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Familienbeziehungen: Kulturelle Anpassung und Machbarkeitsprüfung für ländliche Latino-Gemeinschaften

4. Februar 2026 aktualisiert von: University of Nebraska

Familienbeziehungen: Kulturelle Anpassung und Machbarkeitsprüfung einer technologiebasierten pädiatrischen Gewichtsmanagement-Intervention für ländliche Latino-Gemeinden

Die Bekämpfung von Risikofaktoren für Fettleibigkeit bei Kindern wie häusliche Umgebung, Elternrollen, Übergewicht, körperliche Aktivität und gesunde Ernährung bei lateinamerikanischen/hispanischen (L/H) Familien, die in ländlichen Gemeinden leben, ist eine wichtige Priorität. Diese Studie schlägt vor, wissenschaftliche Rahmenbedingungen für kulturelle Anpassung und Umsetzung zu nutzen, um die Machbarkeit der Bereitstellung eines kulturell angemessenen familienbasierten Programms zur Fettleibigkeit bei Kindern (FBCO) über ein automatisiertes Telefonsystem (IVR) für L/H-Familien im ländlichen Nebraska zu bewerten. Wir werden eine Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden für L/H-Familien mit übergewichtigen oder fettleibigen Kindern durchführen. In Ziel 1 werden wir zunächst alle Interventionsmaterialien gemeinsam anpassen, um besser zum Profil der ländlichen L/H-Gemeinschaft zu passen, einschließlich der Übersetzung von Materialien ins Spanische, der Einbeziehung kulturell relevanter Inhalte und Bilder und der Verwendung von Gesundheitskommunikationsstrategien, um unterschiedliche Gesundheitsniveaus anzusprechen Alphabetisierung. Anschließend bewerten wir die kulturelle Relevanz, Eignung und Verwendbarkeit der angepassten Interventionsmaterialien und der Art der Durchführung. In Ziel 2 werden wir Teilnehmerdyaden (Eltern und Kind) nach dem Zufallsprinzip entweder Family Connections (n=29) oder einer Standardversorgungsgruppe auf der Warteliste (n=29) zuordnen und die Gesamtreichweite der Studie sowie die vorläufige Wirksamkeit bei der Reduzierung des BMI von Kindern ermitteln. Ergebnisse, Potenzial für Programmannahme, Umsetzung und Nachhaltigkeit durch lokale Gesundheitsbehörden (RE-AIM-Ergebnisse). Wir werden auch die Wahrnehmung der Gesundheitsbehörden von i-PARIHS-Konstrukten (Innovation, Kontext, Empfängermerkmale) und die Sicht der Family Connections-Teilnehmer auf die Intervention (d. h. relativer Vorteil, Beobachtbarkeit, Testbarkeit, Komplexität, Kompatibilität) bewerten. Abschließend wird die Studie drei wichtige Fragen beantworten: (1) Ist ein telefonisch bereitgestelltes FBCO-Programm im ländlichen Nebraska kulturell relevant, nutzbar und für L/H-Familien akzeptabel? (2) Ist ein telefonisch durchgeführtes FBCO-Programm wirksam bei der Reduzierung der BMI-Z-Scores bei L/H-Kindern, die im ländlichen Nebraska leben? und (3) Welche realen institutionellen und kontextuellen Faktoren beeinflussen die Wirkung der Intervention und könnten sich auf ihre potenzielle Fähigkeit auswirken, eine sinnvolle Population von L/H-Familien, die davon profitieren könnten, nachhaltig einzubeziehen? Dieses Projekt wird lokal und global relevante Erkenntnisse zu einer kulturell angemessenen, technologiegestützten FBCO-Intervention für L/H-Familien in ländlichen Gemeinden generieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Latinos/Hispanics sind die am schnellsten wachsende Bevölkerungsgruppe in ländlichen Gebieten und ihre Fettleibigkeitsrate bei Kindern ist 60 % höher als bei ihren nicht-hispanischen Nachbarn. Familienbasierte Interventionen gegen Fettleibigkeit bei Kindern (FBCO), die sich an Eltern richten, haben vielversprechende Ergebnisse bei der Gewichtsreduzierung bei Kindern gezeigt. Diese Interventionen werden jedoch mit kulturell homogenen Patientenproben entwickelt und evaluiert und sind für in ländlichen Gemeinden lebende L/H-Familien kaum zugänglich. Die meisten FBCO-Programme sind in großen städtischen Gebieten angesiedelt und richten sich nicht an geografisch unterversorgte Zielgruppen oder Umgebungen und sind möglicherweise nicht optimal für Patienten mit unterschiedlicher Kultur. Es gibt eine Reihe von Hindernissen für den Zugang zu diesen Interventionen in ländlichen Gemeinden. Gesundheitsbehörden im ländlichen Nebraska haben über zunehmende gesundheitliche Ungleichheiten und begrenzte verfügbare Ressourcen, einen Mangel an verfügbaren Gesundheitsfachkräften und die Existenz demografisch und geografisch getrennter Gemeinschaften als Hindernisse für die Bereitstellung dieser Programme berichtet. Gemeindemitglieder haben berichtet, dass familiäre und berufliche Verpflichtungen, fehlende öffentliche Verkehrsmittel, sprachliche und kulturelle Relevanz sie davon abgehalten haben, an diesen Programmen teilzunehmen. Interaktive Technologien können eine mögliche Lösung für diese Herausforderungen darstellen, da sie eine Möglichkeit für die Durchführung von FBCO-Interventionen zu für die Teilnehmer günstigen Zeiten und an Orten bieten. Unser Team hat herausgefunden, dass eine technologiegestützte FBCO-Intervention zu einem erheblichen Gewichtsverlust bei Kindern führen kann und dass über 82 % der L/Hs in unseren Studien über mobile Geräte verfügen und diese regelmäßig zur Telefonnutzung und zum Zugriff auf Informationen nutzen. Angesichts der zunehmenden Nutzung mobiler Technologien durch alle Bevölkerungsgruppen, einschließlich L/Hs, und des potenziellen Versprechens technologiegestützter Interventionen ist es überraschend, dass es bisher keine Berichte über FBCO-Interventionen mit mobiler Technologie gibt, die sich an dort lebende L/H-Familien richten ländliche Gebiete. Daher können Telefonsysteme, die automatisierte FBCO-Nachrichten (d. h. ein interaktives Sprachantwortsystem (IVR)) bereitstellen, praktische Methoden zur Bereitstellung kulturell angemessener Gesundheitsinformationen und zur Einbindung von L/Hs-Familien in ländlichen Gemeinden sein. Family Connections (FC) ist eine skalierbare Intervention, die IVR nutzt, um FBCO-Inhalte bereitzustellen; Es wurde jedoch nicht speziell für ländliche L/H-Familien entwickelt. Das Ziel dieser Anwendung ist die kulturelle Anpassung und Bestimmung der Machbarkeit der Bereitstellung von FBCO-Inhalten mithilfe der IVR-Technologie für L/H-Familien im ländlichen Nebraska. Diese Studie ist von Bedeutung, da sie Risikofaktoren mit einer hohen Belastung bei L/H-Kindern untersucht, bei denen das Wissen über wirksame Interventionen und Anpassungen erheblich ist. haben jedoch nicht gezeigt, dass sie in der Lage sind, eine große repräsentative Stichprobe von L/H-Familien anzuziehen und in ländlichen Gemeinden zu überleben. Es baut auf der umfangreichen Erfahrung unseres Teams auf (1) dem Einsatz interaktiver Technologien zur Bereitstellung von FBCO-Inhalten und zur Förderung gesunder Verhaltensweisen und Gewichtskontrolle; (2) kulturell anpassende Interventionen; (3) Zusammenarbeit mit Interessenvertretern in verschiedenen Umgebungen. Aufbauend auf dieser Erfahrung und geleitet von umsetzungswissenschaftlichen Modellen (RE-AIM und i-PARIHS) werden wir einen kollaborativen Prozess mit gemischten Methoden verwenden, um FC kulturell anzupassen und zu testen. Dieser Vorschlag ist innovativ, indem er kulturelle Anpassungs- und Implementierungswissenschaftsmodelle verwendet, um die Machbarkeit der Bereitstellung von FBCO-Inhalten über ein IVR-System für L/H-Eltern fettleibiger Kinder im ländlichen Nebraska zu bewerten. Diese Anwendung ermöglicht es uns, die bestehende Beteiligung anzugehen und Barrieren zu setzen und gleichzeitig die Präferenzen unserer Zielgruppe zu nutzen. Unsere primären spezifischen Ziele sind:

Ziel 1: Kulturelle Anpassung und Bestimmung der Relevanz, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit einer kulturell angepassten, technologiegestützten FBCO-Intervention für L/H-Familien im ländlichen Nebraska. Mithilfe eines iterativen kollaborativen Prozesses werden wir einen Ansatz mit gemischten Methoden verwenden, um FC kulturell so anzupassen, dass er besser zum Profil der ländlichen L/H-Gemeinschaft passt. Eine von unseren ländlichen Partnerorganisationen in Nebraska geleitete Community-Arbeitsgruppe mit einer hohen Bevölkerungszahl von L/H-Bewohnern und einem theorie- und datengesteuerten Ansatz unter Verwendung eines strukturierten Community-Input-Anpassungsprozesses wird durchgeführt, um die Relevanz (ökologische Gültigkeit und Äquivalenz) zu entwickeln und zu bewerten. Akzeptanz und Nutzbarkeit aller vorgenommenen Anpassungen. Wir gehen davon aus, dass dieser Prozess zu einem Programm führen wird, das für L/H-Familien in ländlichen Gemeinden relevant, akzeptabel und nutzbar ist.

Ziel 2: Bewertung der Machbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit einer technologiegestützten FBCO-Intervention für L/H-Familien im ländlichen Nebraska unter Verwendung von RE-AIM und i-PARIHS. Wir werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer FC-Gruppe (n=29) oder einer Wartelisten-Standardversorgungsgruppe (SC) (n=29) zuordnen und die Gesamtreichweite der Studie, die vorläufige Wirksamkeit bei der Reduzierung der BMI-Z-Scores von Kindern, das Potenzial für die Programmeinführung und die Umsetzung bestimmen und Nachhaltigkeit durch lokale Gesundheitsbehörden (RE-AIM-Ergebnisse). SC-Teilnehmer erhalten ein Arbeitsbuch. FC-Teilnehmer erhalten ein Arbeitsbuch, 2 persönliche Gruppensitzungen, gefolgt von 10 IVR-Anrufen über einen Zeitraum von 6 Monaten. Wir gehen davon aus, dass ein kulturell angepasstes FC-Programm zu einem höheren Engagement (Reichweite, Beibehaltung und Abschluss) und einem signifikant höheren Anteil von L/H-Kindern führen wird, die ihre BMIz-Werte nach 6 Monaten im Vergleich zur SC-Gruppe reduzieren und (soziale Gültigkeit) mit der Gesundheit in Einklang bringen Abteilungswahrnehmungen von i-PARIHS-Konstrukten (Innovation, Kontext, Empfängermerkmale) und dass FC-Teilnehmer die Intervention positiv sehen werden (d. h. relativer Vorteil, Beobachtbarkeit, Testbarkeit, Komplexität, Kompatibilität).

Dieses Projekt wird lokal und global relevante Erkenntnisse zu kulturell angemessener, technologiegestützter FBCO-Intervention für L/H-Familien in ländlichen Gemeinden generieren. Angesichts der schnell wachsenden Population von L/Hs in den USA ist dies auch für die Gesundheit der US-Bevölkerung unmittelbar relevant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Intervention erwachsene Teilnehmer

  1. Alter ≥ 19 Jahre
  2. Selbstidentifizierte L/Hs, die in den Zielbezirken leben
  3. Elternteil eines Kindes im Alter von 8–12 Jahren mit einem BMI-Z-Score ≥85
  4. Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Kinderteilnehmer

  1. Alter 6-12 Jahre
  2. BMI-Z-Score ≥85. Perzentil
  3. Selbstidentifizierte L/Hs, die in den Zielbezirken leben
  4. Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Kein Telefon
  2. Kontraindikation für körperliche Aktivität oder Gewichtsverlust
  3. Ich plane, in den nächsten 12 Monaten umzuziehen
  4. Nimmt derzeit an einem Abnehmprogramm teil
  5. Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft in den nächsten 12 Monaten
  6. Nicht bereit, randomisiert zu werden
  7. Nicht bereit, einer Teilnahme zuzustimmen oder zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardversorgung

Die teilnehmenden Eltern erhalten ein Aktivitäts-Arbeitsbuch, das mehr körperliche Aktivität, gesunde Ernährung und weniger Bildschirmzeit fördert, zwei persönliche Unterstützungssitzungen im Abstand und 10 Anrufe über ein interaktives Sprachantwortsystem (IVR), die über 12 Monate hinweg Gesundheitsbildungsbotschaften vermitteln.

Die Teilnehmer im "Standardversorgungs"-Arm umfassen Eltern-Kind-Paare. Daten werden sowohl von den Eltern als auch von ihren Kindern erhoben; jedoch nehmen nur die Eltern an den Interventionsaktivitäten (Arbeitsbuch, Kurse, Anrufe) teil.

Eltern-Teilnehmer erhalten ein Aktivitäts-Arbeitsbuch, das mehr körperliche Aktivität und den Verzehr von Obst und Gemüse fördert sowie weniger Bildschirmzeit und den Konsum zuckerhaltiger Getränke reduziert, zwei persönliche Unterstützungssitzungen, die Eltern dabei helfen, einen Aktionsplan zu entwickeln, die eine Woche auseinanderliegen, & Interactive Voice Response (IVR) automatische Telefonsystemanrufe von 5 bis 10 Minuten, die Gesundheitserziehungsbotschaften über 12 Monate liefern (4 wöchentlich, 4 zweiwöchentlich (4) und 2 monatlich). Während jedes IVR-Anrufs geben Eltern Informationen über aktuelle körperliche Aktivitäten und Lebensmittelkonsum an, die verwendet werden, um in nachfolgenden IVR-Anrufen Feedback zum Erfolg zu geben.
Kein Eingriff: Warteliste

Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet werden, erhalten ein Aktivitäts-Arbeitsbuch, das mehr körperliche Aktivität, gesunde Ernährung und weniger Bildschirmzeit fördert. Sie werden auf eine Warteliste gesetzt (mit einem 6-monatigen verzögerten Start), um das vollständige Family Connections Programm zu erhalten.

Teilnehmer im "Wartelisten"-Arm umfassen Eltern-Kind-Dyaden. Daten werden sowohl von Eltern als auch ihren Kindern erhoben; jedoch nehmen später nur Eltern an Interventionsaktivitäten (Arbeitsbuch, Klassen, Anrufe) teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kind – Veränderung des BMI-Z-Scores nach 12 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate

Wir verwendeten das gemischte Effekte-Regressionsmodell für den BMI-Z-Score, das Gewicht und den BMI, unabhängig von Erwachsenen oder Kindern. Das Gewicht wurde mit einer kalibrierten Heavy-Duty-Digital-Bodenwaage 880KL (www.homscales.com) in Strümpfen gemessen. Für den BMI-Z-Score eines Kindes verwenden wir die Formel Z=((BMI/M)^{L}-1)/(L×S), wobei M, L und S Parameter sind, die spezifisch für das Geschlecht und Alter des Kindes sind. Für bestimmte Alters- und Geschlechtskombinationen werden die Parameter M, L und S aus Referenzdatentabellen entnommen, die von der CDC bereitgestellt werden (https://www.cdc.gov/growthcharts/extended-bmi-data-files.htm). Ein Z-Score gibt an, wie viele Standardabweichungen ein Datenpunkt vom Mittelwert entfernt ist.

Für Kinder und Jugendliche werden spezifische Z-Score-Bereiche verwendet, um den Gewichtsstatus zu definieren: (Negativer Z-Score, unter dem Mittelwert) Untergewicht (<-2), Normalgewicht (-2 bis +1), (Positiver Z-Score, über dem Mittelwert) Übergewicht (+1 bis +2) und fettleibig (>+2).

Z-Scores & Gesundheit: ≥0 erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. <-2 Risiko für Osteoporose und Knochenbrüche.

12 Monate
Erwachsene – Veränderung des BMI nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
Der Body-Mass-Index (BMI) der erwachsenen Teilnehmer, eine standardisierte Methode zur Messung des Gewichts eines Erwachsenen im Verhältnis zu seiner Körpergröße, wird beim ersten persönlichen Besuch und dann erneut nach 12 Monaten ermittelt. Die Körpergröße wird in Strümpfen mit einem kalibrierten Stadiometer mit festem vertikalen Rückbrett und verstellbarem Kopfbrett gemessen. Das Gewicht wird in Strümpfen mit einer kalibrierten Heavy-Duty-Digital-Bodenwaage 880KL (www.homscales.com) gemessen. Der BMI wird in kg/m² nach dem etablierten Protokoll der Centers for Disease Control and Prevention berechnet. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Die Werte zu den verschiedenen Zeitpunkten werden zwischen den Gruppen verglichen, um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbst berichtete Ernährung von Kindern - Obst und Gemüse
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die Aufnahme von Obst und Gemüse der Kinderteilnehmer wird aus dem Obst- und Gemüsemodul (Obst- und Gemüsemodul) bewertet. Das Obst- und Gemüsemodul stellt in den letzten 30 Tagen sechs Fragen zum Obst- und Gemüsekonsum. Die Antworten sind die Anzahl der Zeiten pro Tag, Woche oder Monat, die dann insgesamt und der Anteil der Teilnehmer, die empfohlene Beträge konsumieren, ermittelt werden. Es werden Vergleiche von Punktzahlen zu den Zeitpunkten zwischen Gruppen durchgeführt, um die Programmeffektivität zu bewerten.
Grundlinie und 6 Monate
Selbst berichtete Diät von Kindern - Zucker gesüßte Getränke
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die Einnahme von Getränken zu Zucker-gesüßten Kindern wird unter Verwendung des Fragebogens zur Getränkeaufnahme (BEVQ-15) bewertet. Das Instrument fragt nach dem Verbrauch von Kategorien von Getränken und Beträgen, die als durchschnittlicher täglicher Verbrauch in Flüssigkeitsunzen (FL OZ) berechnet werden. Für das gesamte zuckerhaltige Getränk (SSB) wird der Verbrauch berechnet, indem die flüssige Aufnahme von Kategorien mit zusätzlichen Zuckern summiert wird. Es werden Vergleiche von Punktzahlen zu den Zeitpunkten zwischen Gruppen durchgeführt, um die Programmeffektivität zu bewerten.
Grundlinie und 6 Monate
Körperliche Aktivität von Kindern
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die körperliche Aktivität des Kinderteilnehmers wird beim ersten persönlichen Besuch gemessen und dann nach 6 Monaten mit dem Fragebogen zur Freizeitübung für die Freizeit für die Freizeit. Dieses Instrument kategorisiert Bewegung: mild/Licht (minimaler Aufwand, Wert 3), mäßig (nicht anstrengend, Wert 5) und anstrengend (Herz schlägt schnell, Wert 9). Die Anzahl der Male pro Woche für jedes Level wird mit dem Wert für das Level multipliziert und diese Ergebnisse sind insgesamt. Werte weniger als 14 werden als unzureichend aktiv/sesshaft bezeichnet, 14 bis 23 werden mäßig aktiv bezeichnet und 24 oder mehr werden als aktiv bezeichnet. Es werden Vergleiche von Punktzahlen zu den Zeitpunkten zwischen Gruppen durchgeführt, um die Programmeffektivität zu bewerten.
Grundlinie und 6 Monate
Lebensqualität des Kindes
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die Lebensqualität des Kinderteilnehmers wird beim ersten persönlichen Besuch bewertet und dann nach 6 Monaten mit der pädiatrischen Lebensqualität des Lebensinventars (PEDS-QL) erneut bewertet. Dieses 23 -Item -Instrument bewertet körperliche, emotionale, soziale und schulische Funktionen. Gegenstände werden umgekehrt und linear in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, so dass höhere Werte auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen. Es werden Vergleiche von Punktzahlen zu den Zeitpunkten zwischen Gruppen durchgeführt, um die Programmeffektivität zu bewerten.
Grundlinie und 6 Monate
Kindergesundheitskompetenz
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die Gesundheitskompetenz des Kinderteilnehmers wird beim ersten persönlichen Besuch bewertet und dann nach 6 Monaten mit dem NVS-Screening-Tool (NEUestes Vital Sign Sign Sign Sign Sign Sign) erneut bewertet. Für jede korrekte Antwort bis zu maximal 6 Punkte wird ein Punkt angegeben. Höhere Bewertungen weisen auf bessere Fähigkeiten der Gesundheitskompetenz. Es werden Vergleiche von Punktzahlen zu den Zeitpunkten zwischen Gruppen durchgeführt, um die Programmeffektivität zu bewerten.
Grundlinie und 6 Monate
Kindes Akkulturation
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die Akkulturation des Kinderteilnehmers, die Assimilation in eine nicht einheimische Kultur, wird beim ersten persönlichen Besuch bewertet und dann nach 6 Monaten die Kurzakkulturationsskala für hispanische Jugendliche (Sash-y) erneut mit der kurzen Akkulturationsskala. Dieses Instrument ist eine 12-Punkte-Selbstberichtsskala, die verwendet wird, bewertet die Akkulturation durch Sprachgebrauch, Medienpräferenzen und soziale Beziehungen. Die Präferenzen der Teilnehmer werden auf einer Skala vom Typ Fünf-Punkte-Likert-Typ bewertet, wobei Anker wie "nur Spanisch" (1) und "nur Englisch" (5) für sprachbezogene Gegenstände und "alle Latinos/Hispanics" (1) und "alle Amerikaner" (5) für ethnische Preferenzelemente mit höheren Gesamtwerten mit höheren Notenzusammenschlüssen auftreten.
Grundlinie und 6 Monate
Heimumgebung
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die Einschätzung ihrer häuslichen Umgebung durch die Elternteilnehmer beim ersten persönlichen Besuch und dann nach 6 Monaten wird mit der Comprehensive Home Environment Survey (CHES) bewertet. Dieses Instrument untersucht die Heimat, körperliche Aktivität und Medienumgebung. Artikel werden von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet. Die Antwortwerte werden von 0 bis 1 in eine kontinuierliche Skala umgewandelt, einschließlich der umgekehrten Codierung bei Bedarf. Die Gesamtpunktzahl wird unter Verwendung der Summe der Bewertungen der Subskalen berechnet, in denen eine höhere Gesamtbewertung auf der Skalen auf eine häusliche Umgebung hinweist, die das Gesundheitsverhalten stärker unterstützt. Es werden Vergleiche von Punktzahlen zu den Zeitpunkten zwischen Gruppen durchgeführt, um die Programmeffektivität zu bewerten.
Grundlinie und 6 Monate
Eltern -Body -Mass -Index
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Der Body Mass Index (BMI) der Elternteilnehmer wird beim ersten persönlichen Besuch und dann nach 6 Monaten erneut ermittelt. Die Höhe wird in Strumpffüßen mit einem kalibrierten Stadiometer mit einem festen vertikalen Rückbrett und einstellbarem Kopfteil gemessen. Das Gewicht wird mit einem kalibrierten digitalen Fußbodenskala von 880KL (www.homscales.com) in Strumpffüßen gemessen. BMI wird in kg/m2 berechnet. Je höher der Mittelwert ist, ein schlechteres Ergebnis. Es werden Vergleiche von Punktzahlen zu den Zeitpunkten zwischen Gruppen durchgeführt, um die Programmeffektivität zu bewerten.
Grundlinie und 6 Monate
Selbst berichtete Ernährung über Eltern - Obst und Gemüse
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die Aufnahme von Obst und Gemüse der Elternteilnehmer wird aus dem Obst- und Gemüsemodul (Obst- und Gemüsemodul) bewertet. Das Obst- und Gemüsemodul stellt in den letzten 30 Tagen sechs Fragen zum Obst- und Gemüsekonsum. Die Antworten sind die Anzahl der Zeiten pro Tag, Woche oder Monat, die dann insgesamt und der Anteil der Teilnehmer, die empfohlene Beträge konsumieren, ermittelt werden. Es werden Vergleiche von Punktzahlen zu den Zeitpunkten zwischen Gruppen durchgeführt, um die Programmeffektivität zu bewerten.
Grundlinie und 6 Monate
Selbst berichtete Ernährung über Eltern - Zucker gesüßte Getränke
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die Einnahme von Zuckergetränken der Elternteilnehmer wird anhand des Fragebogens zur Getränkeaufnahme (BEVQ-15) bewertet. Das Instrument fragt nach dem Verbrauch von Kategorien von Getränken und Beträgen, die als durchschnittlicher täglicher Verbrauch in Flüssigkeitsunzen (FL OZ) berechnet werden. Für das gesamte zuckerhaltige Getränk (SSB) wird der Verbrauch berechnet, indem die flüssige Aufnahme von Kategorien mit zusätzlichen Zuckern summiert wird. Es werden Vergleiche von Punktzahlen zu den Zeitpunkten zwischen Gruppen durchgeführt, um die Programmeffektivität zu bewerten.
Grundlinie und 6 Monate
Körperliche Aktivität der Eltern
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die körperliche Aktivität des Elternteilnehmers wird beim ersten persönlichen Besuch gemessen und dann nach 6 Monaten mit dem Fragebogen zur Freizeitübung für die Freizeit für die Freizeit. Dieses Instrument kategorisiert Bewegung: mild/Licht (minimaler Aufwand, Wert 3), mäßig (nicht anstrengend, Wert 5) und anstrengend (Herz schlägt schnell, Wert 9). Die Anzahl der Male pro Woche für jedes Level wird mit dem Wert für das Level multipliziert und diese Ergebnisse sind insgesamt. Werte weniger als 14 werden als unzureichend aktiv/sesshaft bezeichnet, 14 bis 23 werden mäßig aktiv bezeichnet und 24 oder mehr werden als aktiv bezeichnet. Es werden Vergleiche von Punktzahlen zu den Zeitpunkten zwischen Gruppen durchgeführt, um die Programmeffektivität zu bewerten.
Grundlinie und 6 Monate
Elternqualität der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die Lebensqualität des Elternteilnehmers wird beim ersten persönlichen Besuch bewertet und dann nach 6 Monaten mit dem Verhaltensrisikofaktorüberwachungssystem (BRFSS) nach 6 Monaten. Dieses System schätzt die Anzahl der letzten Tage, an denen körperliche und psychische Gesundheit gut oder besser war. Die höhere Anzahl von guten oder besseren Tagen weist auf eine größere körperliche und psychische Gesundheit hin. Es werden Vergleiche von Punktzahlen zu den Zeitpunkten zwischen Gruppen durchgeführt, um die Programmeffektivität zu bewerten.
Grundlinie und 6 Monate
Elternkompetenz der Eltern
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die Gesundheitskompetenz des Elternteilnehmers wird beim ersten persönlichen Besuch bewertet und dann nach 6 Monaten mit dem NVS-Screening-Tool (NEUestes Vital Sign Sign Sign Sign Sign) erneut bewertet. Für jede korrekte Antwort bis zu maximal 6 Punkte wird ein Punkt angegeben. Höhere Bewertungen weisen auf bessere Fähigkeiten der Gesundheitskompetenz. Es werden Vergleiche von Punktzahlen zu den Zeitpunkten zwischen Gruppen durchgeführt, um die Programmeffektivität zu bewerten.
Grundlinie und 6 Monate
Eltern Akkulturation
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Die Akkulturation des Elternteilnehmers, die Assimilation in eine nicht einheimische Kultur, wird beim ersten persönlichen Besuch bewertet und dann nach 6 Monaten mit der bidimensionalen Akkulturationsskala erneut 6 Monate lang. Dieses Instrument ist ein 24 -Punkte -Maß für allgemeine Sprachgebrauch, Sprachkenntnisse und Sprachgebrauch in den Medien. Jedes Element wird unter Verwendung einer Likert -Skala (1 = fast nie, 4 = fast immer) bewertet, wobei höhere Gesamtwerte auf höhere Akkulturationsstufen hinweisen.
Grundlinie und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zusammenfassende Ergebnisse werden mit allen entfernten Identifikatoren nach Abschluss der Studie geteilt, nachdem alle Analysen abgeschlossen wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zusammenfassende Ergebnisse (anonymisiert) werden nach Abschluss der Studie veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Antrag an den Hauptermittler gerichtet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Familienverbindungen

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