compresi i L/H, e la potenziale promessa di interventi assistiti dalla tecnologia, è sorprendente che ad oggi non siano stati segnalati interventi FBCO che utilizzano la tecnologia mobile per le famiglie L/H che vivono in aree rurali. Pertanto, i sistemi telefonici che forniscono messaggi FBCO automatizzati (ad esempio, sistema di risposta vocale interattiva (IVR)) possono essere metodi pratici per fornire informazioni sanitarie culturalmente appropriate e coinvolgere le famiglie L/Hs nelle comunità rurali. Family Connections (FC) è un intervento scalabile che utilizza IVR per fornire contenuti FBCO; tuttavia, non è stato sviluppato specificamente per le famiglie L/H rurali. L'obiettivo di questa applicazione è quello di adattare culturalmente e determinare la fattibilità della fornitura di contenuti FBCO utilizzando la tecnologia IVR alle famiglie L/H nelle zone rurali del Nebraska. Questo studio è significativo nell'affrontare i fattori di rischio con un carico elevato tra i bambini L/H, dove la conoscenza degli interventi e degli adattamenti efficaci è sostanziale; ancora non hanno dimostrato la capacità di attrarre un ampio campione rappresentativo di famiglie L/H e di essere sostenute nelle comunità rurali. Si basa sulla vasta esperienza del nostro team in (1) l'uso di tecnologie interattive per fornire contenuti FBCO e promuovere comportamenti sani e controllo del peso; (2) interventi di adattamento culturale; (3) lavorare in collaborazione con le parti interessate in una varietà di contesti. Sulla base di questa esperienza e guidati da modelli scientifici di implementazione (RE-AIM e i-PARIHS) utilizzeremo un processo collaborativo a metodo misto per adattare culturalmente e testare FC. Questa proposta è innovativa poiché utilizza modelli scientifici di adattamento e implementazione culturale per valutare la fattibilità della fornitura di contenuti FBCO tramite un sistema IVR ai genitori L/H di bambini obesi nel Nebraska rurale. Questa applicazione ci consente di affrontare la partecipazione esistente e di stabilire barriere sfruttando al contempo le preferenze della nostra popolazione target. I nostri obiettivi specifici primari sono:

Obiettivo 1: adattare culturalmente e determinare la rilevanza, l'accettabilità e l'usabilità di un intervento FBCO fornito dalla tecnologia adattato culturalmente per le famiglie L/H nel Nebraska rurale. Applicando un processo collaborativo iterativo, utilizzeremo un approccio a metodi misti per adattare culturalmente FC per adattarsi meglio al profilo della comunità rurale L/H. Sarà condotto un gruppo di lavoro comunitario facilitato dalle nostre organizzazioni partner rurali nel Nebraska con un'elevata popolazione di residenti L/H e un approccio basato sulla teoria e sui dati che utilizza un processo di adattamento strutturato dell'input della comunità per sviluppare e valutare la rilevanza (validità ecologica ed equivalenza), accettabilità e fruibilità di tutti gli adattamenti realizzati. Ipotizziamo che questo processo porterà a un programma rilevante, accettabile e utilizzabile dalle famiglie L/H nelle comunità rurali.

Obiettivo 2: valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare di un intervento FBCO fornito dalla tecnologia per le famiglie L/H nel Nebraska rurale utilizzando RE-AIM e i-PARIHS. Assegneremo casualmente i partecipanti a FC (n=29) o a un gruppo di cure standard (SC) in lista d'attesa (n=29) e determineremo la portata complessiva dello studio, l'efficacia preliminare nel ridurre i punteggi z del BMI infantile, il potenziale per l'adozione del programma, l'implementazione e sostenibilità attraverso le ASL (risultati RE-AIM). I partecipanti SC riceveranno una cartella di lavoro. I partecipanti FC riceveranno una cartella di lavoro, 2 sessioni di gruppo di persona seguite da 10 chiamate IVR per un periodo di 6 mesi. Ipotizziamo che un programma FC adattato culturalmente porterà a un coinvolgimento più elevato (portata, conservazione e completamento), percentuale significativamente più alta di bambini L/H che ridurranno i loro punteggi BMIz a 6 mesi rispetto al gruppo SC, allineati (validità sociale) con la salute le percezioni del dipartimento dei costrutti i-PARIHS (Innovazione, contesto, caratteristiche del destinatario) e che i partecipanti FC vedranno l'intervento positivamente (ad es. vantaggio relativo, osservabilità, verificabilità, complessità, compatibilità).

Questo progetto genererà prove pertinenti a livello locale e globale sull'intervento FBCO fornito dalla tecnologia culturalmente appropriato per le famiglie L/H nelle comunità rurali. Data la rapida crescita della popolazione di L/H negli Stati Uniti, è anche immediatamente rilevante per la salute della popolazione statunitense.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti adulti all'intervento

  1. Età ≥ 19 anni
  2. L/H autoidentificati che vivono nelle contee target
  3. Genitore di un bambino di età compresa tra 8 e 12 anni con un punteggio Z BMI ≥85°
  4. Disposto e in grado di dare il consenso informato

Bambini partecipanti

  1. Età 6-12 anni
  2. BMI z-score ≥85° percentile
  3. L/H autoidentificati che vivono nelle contee target
  4. Assenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Niente telefono
  2. Controindicazione all'attività fisica o alla perdita di peso
  3. Pianificazione di trasferirsi nei prossimi 12 mesi
  4. Attualmente partecipa al programma di perdita di peso
  5. Gravidanza o pianificazione di una gravidanza nei prossimi 12 mesi
  6. Non disposti a essere randomizzati
  7. Non disposto ad acconsentire o acconsentire a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cure Standardi

I partecipanti genitori riceveranno un quaderno di attività che promuove l'aumento dell'attività fisica, diete sane e la riduzione del tempo davanti allo schermo, due sessioni di supporto in persona a distanza e 10 chiamate del sistema telefonico automatizzato Interactive Voice Response (IVR) che forniscono messaggi di educazione sanitaria nell'arco di 12 mesi.

I partecipanti nel braccio di "cura standard" includono diadi genitore-figlio. I dati vengono raccolti sia dai genitori che dai loro figli; tuttavia, solo i genitori partecipano alle attività di intervento (quaderno, lezioni, chiamate).

I genitori partecipanti riceveranno un quaderno di attività che promuove l'aumento dell'attività fisica e del consumo di frutta e verdura e la riduzione del tempo davanti allo schermo e dell'assunzione di bevande zuccherate, due sessioni di supporto in presenza per aiutare i genitori a sviluppare un piano d'azione a distanza di una settimana l'una dall'altra e chiamate del sistema telefonico automatizzato Interactive Voice Response (IVR) della durata di 5-10 minuti che forniscono messaggi di educazione sanitaria per 12 mesi (4 settimanali, 4 quindicinali e 2 mensili). Durante ogni chiamata IVR, i genitori forniscono informazioni sulle attività fisiche attuali e sul consumo di cibo, che vengono utilizzate per fornire feedback sui successi nelle chiamate IVR successive.
Nessun intervento: Lista d'attesa

I partecipanti randomizzati nel gruppo di controllo riceveranno un quaderno di attività che promuove un aumento dell'attività fisica, diete sane e una riduzione del tempo davanti allo schermo. Saranno inseriti in una lista d'attesa (con inizio ritardato di 6 mesi) per ricevere il programma completo Family Connections.

I partecipanti nel braccio "lista d'attesa" includono diadi genitore-figlio. I dati vengono raccolti sia dai genitori che dai loro figli; tuttavia, solo i genitori partecipano successivamente alle attività di intervento (quaderno, lezioni, chiamate).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bambino - Variazione del punteggio Z dell'IMC a 12 mesi rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 mesi

Abbiamo utilizzato il modello di regressione ad effetti misti per il punteggio z dell'IMC, il peso e l'IMC, indipendentemente da adulti o bambini. Il peso è stato misurato con una bilancia digitale Heavy-Duty da pavimento calibrata 880KL (www.homscales.com) a piedi nudi. Per il punteggio z dell'IMC di un bambino, utilizziamo la formula Z=((IMC/M)^{L}-1)/(L×S), dove M, L e S sono parametri specifici per il sesso e l'età del bambino. Per combinazioni specifiche di età e sesso, i parametri M, L e S sono ottenuti dalle tabelle di dati di riferimento, fornite dal CDC (https://www.cdc.gov/growthcharts/extended-bmi-data-files.htm). Un punteggio Z indica quante deviazioni standard un punto dati è dalla media.

Per bambini e adolescenti, intervalli specifici di punteggio z sono utilizzati per definire lo stato di peso: (Punteggio Z negativo, sotto la media) sottopeso (<-2), peso sano (-2 a +1), (Punteggio Z positivo, sopra la media) sovrappeso (+1 a +2) e obeso (>+2).

Punteggi Z & Salute: ≥0 maggiore rischio di sviluppare malattie cardiovascolari. <-2 rischio di osteoporosi e fratture ossee.

12 mesi
Adulto - Variazione dell'IMC a 12 mesi rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 mesi
L'indice di massa corporea (BMI) del partecipante adulto, un metodo standardizzato per misurare il peso di un adulto in relazione alla sua altezza, sarà determinato durante la visita iniziale di persona, e poi nuovamente a 12 mesi. L'altezza sarà misurata a piedi nudi con uno stadiometro calibrato dotato di schienale verticale fisso e poggiatesta regolabile. Il peso sarà misurato a piedi nudi con una bilancia digitale Heavy-Duty calibrata 880KL (www.homscales.com). Il BMI sarà calcolato in kg/m² utilizzando il protocollo consolidato dei Centers for Disease Control and Prevention. Punteggi più alti indicano un esito peggiore. I confronti dei punteggi nei vari momenti temporali saranno effettuati tra i gruppi per valutare l'efficacia del programma.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dieta auto -segnalata per bambini - frutta e verdura
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'assunzione di frutta e verdura dei partecipanti ai bambini sarà valutata dal modulo di frutta e verdura del modulo di rischio comportamentale del modulo di frutta e verdura. Il modulo di frutta e verdura pone sei domande sul consumo di frutta e verdura negli ultimi 30 giorni. Le risposte sono il numero di volte al giorno, settimana o mese che vengono quindi totalizzati e la proporzione di partecipanti che consumano importi raccomandati determinati. Confronti dei punteggi nei punti temporali verranno effettuati tra i gruppi per valutare l'efficacia del programma.
Basale e 6 mesi
Dieta auto -segnalata per bambini - bevande zuccherate
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'assunzione di partecipanti ai bambini di bevande zuccherate sarà valutata utilizzando il questionario sull'assunzione di bevande (BEVQ-15). Lo strumento chiede il consumo di categorie di bevande e importi calcolati come consumo giornaliero medio nelle once fluide (fl oz). Per la bevanda Total Sugar Sweeted (SSB), il consumo viene calcolato sommando l'assunzione di oncia fluida di categorie contenenti zuccheri aggiunti. Confronti dei punteggi nei punti temporali verranno effettuati tra i gruppi per valutare l'efficacia del programma.
Basale e 6 mesi
Attività fisica infantile
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'attività fisica del partecipante infantile verrà misurata alla visita iniziale di persona, poi di nuovo a 6 mesi usando il questionario sull'esercizio temporale Godin Leisure. Questo strumento classifica l'esercizio: lieve/luce (sforzo minimo, valore 3), moderato (non estenuante, valore 5) e faticoso (battiti cardiaci rapidamente, valore 9). Il numero di volte a settimana per ogni livello viene moltiplicato per il valore per il livello e questi punteggi vengono totalizzati. I punteggi inferiori a 14 sono definiti insufficienti/sedentari, da 14 a 23 sono definiti moderatamente attivi e 24 o più sono definiti attivi. Confronti dei punteggi nei punti temporali verranno effettuati tra i gruppi per valutare l'efficacia del programma.
Basale e 6 mesi
Qualità della vita del bambino
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La qualità della vita del partecipante ai bambini sarà valutata alla visita iniziale di persona, poi di nuovo a 6 mesi utilizzando l'inventario della qualità della vita pediatrica (PEDS-QL). Questo strumento da 23 articoli valuta il funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico. Gli articoli vengono invertiti con un punteggio e trasformato linearmente su una scala 0-100, in modo che punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita legata alla salute. Confronti dei punteggi nei punti temporali verranno effettuati tra i gruppi per valutare l'efficacia del programma.
Basale e 6 mesi
Alfabetizzazione per la salute dei bambini
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'alfabetizzazione sanitaria del partecipante infantile sarà valutata durante la visita iniziale di persona, poi di nuovo a 6 mesi utilizzando lo strumento di screening dei segni vitali più recenti (NVS). Viene dato un punto per ogni risposta corretta fino a un massimo di 6 punti. I punteggi più alti indicano migliori capacità di alfabetizzazione sanitaria. Confronti dei punteggi nei punti temporali verranno effettuati tra i gruppi per valutare l'efficacia del programma.
Basale e 6 mesi
Acculturazione per bambini
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'acculturazione del partecipante infantile, l'assimilazione in una cultura non nativa, sarà valutata alla visita iniziale di persona, quindi di nuovo a 6 mesi usando la breve scala di acculturazione per i giovani ispanici (sash-y). Questo strumento è una scala di auto-report di 12 elementi utilizzata valuta l'acculturazione attraverso l'uso del linguaggio, le preferenze dei media e le relazioni sociali. Le preferenze dei partecipanti sono valutate su una scala di tipo Likert a cinque punti, con ancore come "solo spagnolo" (1) e "solo inglese" (5) per oggetti legati alla lingua e "tutti i latini/ispanici" (1) e "tutti gli americani" (5) per gli elementi etnici-preferenza con punteggi totali più alti che indicano livelli maggiori di acculturazione.
Basale e 6 mesi
Ambiente domestico
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La valutazione del partecipante dei genitori sul loro ambiente domestico alla visita iniziale di persona, quindi di nuovo a 6 mesi verrà valutata utilizzando il Survey per l'ambiente domestico completo (CHE). Questo strumento esamina il cibo per la casa, l'attività fisica e l'ambiente mediatico. Gli articoli vengono valutati da 1 (mai) a 5 (sempre). I punteggi di risposta saranno convertiti in una scala continua che va da 0 a 1, inclusa la codifica invertita quando necessario. Il punteggio totale viene calcolato utilizzando la somma dei punteggi delle sottoscale in cui un punteggio totale più elevato sulle scale indica un ambiente domestico più favorevole ai comportamenti di salute. Confronti dei punteggi nei punti temporali verranno effettuati tra i gruppi per valutare l'efficacia del programma.
Basale e 6 mesi
Indice di massa corporea genitore
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'indice di massa corporea del partecipante dei genitori (BMI) sarà determinato alla visita iniziale di persona, quindi di nuovo a 6 mesi. L'altezza verrà misurata in piedi di stoccaggio con uno stadiometro calibrato con un tabellone verticale fisso e una testiera regolabile. Il peso verrà misurato con una scala calibrata del pavimento digitale pesante 880kl (www.homscales.com) nei piedi di stoccaggio. L'IMC sarà calcolato in kg/m2. Il punteggio più alto è il risultato medio peggiore. Confronti dei punteggi nei punti temporali verranno effettuati tra i gruppi per valutare l'efficacia del programma.
Basale e 6 mesi
Dieta auto -segnalata genitore - frutta e verdura
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'assunzione di frutta e verdura dei partecipanti ai genitori sarà valutata dal modulo di frutta e verdura del modulo di rischio comportamentale del modulo di frutta e verdura. Il modulo di frutta e verdura pone sei domande sul consumo di frutta e verdura negli ultimi 30 giorni. Le risposte sono il numero di volte al giorno, settimana o mese che vengono quindi totalizzati e la proporzione di partecipanti che consumano importi raccomandati determinati. Confronti dei punteggi nei punti temporali verranno effettuati tra i gruppi per valutare l'efficacia del programma.
Basale e 6 mesi
Dieta auto -segnalata genitore - bevande zuccherate
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'assunzione dei partecipanti ai genitori di bevande zuccherate sarà valutata utilizzando il questionario sull'assunzione di bevande (BEVQ-15). Lo strumento chiede il consumo di categorie di bevande e importi calcolati come consumo giornaliero medio nelle once fluide (fl oz). Per la bevanda Total Sugar Sweeted (SSB), il consumo viene calcolato sommando l'assunzione di oncia fluida di categorie contenenti zuccheri aggiunti. Confronti dei punteggi nei punti temporali verranno effettuati tra i gruppi per valutare l'efficacia del programma.
Basale e 6 mesi
Attività fisica genitore
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'attività fisica del partecipante dei genitori verrà misurata alla visita iniziale di persona, poi di nuovo a 6 mesi usando il questionario sull'esercizio temporale Godin Leisure Time. Questo strumento classifica l'esercizio: lieve/luce (sforzo minimo, valore 3), moderato (non estenuante, valore 5) e faticoso (battiti cardiaci rapidamente, valore 9). Il numero di volte a settimana per ogni livello viene moltiplicato per il valore per il livello e questi punteggi vengono totalizzati. I punteggi inferiori a 14 sono definiti insufficienti/sedentari, da 14 a 23 sono definiti moderatamente attivi e 24 o più sono definiti attivi. Confronti dei punteggi nei punti temporali verranno effettuati tra i gruppi per valutare l'efficacia del programma.
Basale e 6 mesi
Qualità della vita dei genitori
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La qualità della vita del partecipante dei genitori sarà valutata durante la visita iniziale di persona, quindi di nuovo a 6 mesi utilizzando il sistema di sorveglianza del fattore di rischio comportamentale (BRFSS). Questo sistema stima il numero di giorni recenti in cui la salute fisica e mentale era buona o migliore. Il numero più elevato di giorni buoni o migliori indica una maggiore salute fisica e mentale. Confronti dei punteggi nei punti temporali verranno effettuati tra i gruppi per valutare l'efficacia del programma.
Basale e 6 mesi
Alfabetizzazione per la salute dei genitori
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'alfabetizzazione sanitaria del partecipante genitore sarà valutata alla visita iniziale di persona, quindi di nuovo a 6 mesi utilizzando lo strumento di screening dei segni vitali più recenti (NVS). Viene dato un punto per ogni risposta corretta fino a un massimo di 6 punti. I punteggi più alti indicano migliori capacità di alfabetizzazione sanitaria. Confronti dei punteggi nei punti temporali verranno effettuati tra i gruppi per valutare l'efficacia del programma.
Basale e 6 mesi
Acculturazione dei genitori
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'acculturazione del partecipante dei genitori, l'assimilazione in una cultura non nativa, sarà valutata alla visita iniziale di persona, quindi di nuovo a 6 mesi utilizzando la scala di acculturazione bidimensionale. Questo strumento è una misura di 24 articoli dell'uso generale della lingua, della competenza linguistica e dell'uso della lingua nei media. Ogni elemento viene valutato usando una scala Likert (1 = quasi mai, 4 = quasi sempre) con punteggi totali più alti che indicano livelli maggiori di acculturazione.
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0745-20-EP
  • P20GM104320 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I risultati di riepilogo saranno condivisi con tutti gli identificatori rimossi al completamento dello studio dopo che tutte le analisi sono state finalizzate.

Periodo di condivisione IPD

I risultati riepilogativi (de-identificati) saranno condivisi al termine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiesta presentata al Principal Investigator.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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