Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familieforbindelser: Kulturel tilpasning og gennemførlighedstest for Latino-samfund på landet

4. februar 2026 opdateret af: University of Nebraska

Familieforbindelser: Kulturel tilpasning og gennemførlighedstest af en teknologibaseret pædiatrisk vægtstyringsintervention for landdistrikter i Latino-samfund

Håndtering af risikofaktorer for fedme blandt børn som hjemmemiljø, forældreroller, overvægt, fysisk aktivitet og sund kost blandt latinamerikanske/spansktalende (L/H) familier, der bor i landdistrikter, er en vigtig prioritet. Denne undersøgelse foreslår at bruge kulturelle tilpasnings- og implementeringsvidenskabelige rammer til at evaluere gennemførligheden af ​​at levere et kulturelt passende familiebaseret fedmeprogram (FBCO) via et automatiseret telefonsystem (IVR) til L/H-familier, der bor i landdistrikterne i Nebraska. Vi vil gennemføre et gennemførlighedsforsøg med blandede metoder for L/H-familier med overvægtige eller fede børn. I mål 1 vil vi først i samarbejde tilpasse alt interventionsmateriale til bedre at passe til landdistrikternes L/H-samfundsprofil, herunder oversættelse af materialer til spansk, inklusion af kulturelt relevant indhold og billeder og brug af sundhedskommunikationsstrategier til at adressere forskellige sundhedsniveauer læsefærdighed. Derefter vil vi evaluere den kulturelle relevans, egnethed og anvendelighed af de tilpassede interventionsmaterialer og leveringsmåde. I mål 2 vil vi tilfældigt tildele deltagerdyader (forælder og barn) til enten Family Connections (n=29) eller en venteliste standard-care-gruppe (n=29) og bestemme overordnet rækkevidde af undersøgelsen, foreløbig effektivitet med hensyn til at reducere børns BMI z- score, potentiale for programvedtagelse, implementering og bæredygtighed gennem lokale sundhedsafdelinger (RE-AIM-resultater). Vi vil også evaluere sundhedsafdelingens opfattelse af i-PARIHS-konstruktioner (innovation, kontekst, modtagerkarakteristika) og Family Connections-deltageres syn på interventionen (dvs. relativ fordel, observerbarhed, afprøvbarhed, kompleksitet, kompatibilitet). Afslutningsvis vil undersøgelsen besvare tre vigtige spørgsmål: (1) Er et telefonleveret FBCO-program i landdistrikterne i Nebraska kulturelt relevant, brugbart og acceptabelt af L/H-familier? (2) Er et telefonleveret FBCO-program effektivt til at reducere BMI z-score hos L/H-børn, der bor i landdistrikterne i Nebraska? og (3) Hvilke institutionelle og kontekstuelle faktorer i den virkelige verden påvirker virkningen af ​​interventionen og kan påvirke dens potentielle evne til bæredygtigt at engagere en meningsfuld befolkning af L/H-familier, som er til gavn? Dette projekt vil generere lokalt og globalt relevant dokumentation for en kulturelt passende teknologi-leveret FBCO-intervention til L/H-familier i landdistrikter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Latinamerikanere/latinamerikanere er den hurtigst voksende befolkningsgruppe i landdistrikterne, og deres fedmerate hos børn er 60 % højere end deres ikke-spansktalende naboer. Familiebaseret børnefedme (FBCO)-interventioner rettet mod forældre har vist lovende resultater for at reducere vægten blandt børn. Imidlertid er disse interventioner udviklet og evalueret med kulturelt homogene prøver af patienter og har været dårligt tilgået af L/H-familier, der bor i landlige samfund. De fleste FBCO-programmer har været baseret i store byområder og henvender sig ikke til geografisk underbetjente målgrupper eller omgivelser og er muligvis ikke optimale for patienter, der er kulturelt forskelligartede. Der er en række barrierer for at få adgang til disse interventioner i landdistrikterne. Sundhedsafdelinger i det landlige Nebraska har rapporteret stigende sundhedsforskelle og begrænsede tilgængelige ressourcer, mangel på tilgængelige sundhedspersonale og eksistensen af ​​demografisk og geografisk adskilte samfund som barrierer for at tilbyde disse programmer. Fællesskabsmedlemmer har rapporteret, at familie- og arbejdsansvar, mangel på offentlig transport, sproglig og kulturel relevans har afholdt dem fra at deltage i disse programmer. Interaktive teknologier kan give en mulig løsning på disse udfordringer, idet de tilbyder en mulighed for levering af FBCO-interventioner på tidspunkter og steder, der er passende for deltagerne. Vores team har fundet ud af, at en teknologi-assisteret FBCO-intervention kan føre til betydeligt vægttab blandt børn, og at over 82 % af L/H'erne i vores undersøgelser har mobile enheder og bruger det regelmæssigt til telefonbrug og adgang til information. I betragtning af den voksende brug af mobilteknologier i alle befolkningsgrupper, inklusive L/H'er, og det potentielle løfte om teknologiassisterede interventioner, er det overraskende, at der til dato ikke har været rapporter om FBCO-interventioner, der bruger mobilteknologi rettet mod L/H-familier, der bor i landdistrikter. Således kan telefonsystemer, der leverer automatiserede (dvs. interaktivt stemmesvar (IVR) system) FBCO-meddelelser være praktiske metoder til at levere kulturelt passende sundhedsoplysninger og engagere L/Hs-familier i landlige samfund. Family Connections (FC) er en skalerbar intervention, der bruger IVR til at levere FBCO-indhold; den var dog ikke specielt udviklet til landlige L/H-familier. Målet med denne applikation er kulturelt at tilpasse og bestemme gennemførligheden af ​​at levere FBCO-indhold ved hjælp af IVR-teknologi til L/H-familier i det landlige Nebraska. Denne undersøgelse er signifikant ved at adressere risikofaktorer med en høj byrde blandt L/H-børn, hvor viden om effektive interventioner og tilpasninger er betydelig; endnu ikke demonstreret evnen til at tiltrække et stort repræsentativt udvalg af L/H-familier og blive opretholdt i landdistrikter. Det bygger på vores teams omfattende erfaring i (1) brugen af ​​interaktive teknologier til at levere FBCO-indhold og fremme sund adfærd og vægtkontrol; (2) kulturelt tilpassede interventioner; (3) at arbejde sammen med interessenter i en række forskellige miljøer. Med udgangspunkt i denne erfaring og styret af videnskabelige implementeringsmodeller (RE-AIM og i-PARIHS) vil vi bruge en samarbejdsproces med blandede metoder til kulturelt at tilpasse og teste FC. Dette forslag er innovativt ved at bruge videnskabelige modeller for kulturel tilpasning og implementering til at evaluere muligheden for at levere FBCO-indhold via et IVR-system til L/H-forældre til overvægtige børn i det landlige Nebraska. Denne applikation giver os mulighed for at adressere eksisterende deltagelse og sætte barrierer, mens vi udnytter vores målgruppes præferencer. Vores primære specifikke mål er:

Mål 1: At kulturelt tilpasse og bestemme relevansen, acceptablen og anvendeligheden af ​​en kulturelt tilpasset teknologi-leveret FBCO-intervention til L/H-familier i landdistrikterne i Nebraska. Ved at anvende en iterativ samarbejdsproces vil vi bruge en tilgang med blandede metoder til kulturelt at tilpasse FC til bedre at passe til landdistrikternes L/H-samfundsprofil. En fællesskabsarbejdsgruppe faciliteret af vores landlige partnerorganisationer i Nebraska med en høj befolkning af L/H-beboere og teori- og datadrevet tilgang ved hjælp af struktureret fællesskabsinputtilpasningsproces vil blive udført for at udvikle og evaluere relevansen (økologisk validitet og ækvivalens), acceptabilitet og anvendelighed af alle de foretagne tilpasninger. Vi antager, at denne proces vil føre til et program, der er relevant, acceptabelt og anvendeligt af L/H-familier i landdistrikter.

Mål 2: At evaluere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en teknologileveret FBCO-intervention til L/H-familier i landdistrikterne i Nebraska ved hjælp af RE-AIM og i-PARIHS. Vi vil tilfældigt tildele deltagere til enten FC (n=29) eller en venteliste standard-care (SC) gruppe (n=29) og bestemme overordnet rækkevidde af undersøgelsen, foreløbig effektivitet i at reducere børns BMI z-score, potentiale for programvedtagelse, implementering , og bæredygtighed gennem lokale sundhedsafdelinger (RE-AIM-resultater). SC-deltagere modtager en arbejdsbog. FC-deltagere vil modtage en projektmappe, 2 personlige gruppesessioner efterfulgt af 10 IVR-opkald over en periode på 6 måneder. Vi antager, at et kulturelt tilpasset FC-program vil føre til et højere engagement (rækkevidde, fastholdelse og fuldførelse), signifikant højere andel af L/H-børn, der reducerer deres BMIz-score efter 6 måneder sammenlignet med SC-gruppen, tilpasser sig (social validitet) med sundhed afdelingens opfattelse af i-PARIHS-konstruktioner (innovation, kontekst, modtagerkarakteristika), og at FC-deltagere vil se positivt på interventionen (dvs. relativ fordel, observerbarhed, prøvebarhed, kompleksitet, kompatibilitet).

Dette projekt vil generere lokalt og globalt relevant bevismateriale om kulturelt passende teknologi-leveret FBCO-intervention til L/H-familier i landdistrikter. I betragtning af den hurtigt voksende befolkning af L/H i USA er det også umiddelbart relevant for den amerikanske befolknings sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Intervention Voksne deltagere

  1. Alder ≥ 19 år
  2. Selvidentificerede L/H'er, der bor i målamter
  3. Forælder til et barn i alderen 8-12 år med en BMI z-score ≥85.
  4. Villig og i stand til at give informeret samtykke

Børn Deltagere

  1. Alder 6-12 år
  2. BMI z-score ≥85. percentil
  3. Selvidentificerede L/H'er, der bor i målamter
  4. Samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen telefon
  2. Kontraindikation til fysisk aktivitet eller vægttab
  3. Planlægger at flytte inden for de næste 12 måneder
  4. Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram
  5. Graviditet eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder
  6. Ikke villig til at blive randomiseret
  7. Ikke villig til at give samtykke eller samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardbehandling

Forældredeltagere vil modtage en aktivitetsarbejdsbog, der fremmer øget fysisk aktivitet, sund kost og reduceret skærmtid, to personlige støttesessioner med mellemrum og 10 automatiserede telefonsamtaler via Interactive Voice Response (IVR)-system, som leverer sundhedsoplysningsbeskeder over 12 måneder.

Deltagere i "standardpleje"-gruppen inkluderer forælder-barn-par. Data indsamles fra både forældre og deres børn; dog deltager kun forældre i interventionsaktiviteter (arbejdsbog, klasser, opkald).

Forældredeltagere vil modtage en aktivitetsbog, der fremmer øget fysisk aktivitet og indtag af frugt og grøntsager samt reduceret skærmtid og indtag af sukkerholdige drikkevarer, to personlige støttesessioner til at hjælpe forældre med at udvikle en handlingsplan med en uges mellemrum & Interactive Voice Response (IVR) automatiske telefonsystemopkald på 5 til 10 minutter, der leverer sundhedsoplysningsbeskeder over 12 måneder (4 ugentlige, 4 hveranden uge (4) og 2 månedlige). Under hvert IVR-opkald giver forældre information om nuværende fysiske aktiviteter og fødevareindtag, der bruges til at give feedback om succes i efterfølgende IVR-opkald.
Ingen indgriben: Venteliste

Deltagere, der er tilfældigt udvalgt til kontrolgruppen, vil modtage en aktivitetsbog, der fremmer øget fysisk aktivitet, sund kost og reduceret skærmtid. De vil blive sat på venteliste (med en 6-måneders forsinket start) for at modtage det fulde Family Connections-program.

Deltagere i "venteliste"-armen omfatter forælder-barn-par. Data indsamles fra både forældre og deres børn; dog deltager kun forældre senere i interventionsaktiviteter (arbejdsbog, klasser, opkald).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barn - Ændring i BMI Z-score efter 12 måneder fra baseline
Tidsramme: 12 måneder

Vi brugte den blandede-effekt regressionsmodel for BMI z-score, vægt og BMI, uanset om det var voksne eller børn. Vægt blev målt med en kalibreret Heavy-Duty digital gulvvægt 880KL (www.homscales.com) i strømpefødder. For et barns BMI z-score bruger vi formlen Z=((BMI/M)^{L}-1)/(L×S), hvor M, L og S er parametre specifikke for barnets køn og alder. For specifikke alders- og kønskombinationer fås parametrene M, L og S fra referencedatatabeller, leveret af CDC (https://www.cdc.gov/growthcharts/extended-bmi-data-files.htm). En Z-score angiver, hvor mange standardafvigelser et datapunkt er fra gennemsnittet.

For børn og unge bruges specifikke z-score-intervaller til at definere vægtstatus: (Negativ Z-score, under gennemsnittet) undervægtig (<-2), normalvægtig (-2 til +1), (Positiv Z-score, over gennemsnittet) overvægtig (+1 til +2) og fedme (>+2).

Z-scores & Sundhed: ≥0 større risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdom. <-2 risiko for knogleskørhed og knoglebrud.

12 måneder
Voksen - Ændring i BMI efter 12 måneder fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
Voksne deltageres kropsmasseindeks (BMI), en standardiseret metode til at måle en voksens vægt i forhold til deres højde, vil blive bestemt ved det første personlige besøg, og derefter igen efter 12 måneder. Højde vil blive målt i strømpefødder med en kalibreret stadiometer med en fast lodret bagplade og justerbar hovedplade. Vægt vil blive målt med en kalibreret Heavy-Duty digital gulvskala 880KL (www.homscales.com) i strømpefødder. BMI vil blive beregnet i kg/m² ved hjælp af den etablerede Centers for Disease Control and Prevention-protokol. Højere score betyder et dårligere resultat. Sammenligninger af score på tidspunkterne vil blive foretaget mellem grupper for at evaluere programmets effektivitet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns selvrapporteret diæt - frugt og grøntsager
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Børnedeltagerindtagelse af frugt og grøntsager vurderes fra Fruit- og Vegetable Module Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Fruit og Grøntsagermodul. Frugt- og grøntsagsmodulet stiller seks spørgsmål om frugt- og grøntsagsforbrug i løbet af de sidste 30 dage. Svarene er antallet af gange pr. Dag, uge ​​eller måned, som derefter er samlet, og andelen af ​​deltagere, der forbruger anbefalede beløb, bestemt. Sammenligninger af scoringer på tidspunkterne vil blive foretaget mellem grupper for at evaluere programets effektivitet.
Baseline og 6 måneder
Børns selvrapporteret diæt - sukker sødede drikkevarer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Børnedeltagerindtagelse af sukker, der er sødede drikkevarer, vurderes ved hjælp af spørgeskemaet for drikkevarer (BEVQ-15). Instrumentet spørger om forbrug af kategorier af drikkevarer og mængder, der beregnes som et gennemsnitligt dagligt forbrug i flydende ounces (fl oz). For total sukker-sødet drik (SSB) beregnes forbruget ved at opsummere væsken ounce indtagelse af kategorier, der indeholder tilsat sukker. Sammenligninger af scoringer på tidspunkterne vil blive foretaget mellem grupper for at evaluere programets effektivitet.
Baseline og 6 måneder
Børn fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Børnedeltagerens fysiske aktivitet måles ved det indledende personlige besøg, derefter igen efter 6 måneder ved hjælp af Godin Leisure Time øvelsesspørgeskemaet. Dette instrument kategoriserer træning: mild/lys (minimal indsats, værdi 3), moderat (ikke udmattende, værdi 5) og anstrengende (hjerteslag hurtigt, værdi 9). Antallet af gange om ugen for hvert niveau ganges med værdien for niveauet, og disse scoringer er samlet. Resultater, der er mindre end 14, kaldes utilstrækkeligt aktive/stillesiddende, 14 til 23 kaldes moderat aktive, og 24 eller flere kaldes aktive. Sammenligninger af scoringer på tidspunkterne vil blive foretaget mellem grupper for at evaluere programets effektivitet.
Baseline og 6 måneder
Børneskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Børnedeltagerens livskvalitet vurderes ved det indledende personlige besøg, derefter igen 6 måneder ved hjælp af den pædiatriske livskvalitet (PEDS-QL). Dette 23 vareinstrument vurderer fysiske, følelsesmæssige, sociale og skolefunktion. Elementer vendes scoret og omdannes lineært til en 0-100 skala, så højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. Sammenligninger af scoringer på tidspunkterne vil blive foretaget mellem grupper for at evaluere programets effektivitet.
Baseline og 6 måneder
Børns sundhedskompetence
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Børnedeltagerens sundhedskompetence vil blive vurderet ved det indledende personlige besøg, derefter igen 6 måneder ved hjælp af det nyeste Vital Sign (NVS) screeningsværktøj. Et punkt er givet for hvert korrekt svar op til maksimalt 6 point. Højere score indikerer bedre færdigheder i sundhedskompetence. Sammenligninger af scoringer på tidspunkterne vil blive foretaget mellem grupper for at evaluere programets effektivitet.
Baseline og 6 måneder
Børneakkulturation
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Børnedeltagerens akkulturation, assimileringen i en ikke-indfødt kultur, vil blive vurderet ved det indledende personlige besøg, derefter igen 6 måneder ved hjælp af den korte akkultureringsskala for latinamerikansk ungdom (SASH-Y). Dette instrument er en 12-punkts selvrapporteringsskala, der anvendes, vurderer akkulturation gennem sprogbrug, mediepræferencer og sociale relationer. Deltagerpræferencer scores på en fem-punkts Likert-skala med ankre som "kun spansk" (1) og "kun engelsk" (5) for sprogrelaterede genstande, og "alle latinamerikaner/latinamerikanere" (1) og "alle amerikanere" (5) for etniske præferencer med højere totale scoringer, der indikerer større niveauer af akkulturation.
Baseline og 6 måneder
Hjemmemiljø
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Forældredeltagerens vurdering af deres hjemmemiljø ved det indledende personlige besøg, derefter igen efter 6 måneder vil blive evalueret ved hjælp af den omfattende hjemmemiljøundersøgelse (CHES). Dette instrument undersøger hjemmefødevarer, fysisk aktivitet og mediemiljø. Elementer scores fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Responsresultater konverteres til en kontinuerlig skala, der spænder fra 0 til 1, inklusive omvendt kodning, når det er nødvendigt. Den samlede score beregnes ved hjælp af summen af ​​scoringerne af underskalaerne, hvor en højere total score på skalaerne indikerer et hjemmemiljø, der er mere støttende for sundhedsadfærd. Sammenligninger af scoringer på tidspunkterne vil blive foretaget mellem grupper for at evaluere programets effektivitet.
Baseline og 6 måneder
Forældrekropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Forældres deltagers Body Mass Index (BMI) vil blive bestemt ved det indledende personlige besøg, derefter igen 6 måneder. Højden måles i strømpefødder med et kalibreret stadiometer med en fast lodret bagplade og justerbar hovedgærde. Vægt måles med en kalibreret kraftig digital gulvskala 880KL (www.homscales.com) i strømpefødder. BMI beregnes i kg/m2. Den højere score gennemsnitligt et værre resultat. Sammenligninger af scoringer på tidspunkterne vil blive foretaget mellem grupper for at evaluere programets effektivitet.
Baseline og 6 måneder
Forældre -selvrapporteret diæt - frugt og grøntsager
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Forælderdeltagerindtagelse af frugt og grøntsager vurderes fra frugt- og grøntsagsmodulets adfærdsmæssige risikofaktorovervågningssystem (BRFSS) frugter og grøntsagermodul. Frugt- og grøntsagsmodulet stiller seks spørgsmål om frugt- og grøntsagsforbrug i løbet af de sidste 30 dage. Svarene er antallet af gange pr. Dag, uge ​​eller måned, som derefter er samlet, og andelen af ​​deltagere, der forbruger anbefalede beløb, bestemt. Sammenligninger af scoringer på tidspunkterne vil blive foretaget mellem grupper for at evaluere programets effektivitet.
Baseline og 6 måneder
Forældre -selvrapporteret diæt - sukker sødede drikkevarer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Forælderdeltagerindtagelse af sukker, der er sødede drikkevarer, vurderes ved hjælp af spørgeskemaet for drikkevarer (BEVQ-15). Instrumentet spørger om forbrug af kategorier af drikkevarer og mængder, der beregnes som et gennemsnitligt dagligt forbrug i flydende ounces (fl oz). For total sukker-sødet drik (SSB) beregnes forbruget ved at opsummere væsken ounce indtagelse af kategorier, der indeholder tilsat sukker. Sammenligninger af scoringer på tidspunkterne vil blive foretaget mellem grupper for at evaluere programets effektivitet.
Baseline og 6 måneder
Forældre fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Forældredeltagerens fysiske aktivitet måles ved det indledende personlige besøg, derefter igen efter 6 måneder ved hjælp af Godin Leisure Time øvelsesspørgeskemaet. Dette instrument kategoriserer træning: mild/lys (minimal indsats, værdi 3), moderat (ikke udmattende, værdi 5) og anstrengende (hjerteslag hurtigt, værdi 9). Antallet af gange om ugen for hvert niveau ganges med værdien for niveauet, og disse scoringer er samlet. Resultater, der er mindre end 14, kaldes utilstrækkeligt aktive/stillesiddende, 14 til 23 kaldes moderat aktive, og 24 eller flere kaldes aktive. Sammenligninger af scoringer på tidspunkterne vil blive foretaget mellem grupper for at evaluere programets effektivitet.
Baseline og 6 måneder
Forældrekvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Forældredeltagerens livskvalitet vurderes ved det indledende personlige besøg, derefter igen 6 måneder ved hjælp af adfærdsrisikofaktorovervågningssystemet (BRFSS). Dette system estimerer antallet af de seneste dage, hvor fysisk og mental sundhed var godt eller bedre. Det højere antal gode eller bedre dage indikerer større fysisk og mental sundhed. Sammenligninger af scoringer på tidspunkterne vil blive foretaget mellem grupper for at evaluere programets effektivitet.
Baseline og 6 måneder
Forældre sundhedskompetence
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Forældredeltager's sundhedskompetence vil blive vurderet ved det indledende personlige besøg, derefter igen efter 6 måneder ved hjælp af det nyeste Vital Sign (NVS) screeningsværktøj. Et punkt er givet for hvert korrekt svar op til maksimalt 6 point. Højere score indikerer bedre færdigheder i sundhedskompetence. Sammenligninger af scoringer på tidspunkterne vil blive foretaget mellem grupper for at evaluere programets effektivitet.
Baseline og 6 måneder
Forælder akkulturation
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Forældredeltagerens akkulturation, assimileringen i en ikke-indfødt kultur, vil blive vurderet ved det indledende personlige besøg, derefter igen efter 6 måneder ved hjælp af den bidimensionelle akkulturationsskala. Dette instrument er et 24 -genstands mål for generel sprogbrug, sprogfærdighed og sprogbrug i medier. Hver vare scores ved hjælp af en Likert -skala (1 = næsten aldrig, 4 = næsten altid) med højere total score, der indikerer større akkultureringsniveauer.
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0745-20-EP
  • P20GM104320 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Sammenfattende resultater vil blive delt med alle identifikatorer fjernet ved afslutningen af ​​undersøgelsen, efter at alle analyser er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

Sammenfattende resultater (afidentificeret) vil blive delt ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodning indgivet til hovedefterforskeren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Familieforbindelser

Abonner