- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04731506
Powiązania rodzinne: adaptacja kulturowa i testowanie wykonalności dla wiejskich społeczności latynoskich
Powiązania rodzinne: adaptacja kulturowa i testowanie wykonalności opartej na technologii interwencji pediatrycznej w zakresie zarządzania wagą w wiejskich społecznościach latynoskich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Latynosi/Latynosi to najszybciej rosnąca grupa ludności na obszarach wiejskich, a wskaźnik otyłości wśród dzieci jest o 60% wyższy niż u sąsiadów niebędących Latynosami. Interwencje dotyczące rodzinnej otyłości u dzieci (FBCO) skierowane do rodziców wykazały obiecujące wyniki w zmniejszaniu masy ciała wśród dzieci. Jednak te interwencje są opracowywane i oceniane na jednorodnych kulturowo próbkach pacjentów i są słabo dostępne dla rodzin L/H mieszkających w społecznościach wiejskich. Większość programów FBCO została ulokowana w dużych obszarach miejskich i nie jest skierowana do odbiorców lub miejsc o niedostatecznym dostępie geograficznym i może nie być optymalna dla pacjentów zróżnicowanych kulturowo. Istnieje szereg barier w dostępie do tych interwencji w społecznościach wiejskich. Departamenty zdrowia w wiejskiej Nebrasce zgłosiły rosnące dysproporcje zdrowotne i ograniczone dostępne zasoby, niedobór dostępnych pracowników służby zdrowia oraz istnienie demograficznie i geograficznie segregowanych społeczności jako bariery w oferowaniu tych programów. Członkowie społeczności zgłaszali, że obowiązki rodzinne i zawodowe, brak transportu publicznego, język i znaczenie kulturowe powstrzymywały ich przed angażowaniem się w te programy. Technologie interaktywne mogą stanowić możliwe rozwiązanie tych wyzwań, ponieważ oferują możliwość przeprowadzania interwencji FBCO w czasie i miejscach dogodnych dla uczestników. Nasz zespół odkrył, że wspomagana technologią interwencja FBCO może prowadzić do znacznej utraty wagi wśród dzieci i że ponad 82% L/H w naszych badaniach ma urządzenia mobilne i używa ich regularnie do korzystania z telefonu i uzyskiwania dostępu do informacji. Biorąc pod uwagę rosnące wykorzystanie technologii mobilnych przez wszystkie populacje, w tym L/H, oraz potencjalną obietnicę interwencji wspomaganych technologią, zaskakujące jest to, że do tej pory nie było doniesień o interwencjach FBCO z wykorzystaniem technologii mobilnej skierowanych do rodzin L/H mieszkających w obszary wiejskie. Tak więc systemy telefoniczne, które zapewniają zautomatyzowane (tj. system interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR)) komunikaty FBCO, mogą być praktycznymi metodami dostarczania odpowiednich kulturowo informacji zdrowotnych i angażowania rodzin L / H w społecznościach wiejskich. Family Connections (FC) to skalowalna interwencja wykorzystująca IVR do dostarczania treści FBCO; jednak nie został opracowany specjalnie dla wiejskich rodzin L / H. Celem tej aplikacji jest dostosowanie kulturowe i określenie wykonalności dostarczania treści FBCO przy użyciu technologii IVR rodzinom L / H w wiejskiej Nebrasce. To badanie jest istotne, ponieważ zajmuje się czynnikami ryzyka o dużym obciążeniu wśród dzieci L/H, gdzie wiedza na temat skutecznych interwencji i adaptacji jest znaczna; jeszcze nie wykazały zdolności do przyciągnięcia dużej reprezentatywnej próby rodzin L/H i utrzymania się w społecznościach wiejskich. Opiera się na rozległym doświadczeniu naszego zespołu w (1) wykorzystaniu interaktywnych technologii do dostarczania treści FBCO i promowania zdrowych zachowań i kontroli wagi; (2) interwencje dostosowujące się do kultury; (3) współpraca z zainteresowanymi stronami w różnych sytuacjach. Opierając się na tym doświadczeniu i kierując się wdrożeniowymi modelami naukowymi (RE-AIM i i-PARIHS), wykorzystamy proces współpracy oparty na metodach mieszanych, aby dostosować kulturowo i przetestować FC. Ta propozycja jest innowacyjna, ponieważ wykorzystuje naukowe modele adaptacji kulturowej i implementacji do oceny wykonalności dostarczania treści FBCO za pośrednictwem systemu IVR do rodziców L / H otyłych dzieci w wiejskiej Nebrasce. Ta aplikacja pozwala nam zająć się istniejącym udziałem i ustanowić bariery, jednocześnie wykorzystując preferencje naszej grupy docelowej. Naszymi głównymi celami szczegółowymi są:
Cel 1: Dostosowanie kulturowe i określenie znaczenia, akceptowalności i użyteczności dostosowanej kulturowo interwencji FBCO dostarczonej przez technologię dla rodzin L / H w wiejskiej Nebrasce. Stosując iteracyjny proces współpracy, zastosujemy podejście oparte na metodach mieszanych, aby kulturowo dostosować FC, aby lepiej pasowało do profilu wiejskiej społeczności L/H. Społeczna grupa robocza wspierana przez nasze wiejskie organizacje partnerskie w Nebrasce z dużą populacją mieszkańców L / H oraz podejście oparte na teorii i danych z wykorzystaniem ustrukturyzowanego procesu adaptacji wkładu społeczności zostanie przeprowadzona w celu opracowania i oceny przydatności (trafność ekologiczna i równoważność), akceptowalność i użyteczność wszystkich dokonanych adaptacji. Stawiamy hipotezę, że ten proces doprowadzi do powstania programu, który będzie odpowiedni, akceptowalny i użyteczny dla rodzin L/H w społecznościach wiejskich.
Cel 2: Ocena wykonalności i wstępnej skuteczności interwencji FBCO dostarczonej przez technologię dla rodzin L/H w wiejskiej Nebrasce przy użyciu RE-AIM i i-PARIHS. Losowo przypiszemy uczestników do grupy FC (n=29) lub do grupy standardowej opieki (SC) z listy oczekujących (n=29) i określimy ogólny zasięg badania, wstępną skuteczność w zmniejszaniu wskaźników z-score BMI dziecka, możliwość przyjęcia programu, wdrożenie oraz zrównoważony rozwój za pośrednictwem lokalnych departamentów zdrowia (wyniki RE-AIM). Uczestnicy SC otrzymają zeszyt ćwiczeń. Uczestnicy FC otrzymają zeszyt ćwiczeń, 2 osobiste sesje grupowe, a następnie 10 rozmów IVR w okresie 6 miesięcy. Stawiamy hipotezę, że dostosowany kulturowo program FC doprowadzi do większego zaangażowania (zasięg, utrzymanie i ukończenie), znacznie wyższy odsetek dzieci L/H, które obniżą swoje wyniki BMIz po 6 miesiącach w porównaniu z grupą SC, dostosuje się (ważność społeczna) do zdrowia postrzeganie przez departament konstrukcji i-PARIHS (innowacja, kontekst, charakterystyka odbiorcy) oraz to, że uczestnicy FC będą pozytywnie postrzegać interwencję (tj. względna przewaga, obserwowalność, testowalność, złożoność, kompatybilność).
Projekt ten wygeneruje istotne lokalnie i globalnie dowody na kulturowo odpowiednią interwencję FBCO dostarczaną przez rodziny L/H w społecznościach wiejskich. Biorąc pod uwagę szybko rosnącą populację L/H w USA, ma to również bezpośrednie znaczenie dla zdrowia populacji USA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli uczestnicy interwencji
- Wiek ≥ 19 lat
- Samozidentyfikowani L/H mieszkający w hrabstwach docelowych
- Rodzic dziecka w wieku 8-12 lat z BMI z-score ≥85th
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Dzieci Uczestnicy
- Wiek 6-12 lat
- Wskaźnik z-score BMI ≥85 percentyl
- Samozidentyfikowani L/H mieszkający w hrabstwach docelowych
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Brak telefonu
- Przeciwwskazania do aktywności fizycznej lub odchudzania
- Planuje przeprowadzkę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Obecnie uczestniczy w programie odchudzania
- Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Nie chce być losowy
- Brak chęci wyrażenia zgody lub wyrażenia zgody na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowa Opieka
Uczestnicy będący rodzicami otrzymają zeszyt ćwiczeń promujący zwiększoną aktywność fizyczną, zdrową dietę i zmniejszenie czasu spędzanego przed ekranem, dwie osobiste sesje wsparcia w odstępach czasu oraz 10 automatycznych połączeń telefonicznych z interaktywnym systemem głosowym (IVR), dostarczających wiadomości edukacyjne dotyczące zdrowia przez 12 miesięcy. Uczestnicy w grupie „standardowej opieki” obejmują diady rodzic-dziecko. Dane są zbierane zarówno od rodziców, jak i ich dzieci; jednak tylko rodzice uczestniczą w działaniach interwencyjnych (zeszyt ćwiczeń, zajęcia, połączenia). |
Rodzice uczestniczący w badaniu otrzymają zeszyt ćwiczeń promujący zwiększoną aktywność fizyczną oraz spożycie owoców i warzyw, a zmniejszenie czasu spędzanego przed ekranem i spożycia słodkich napojów, dwie osobiste sesje wsparcia, które pomogą rodzicom opracować plan działania w odstępie jednego tygodnia, oraz automatyczne połączenia telefoniczne z systemem interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR) trwające od 5 do 10 minut, dostarczające edukacyjne przekazy zdrowotne przez 12 miesięcy (4 cotygodniowe, 4 dwutygodniowe i 2 miesięczne).
Podczas każdego połączenia IVR rodzice przekazują informacje na temat bieżącej aktywności fizycznej i spożycia żywności, które są wykorzystywane do przekazywania informacji zwrotnych na temat postępów w kolejnych połączeniach IVR.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają zeszyt ćwiczeń promujący zwiększoną aktywność fizyczną, zdrową dietę i ograniczenie czasu spędzanego przed ekranem. Będą oni umieszczeni na liście oczekujących (z 6-miesięcznym opóźnieniem rozpoczęcia), aby otrzymać pełny program Family Connections. Uczestnicy w ramieniu „listy oczekujących” obejmują diady rodzic-dziecko. Dane są zbierane zarówno od rodziców, jak i ich dzieci; jednak tylko rodzice później uczestniczą w działaniach interwencyjnych (zeszyt ćwiczeń, zajęcia, rozmowy telefoniczne). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziecko – Zmiana wskaźnika Z BMI w 12 miesiącu od wartości początkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Użyliśmy modelu regresji z efektami mieszanymi dla wskaźnika z-score BMI, wagi i BMI, niezależnie od tego, czy chodzi o dorosłych, czy dzieci. Wagę mierzono za pomocą skalibrowanej cyfrowej wagi podłogowej Heavy-Duty 880KL (www.homscales.com) na boso. Dla wskaźnika z-score BMI dziecka używamy wzoru Z=((BMI/M)^{L}-1)/(L×S), gdzie M, L i S to parametry specyficzne dla płci i wieku dziecka. Dla konkretnych kombinacji wieku i płci parametry M, L i S uzyskuje się z tabel danych referencyjnych dostarczonych przez CDC (https://www.cdc.gov/growthcharts/extended-bmi-data-files.htm). Wskaźnik z-score wskazuje, o ile odchyleń standardowych punkt danych różni się od średniej. Dla dzieci i młodzieży stosuje się określone zakresy wskaźników z-score do definiowania statusu wagowego: (ujemny wskaźnik z-score, poniżej średniej) niedowaga (<-2), prawidłowa waga (-2 do +1), (dodatni wskaźnik z-score, powyżej średniej) nadwaga (+1 do +2) i otyłość (>+2). Wskaźniki z-score a zdrowie: ≥0 większe ryzyko rozwoju chorób układu krążenia. <-2 ryzyko osteoporozy i złamań kości. |
12 miesięcy
|
|
Dorośli - Zmiana BMI po 12 miesiącach od wartości początkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) dorosłego uczestnika, standaryzowany sposób pomiaru wagi dorosłej osoby w odniesieniu do jej wzrostu, zostanie określony podczas wstępnej wizyty osobistej, a następnie ponownie po 12 miesiącach.
Wzrost zostanie zmierzony bez butów za pomocą skalibrowanego stadiometru z ustaloną pionową tablicą plecową i regulowanym zagłówkiem.
Waga zostanie zmierzona bez butów za pomocą skalibrowanej cyfrowej wagi podłogowej Heavy-Duty 880KL (www.homscales.com).
BMI zostanie obliczone w kg/m² przy użyciu ustalonego protokołu Centers for Disease Control and Prevention.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy rezultat.
Porównania wyników w określonych punktach czasowych będą dokonywane między grupami w celu oceny skuteczności programu.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dieta zgłaszana przez dzieci - owoce i warzywa
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Uczestnik dzielenia spożycia owoców i warzyw zostanie oceniony na podstawie modułu nadzoru nad czynnikiem ryzyka z modułem ryzyka (BRFSS).
Moduł owoców i warzyw zadaje sześć pytań dotyczących spożycia owoców i warzyw w ciągu ostatnich 30 dni.
Odpowiedzi to liczba razy dziennie, tydzień lub miesiąc, które są następnie sumowane, a odsetek uczestników spożywających zalecane kwoty.
Porównania wyników w punktach czasowych zostaną dokonane między grupami w celu oceny skuteczności programu.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Dieta zgłaszana przez dzieci - napoje słodzone cukrem
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Spożycie napojów słodzonych cukru przez dzieci zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza spożycia napojów (Bevq-15).
Instrument pyta o zużycie kategorii napojów i ilości, które są obliczane jako średnie dzienne zużycie w uncjach płynnych (Fl Oz).
W przypadku całkowitego napoju słodzonego cukrem (SSB) spożycie oblicza się poprzez zsumowanie spożycia uncji płynów kategorii zawierających dodane cukry.
Porównania wyników w punktach czasowych zostaną dokonane między grupami w celu oceny skuteczności programu.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Aktywność fizyczna uczestnika dziecka będzie mierzona podczas pierwszej wizyty osobistej, a następnie po 6 miesiącach za pomocą kwestionariusza ćwiczeń w czasie wolnym.
Ten instrument kategoryzuje ćwiczenie: łagodny/światło (minimalny wysiłek, wartość 3), umiarkowane (nie wyczerpujące, wartość 5) i uciążliwe (szybko bije serce, wartość 9).
Liczba razy w tygodniu dla każdego poziomu jest mnożona przez wartość dla poziomu i wyniki te są sumowane.
Wyniki mniejsze niż 14 są określane niewystarczająco aktywne/siedzące, 14 do 23 jest określane umiarkowanie aktywne, a 24 lub więcej jest nazywane aktywnym.
Porównania wyników w punktach czasowych zostaną dokonane między grupami w celu oceny skuteczności programu.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Jakość życia dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Jakość życia uczestnika dziecka zostanie oceniona podczas pierwszej wizyty osobowej, a następnie ponownie na 6 miesięcy przy użyciu zapasów jakości życia (PEDS-QL).
Ten 23 -elementowy instrument ocenia funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne, społeczne i szkolne.
Pozycje są odwrócone i liniowo przekształcane w skalę 0-100, dzięki czemu wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Porównania wyników w punktach czasowych zostaną dokonane między grupami w celu oceny skuteczności programu.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Umiejętność zdrowia dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Umiejętność zdrowia uczestnika dziecka zostanie oceniona podczas pierwszej wizyty osobowej, a następnie ponownie po 6 miesiącach przy użyciu najnowszego narzędzia przesiewowego znaku witalnego (NVS).
Jeden punkt jest podany dla każdej poprawnej odpowiedzi do maksymalnie 6 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności czytania zdrowia.
Porównania wyników w punktach czasowych zostaną dokonane między grupami w celu oceny skuteczności programu.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Akulturacja dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Akulturacja uczestnika dziecka, asymilacja w kulturze nierodzinnej, zostanie oceniona podczas pierwszej osobistej wizyty, a następnie ponownie po 6 miesiącach, stosując krótką skalę akulturacyjną dla latynoskiej młodzieży (Sash-y).
Ten instrument to 12-elementowa stosowana skala samooceny ocenia akulturację poprzez użycie języka, preferencje medialne i relacje społeczne.
Preferencje uczestników są oceniane w pięciopunktowej skali typu Likerta, z kotwicami takimi jak „tylko hiszpański” (1) i „tylko angielski” (5) dla przedmiotów związanych z językiem oraz „wszystkich Latynosów/Latynosów” (1) i „wszystkich Amerykanów” (5) w przypadku przedmiotów sprężania etnicznego z wyższymi wynikami, co wskazuje na większe poziomy akultury.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Środowisko domowe
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Ocena ich środowiska domowego uczestnika rodziców podczas pierwszej wizyty osobistej, a następnie w wieku 6 miesięcy zostanie oceniona przy użyciu kompleksowego badania środowiska domowego (CHE).
Ten instrument bada domowe jedzenie, aktywność fizyczną i środowisko medialne.
Przedmioty są oceniane od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Wyniki odpowiedzi zostaną przekonwertowane na ciągłą skalę od 0 do 1, w tym w razie potrzeby odwrócone kodowanie.
Całkowity wynik jest obliczany przy użyciu suma wyników podskal, w których wyższy całkowity wynik w skalach wskazuje na środowisko domowe bardziej wspierające zachowania zdrowotne.
Porównania wyników w punktach czasowych zostaną dokonane między grupami w celu oceny skuteczności programu.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała rodzica
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Wskaźnik masy nadwozia uczestnika (BMI) zostanie ustalony podczas pierwszej wizyty osobowej, a następnie po 6 miesiącach.
Wysokość będzie mierzona w nogach pończoch za pomocą skalibrowanego stadiometru ze stałą pionową tablicą i regulowanym zagłówkiem.
Waga będzie mierzona za pomocą skalibrowanej ciężkiej cyfrowej skali podłogi 880 kl (www.homscales.com) w stopach pończoch.
BMI zostanie obliczone w kg/m2.
Wyższy wynik średniej jest gorszy wynik.
Porównania wyników w punktach czasowych zostaną dokonane między grupami w celu oceny skuteczności programu.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Dieta zgłaszana przez rodziców - owoce i warzywa
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Spożycie owoców i warzyw uczestników rodziców zostanie ocenione na podstawie modułu nadzoru czynnika ryzyka behawioralnego (BRFSS).
Moduł owoców i warzyw zadaje sześć pytań dotyczących spożycia owoców i warzyw w ciągu ostatnich 30 dni.
Odpowiedzi to liczba razy dziennie, tydzień lub miesiąc, które są następnie sumowane, a odsetek uczestników spożywających zalecane kwoty.
Porównania wyników w punktach czasowych zostaną dokonane między grupami w celu oceny skuteczności programu.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Dieta zgłaszana przez rodziców - napoje słodzone cukrem
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Spożycie napojów słodzonych cukru przez uczestnika rodziców zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza spożycia napojów (Bevq-15).
Instrument pyta o zużycie kategorii napojów i ilości, które są obliczane jako średnie dzienne zużycie w uncjach płynnych (Fl Oz).
W przypadku całkowitego napoju słodzonego cukrem (SSB) spożycie oblicza się poprzez zsumowanie spożycia uncji płynów kategorii zawierających dodane cukry.
Porównania wyników w punktach czasowych zostaną dokonane między grupami w celu oceny skuteczności programu.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna rodzica
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Aktywność fizyczna uczestnika rodziców będzie mierzona podczas pierwszej wizyty osobowej, a następnie ponownie po 6 miesiącach za pomocą kwestionariusza ćwiczeń w czasie wolnym.
Ten instrument kategoryzuje ćwiczenie: łagodny/światło (minimalny wysiłek, wartość 3), umiarkowane (nie wyczerpujące, wartość 5) i uciążliwe (szybko bije serce, wartość 9).
Liczba razy w tygodniu dla każdego poziomu jest mnożona przez wartość dla poziomu i wyniki te są sumowane.
Wyniki mniejsze niż 14 są określane niewystarczająco aktywne/siedzące, 14 do 23 jest określane umiarkowanie aktywne, a 24 lub więcej jest nazywane aktywnym.
Porównania wyników w punktach czasowych zostaną dokonane między grupami w celu oceny skuteczności programu.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Jakość życia rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Jakość życia uczestnika rodziców zostanie oceniona podczas pierwszej wizyty osobowej, a następnie po 6 miesiącach za pomocą systemu nadzoru czynnika ryzyka behawioralnego (BRFSS).
Ten system szacuje liczbę ostatnich dni, w których zdrowie fizyczne i psychiczne było dobre lub lepsze.
Wyższa liczba dobrych lub lepszych dni wskazuje na większe zdrowie fizyczne i psychiczne.
Porównania wyników w punktach czasowych zostaną dokonane między grupami w celu oceny skuteczności programu.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Umiejętność zdrowia rodzica
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Umiejętność zdrowia uczestnika rodzica zostanie oceniona podczas pierwszej wizyty osobowej, a następnie ponownie na 6 miesięcy przy użyciu najnowszego narzędzia przesiewowego znaku witalnego (NVS).
Jeden punkt jest podany dla każdej poprawnej odpowiedzi do maksymalnie 6 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności czytania zdrowia.
Porównania wyników w punktach czasowych zostaną dokonane między grupami w celu oceny skuteczności programu.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Akulturacja rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Akulturacja uczestnika rodzica, asymilacja w nierodzinnej kulturze, zostanie oceniona podczas pierwszej wizyty osobowej, a następnie ponownie po 6 miesiącach przy użyciu Bidimensional Accytusual Scale.
Ten instrument jest 24 -elementową miarą ogólnego używania języka, biegłości językowej i używania języka w mediach.
Każdy element jest oceniany przy użyciu skali Likerta (1 = prawie nigdy, 4 = prawie zawsze) z wyższymi wynikami, co wskazuje na wyższe poziomy akulturacji.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tzeyu Michaud, PhD, University Of Nebraska
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0745-20-EP
- P20GM104320 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Połączenia rodzinne
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliZakończonyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderlineWłochy
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktywny, nie rekrutujący
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartZakończony
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaZakończonyZwężenie naczyń wieńcowychKorea Południowa
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Pomostowanie aortalno-wieńcowe | Po PCIChiny
-
University of ArizonaZakończonyRelacje rodzinne | Zachowanie, Ogólnospołeczny | Relacje rodzeństwaStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Ersta Sköndal University CollegeZakończony
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesZakończony