- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04731506
Familiebanden: culturele aanpassing en haalbaarheidstesten voor Latino-gemeenschappen op het platteland
Familiebanden: culturele aanpassing en haalbaarheidstest van een op technologie gebaseerde gewichtsbeheersingsinterventie bij kinderen voor latino-gemeenschappen op het platteland
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Latino's/Hispanics zijn de snelst groeiende bevolkingsgroep in plattelandsgebieden en hun obesitaspercentage bij kinderen is 60% hoger dan bij hun niet-Spaanse buren. Gezinsgerichte interventies met obesitas bij kinderen (FBCO), gericht op ouders, hebben veelbelovende resultaten opgeleverd voor het verminderen van het gewicht bij kinderen. Deze interventies worden echter ontwikkeld en geëvalueerd met cultureel homogene steekproeven van patiënten en zijn slecht toegankelijk voor L/H-families die in plattelandsgemeenschappen wonen. De meeste FBCO-programma's zijn gebaseerd in grote stedelijke gebieden en richten zich niet op geografisch achtergestelde doelgroepen of instellingen en zijn mogelijk niet optimaal voor patiënten die cultureel divers zijn. Er zijn een aantal belemmeringen voor toegang tot deze interventies in plattelandsgemeenschappen. Gezondheidsafdelingen op het platteland van Nebraska hebben melding gemaakt van toenemende gezondheidsverschillen en beperkte beschikbare middelen, een tekort aan beschikbare gezondheidswerkers en het bestaan van demografisch en geografisch gescheiden gemeenschappen als belemmeringen om deze programma's aan te bieden. Leden van de gemeenschap hebben gemeld dat gezins- en werkverantwoordelijkheden, gebrek aan openbaar vervoer, taal en culturele relevantie hen ervan hebben weerhouden deel te nemen aan deze programma's. Interactieve technologieën kunnen een mogelijke oplossing bieden voor deze uitdagingen doordat ze een weg bieden voor het leveren van FBCO-interventies op tijden en plaatsen die de deelnemers schikken. Ons team heeft ontdekt dat een door technologie ondersteunde FBCO-interventie kan leiden tot aanzienlijk gewichtsverlies bij kinderen en dat meer dan 82% van de L/H's in onze onderzoeken mobiele apparaten hebben en deze regelmatig gebruiken voor telefoongebruik en toegang tot informatie. Gezien het toenemende gebruik van mobiele technologieën door alle bevolkingsgroepen, inclusief L/H's, en de potentiële belofte van door technologie ondersteunde interventies, is het verrassend dat er tot op heden geen meldingen zijn geweest van FBCO-interventies met behulp van mobiele technologie gericht op L/H-gezinnen die in platteland. Telefoonsystemen die geautomatiseerde (d.w.z. interactief voice response (IVR)-systeem) FBCO-berichten leveren, kunnen dus praktische methoden zijn voor het leveren van cultureel passende gezondheidsinformatie en het betrekken van L/Z-families in plattelandsgemeenschappen. Family Connections (FC) is een schaalbare interventie die IVR gebruikt om FBCO-inhoud te leveren; het is echter niet specifiek ontwikkeld voor L/H-gezinnen op het platteland. Het doel van deze applicatie is om cultureel aan te passen en de haalbaarheid te bepalen van het leveren van FBCO-inhoud met behulp van IVR-technologie aan L / H-families op het platteland van Nebraska. Deze studie is significant door risicofactoren aan te pakken met een hoge belasting bij L/H-kinderen, waar kennis over effectieve interventies en aanpassingen substantieel is; maar hebben niet aangetoond dat ze in staat zijn om een grote representatieve steekproef van L/H-gezinnen aan te trekken en stand te houden in plattelandsgemeenschappen. Het bouwt voort op de uitgebreide ervaring van ons team in (1) het gebruik van interactieve technologieën om FBCO-inhoud te leveren en gezond gedrag en gewichtsbeheersing te bevorderen; (2) cultureel aanpassende interventies; (3) samenwerken met belanghebbenden in verschillende omgevingen. Voortbouwend op deze ervaring en geleid door wetenschappelijke implementatiemodellen (RE-AIM en i-PARIHS), zullen we een gemengd samenwerkingsproces gebruiken om FC cultureel aan te passen en te testen. Dit voorstel is innovatief door gebruik te maken van wetenschappelijke modellen voor culturele aanpassing en implementatie om de haalbaarheid te evalueren van het leveren van FBCO-inhoud via een IVR-systeem aan L/H-ouders van zwaarlijvige kinderen op het platteland van Nebraska. Deze applicatie stelt ons in staat om bestaande participatie aan te pakken en barrières op te werpen, terwijl we inspelen op de voorkeuren van onze doelgroep. Onze primaire specifieke doelstellingen zijn:
Doel 1: Cultureel aanpassen en de relevantie, aanvaardbaarheid en bruikbaarheid bepalen van een cultureel aangepaste, door technologie geleverde FBCO-interventie voor L/H-gezinnen op het platteland van Nebraska. Door een iteratief samenwerkingsproces toe te passen, zullen we een gemengde methode gebruiken om FC cultureel aan te passen om beter te passen bij het landelijke L/H-gemeenschapsprofiel. Een gemeenschapswerkgroep, gefaciliteerd door onze partnerorganisaties op het platteland in Nebraska, met een grote populatie L/H-bewoners en een theorie- en gegevensgestuurde benadering met behulp van een gestructureerd aanpassingsproces voor input van de gemeenschap, zal worden uitgevoerd om de relevantie (ecologische validiteit en gelijkwaardigheid) te ontwikkelen en te evalueren. aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van alle aangebrachte aanpassingen. We veronderstellen dat dit proces zal leiden tot een programma dat relevant, acceptabel en bruikbaar is voor L/H-gezinnen in plattelandsgemeenschappen.
Doel 2: De haalbaarheid en voorlopige effectiviteit evalueren van een door technologie geleverde FBCO-interventie voor L/H-gezinnen op het platteland van Nebraska met behulp van RE-AIM en i-PARIHS. We zullen deelnemers willekeurig toewijzen aan ofwel FC (n=29) of een standaardzorggroep (SC) op de wachtlijst (n=29) en bepalen het totale studiebereik, de voorlopige effectiviteit bij het verminderen van de BMI z-scores van kinderen, het potentieel voor acceptatie van het programma, de implementatie en duurzaamheid via lokale gezondheidsafdelingen (RE-AIM-resultaten). SC-deelnemers krijgen een werkboek. FC-deelnemers ontvangen een werkboek, 2 persoonlijke groepssessies gevolgd door 10 IVR-gesprekken over een periode van 6 maanden. We veronderstellen dat een cultureel aangepast FC-programma zal leiden tot een hogere betrokkenheid (bereik, retentie en voltooiing), significant hoger percentage L/H-kinderen die hun BMIz-scores na 6 maanden verminderen in vergelijking met de SC-groep, en in overeenstemming zijn (sociale validiteit) met gezondheid afdelingspercepties van i-PARIHS-constructies (innovatie, context, kenmerken van de ontvanger), en dat FC-deelnemers de interventie positief zullen beoordelen (d.w.z. relatief voordeel, waarneembaarheid, testbaarheid, complexiteit, compatibiliteit).
Dit project zal lokaal en wereldwijd relevant bewijsmateriaal genereren over cultureel geschikte, door technologie geleverde FBCO-interventie voor L/H-gezinnen in plattelandsgemeenschappen. Gezien de snelgroeiende populatie van L/H's in de VS, is het ook direct relevant voor de gezondheid van de Amerikaanse bevolking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Interventie volwassen deelnemers
- Leeftijd ≥ 19 jaar
- Zelf-geïdentificeerde L / H's die in de doelprovincies wonen
- Ouder van een kind van 8-12 jaar met een BMI z-score ≥85e
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Kinderen deelnemers
- Leeftijd 6-12 jaar
- BMI z-score ≥85e percentiel
- Zelf-geïdentificeerde L/H's die in de beoogde provincies wonen
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geen telefoon
- Contra-indicatie voor lichamelijke activiteit of gewichtsverlies
- Plan om te verhuizen in de komende 12 maanden
- Neemt momenteel deel aan een afslankprogramma
- Zwangerschap of plannen om in de komende 12 maanden zwanger te worden
- Niet bereid om gerandomiseerd te worden
- Niet bereid om in te stemmen of in te stemmen met deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaardzorg
Ouders die deelnemen ontvangen een activiteitenwerkboek dat meer lichaamsbeweging, gezonde voeding en minder schermtijd bevordert, twee persoonlijke ondersteuningssessies met tussenpozen en 10 automatische telefoongesprekken via het Interactive Voice Response (IVR) systeem met gezondheidseducatieve berichten gedurende 12 maanden. Deelnemers in de "standaardzorg"-groep omvatten ouder-kind paren. Gegevens worden verzameld van zowel ouders als hun kinderen; alleen ouders nemen echter deel aan interventieactiviteiten (werkboek, lessen, telefoongesprekken). |
Ouders krijgen een activiteitenwerkboek dat meer lichaamsbeweging en consumptie van fruit en groenten bevordert, en minder schermtijd en inname van suikerhoudende dranken, twee persoonlijke ondersteuningssessies om ouders te helpen een actieplan te ontwikkelen met een week ertussen, en Interactive Voice Response (IVR) automatische telefoonsysteemgesprekken van 5 tot 10 minuten die gezondheidseducatieboodschappen geven over 12 maanden (4 wekelijks, 4 tweewekelijks, en 2 maandelijks).
Tijdens elk IVR-gesprek geven ouders informatie over huidige fysieke activiteiten en voedselconsumptie die wordt gebruikt om feedback te geven over succes in latere IVR-gesprekken.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers die gerandomiseerd worden in de controlegroep ontvangen een activiteitenwerkboek dat verhoogde fysieke activiteit, gezonde voeding en verminderde schermtijd bevordert. Ze worden op een wachtlijst geplaatst (met een vertraagde start van 6 maanden) om het volledige Family Connections-programma te ontvangen. Deelnemers in de "wachtlijst"-arm omvatten ouder-kind paren. Er worden gegevens verzameld van zowel ouders als hun kinderen; alleen ouders nemen later echter deel aan interventieactiviteiten (werkboek, lessen, gesprekken). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kind - Verandering in BMI Z-score na 12 maanden vanaf baseline
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We gebruikten het gemengde-effect regressiemodel voor de BMI z-score, gewicht en BMI, ongeacht volwassenen of kinderen. Gewicht werd gemeten met een gekalibreerde Heavy-Duty digitale vloerweegschaal 880KL (www.homscales.com) op sokken. Voor de BMI z-score van een kind gebruiken we de formule Z=((BMI/M)^{L}-1)/(L×S), waarbij M, L en S parameters zijn die specifiek zijn voor het geslacht en de leeftijd van het kind. Voor specifieke leeftijd- en geslachtscombinaties worden de parameters M, L en S verkregen uit referentiedatatabellen, verstrekt door de CDC (https://www.cdc.gov/growthcharts/extended-bmi-data-files.htm). Een Z-score geeft aan hoeveel standaarddeviaties een datapunt van het gemiddelde afwijkt. Voor kinderen en adolescenten worden specifieke z-scorebereiken gebruikt om gewichtsstatus te definiëren: (Negatieve Z-score, onder gemiddelde) ondergewicht (<-2), gezond gewicht (-2 tot +1), (Positieve Z-score, boven gemiddelde) overgewicht (+1 tot +2) en obesitas (>+2). Z-scores & Gezondheid: ≥0 groter risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten. <-2 risico op osteoporose en botbreuken. |
12 maanden
|
|
Volwassenen - Verandering in BMI na 12 maanden ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Body Mass Index (BMI) van de volwassen deelnemer, een gestandaardiseerde manier om het gewicht van een volwassene in verhouding tot hun lengte te meten, wordt bepaald tijdens het eerste persoonlijke bezoek en vervolgens opnieuw na 12 maanden.
De lengte wordt gemeten op blote voeten met een gekalibreerde stadiometer met een vast verticale achterwand en verstelbare hoofdsteun.
Het gewicht wordt gemeten met een gekalibreerde Heavy-Duty digitale vloerweegschaal 880KL (www.homscales.com) op blote voeten.
De BMI wordt berekend in kg/m² volgens het vastgestelde protocol van de Centers for Disease Control and Prevention.
Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Vergelijkingen van scores op de tijdstippen worden gemaakt tussen groepen om de effectiviteit van het programma te evalueren.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerd dieet van kinderen - fruit en fruit
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De inname van de inname van fruit en fruit van kinderen zal worden beoordeeld uit de fruit- en fruitmodule Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) fruit en groentenmodule.
De fruit- en groentemodule stelt de afgelopen 30 dagen zes vragen over fruit- en fruitconsumptie.
Antwoorden zijn het aantal keren per dag, week of maand die vervolgens worden opgeteld en het aandeel van de deelnemers die worden vastgesteld dat de vastgestelde bedragen verbonden.
Vergelijkingen van scores op de tijdstippen zullen worden gemaakt tussen groepen om de effectiviteit van het programma te evalueren.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Zelfgerapporteerd dieet van kinderen - Sugar gezoete dranken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De inname van de inname van suikergezoete dranken wordt beoordeeld met behulp van de drankeninlaatvragenlijst (BEVQ-15).
Het instrument vraagt naar het verbruik van categorieën van dranken en hoeveelheden die worden berekend als gemiddeld dagelijks verbruik in vloeistof ounces (fl oz).
Voor totale suikerzoete drank (SSB) wordt consumptie berekend door de vloeistof ounce-inname van categorieën met toegevoegde suikers op te tellen.
Vergelijkingen van scores op de tijdstippen zullen worden gemaakt tussen groepen om de effectiviteit van het programma te evalueren.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit van het kind
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De lichamelijke activiteit van een kinddeelnemer zal worden gemeten bij het eerste persoonlijke bezoek, en vervolgens opnieuw na 6 maanden met behulp van de Godin Leisure Time Oefening-vragenlijst.
Dit instrument categoriseert oefening: mild/licht (minimale inspanning, waarde 3), matig (niet uitputtend, waarde 5) en inspannend (hart klopt snel, waarde 9).
Het aantal keren per week voor elk niveau wordt vermenigvuldigd met de waarde voor het niveau en deze scores worden opgeteld.
Scores minder dan 14 worden onvoldoende actief/zittend genoemd, 14 tot 23 worden matig actief genoemd en 24 of meer worden actief genoemd.
Vergelijkingen van scores op de tijdstippen zullen worden gemaakt tussen groepen om de effectiviteit van het programma te evalueren.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Kwaliteit van het kind van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De kwaliteit van leven van de onderdeel van het kind zal worden beoordeeld bij het eerste persoonlijke bezoek, en vervolgens opnieuw na 6 maanden met behulp van de pediatrische kwaliteit van leven inventaris (PEDS-QL).
Dit 23 -iteminstrument beoordeelt fysiek, emotioneel, sociaal en schoolfunctioneren.
Items worden omgekeerd gescoord en lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100, zodat hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Vergelijkingen van scores op de tijdstippen zullen worden gemaakt tussen groepen om de effectiviteit van het programma te evalueren.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Gezondheidsgeletterdheid van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De gezondheidsgeletterdheid van een kinddeelnemer zal worden beoordeeld bij het eerste persoonlijke bezoek, en vervolgens opnieuw na 6 maanden met behulp van het nieuwste vitale teken (NVS) screeningstool.
Eén punt wordt gegeven voor elk correct antwoord tot maximaal 6 punten.
Hogere scores duiden op betere vaardigheden op het gebied van gezondheidsgeletterdheid.
Vergelijkingen van scores op de tijdstippen zullen worden gemaakt tussen groepen om de effectiviteit van het programma te evalueren.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Kinderacculturatie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De acculturatie van het kinddeelnemer, de assimilatie in een niet-inheemse cultuur, zal worden beoordeeld bij het eerste persoonlijke bezoek, en vervolgens opnieuw na 6 maanden met behulp van de korte acculturatieschaal voor Hispanic Youth (Sash-Y).
Dit instrument is een gebruikte zelfrapportage van 12 items, beoordeelt acculturatie door taalgebruik, mediavoorkeuren en sociale relaties.
Deelnemersvoorkeuren worden gescoord op een vijfpunts Likert-type schaal, met ankers zoals "alleen Spaans" (1) en "alleen Engels" (5) voor taalgerelateerde items, en "alle Latinos/Hispanics" (1) en "alle Amerikanen" (5) voor etnische preferentie-items met hogere totale scores die een grotere niveaus van acculturatie aangeven.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Thuisomgeving
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De beoordeling van de deelnemer van de ouder van hun thuisomgeving bij het eerste persoonlijke bezoek, dan wordt opnieuw na 6 maanden geëvalueerd met behulp van de Comprehensive Home Environment Survey (CHES).
Dit instrument onderzoekt het thuisvoedsel, lichamelijke activiteit en mediaomgeving.
Items worden gescoord van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Reactiescores worden omgezet in een continue schaal variërend van 0 tot 1, inclusief omgekeerde codering wanneer dat nodig is.
De totale score wordt berekend met behulp van de som van de scores van de subschalen, waarbij een hogere totale score op de schalen een thuisomgeving aangeeft die meer ondersteund is voor gezondheidsgedrag.
Vergelijkingen van scores op de tijdstippen zullen worden gemaakt tussen groepen om de effectiviteit van het programma te evalueren.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Ouder Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De Body Mass Index (BMI) van de ouder-deelnemer wordt bepaald bij het eerste persoonlijke bezoek, dan opnieuw na 6 maanden.
Hoogte wordt gemeten in kousvoeten met een gekalibreerde stadiometer met een vast verticaal backboard en verstelbaar hoofdeinde.
Gewicht zal worden gemeten met een gekalibreerde zware digitale vloerschaal 880KL (www.homscales.com) in kousvoeten.
BMI wordt berekend in kg/m2.
De hogere score het gemiddelde een slechtere uitkomst.
Vergelijkingen van scores op de tijdstippen zullen worden gemaakt tussen groepen om de effectiviteit van het programma te evalueren.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Parent zelfgerapporteerd dieet - fruit en groenten
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De inname van de inname van fruit en fruit van de ouder wordt beoordeeld uit de fruit- en groentemodule Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) fruit en groentenmodule.
De fruit- en groentemodule stelt de afgelopen 30 dagen zes vragen over fruit- en fruitconsumptie.
Antwoorden zijn het aantal keren per dag, week of maand die vervolgens worden opgeteld en het aandeel van de deelnemers die worden vastgesteld dat de vastgestelde bedragen verbonden.
Vergelijkingen van scores op de tijdstippen zullen worden gemaakt tussen groepen om de effectiviteit van het programma te evalueren.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Parent zelfgerapporteerd dieet - Sugar gezoet dranken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De inname van de inname van de deelnemer van de ouder van suiker wordt beoordeeld met behulp van de drankeninlaatvragenlijst (BEVQ-15).
Het instrument vraagt naar het verbruik van categorieën van dranken en hoeveelheden die worden berekend als gemiddeld dagelijks verbruik in vloeistof ounces (fl oz).
Voor totale suikerzoete drank (SSB) wordt consumptie berekend door de vloeistof ounce-inname van categorieën met toegevoegde suikers op te tellen.
Vergelijkingen van scores op de tijdstippen zullen worden gemaakt tussen groepen om de effectiviteit van het programma te evalueren.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Ouder fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De fysieke activiteit van de ouderdeelnemer zal worden gemeten bij het eerste persoonlijke bezoek, en vervolgens opnieuw na 6 maanden met behulp van de Godin Leisure Time Oefening Questionnaire.
Dit instrument categoriseert oefening: mild/licht (minimale inspanning, waarde 3), matig (niet uitputtend, waarde 5) en inspannend (hart klopt snel, waarde 9).
Het aantal keren per week voor elk niveau wordt vermenigvuldigd met de waarde voor het niveau en deze scores worden opgeteld.
Scores minder dan 14 worden onvoldoende actief/zittend genoemd, 14 tot 23 worden matig actief genoemd en 24 of meer worden actief genoemd.
Vergelijkingen van scores op de tijdstippen zullen worden gemaakt tussen groepen om de effectiviteit van het programma te evalueren.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Ouderkwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De kwaliteit van het leven van de ouderpartner zal worden beoordeeld bij het eerste persoonlijk bezoek, en vervolgens opnieuw na 6 maanden met behulp van het gedragsrisicofactor surveillancesysteem (BRFSS).
Dit systeem schat het aantal recente dagen wanneer fysieke en geestelijke gezondheid goed of beter was.
Het hogere aantal goede of betere dagen duidt op een grotere fysieke en geestelijke gezondheid.
Vergelijkingen van scores op de tijdstippen zullen worden gemaakt tussen groepen om de effectiviteit van het programma te evalueren.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Oudergezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De gezondheidsgeletterdheid van de ouderdeelnemer zal worden beoordeeld bij het eerste persoonlijk bezoek, en vervolgens opnieuw na 6 maanden met behulp van het nieuwste vitale teken (NVS) screeningstool.
Eén punt wordt gegeven voor elk correct antwoord tot maximaal 6 punten.
Hogere scores duiden op betere vaardigheden op het gebied van gezondheidsgeletterdheid.
Vergelijkingen van scores op de tijdstippen zullen worden gemaakt tussen groepen om de effectiviteit van het programma te evalueren.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Ouderacculturatie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De acculturatie van de ouderdeelnemer, de assimilatie in een niet-native cultuur, zal worden beoordeeld bij het eerste persoonlijke bezoek, en vervolgens opnieuw na 6 maanden met behulp van de Bidimensional Acculturation Scale.
Dit instrument is een 24 -item -maatregel voor algemene taalgebruik, taalvaardigheid en taalgebruik in media.
Elk item wordt gescoord met behulp van een Likert -schaal (1 = bijna nooit, 4 = bijna altijd) met hogere totale scores die een grotere niveaus van acculturatie aangeven.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0745-20-EP
- P20GM104320 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .