Guon sisäelinten valtimoiden rekonstruktio: ensimmäinen ihmistutkimuksessa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Yli 18-vuotiaat ja alle 85-vuotiaat potilaat;

2. Potilaat, joilla on diagnosoitu Crawfordin tyypin I-V thorakoabdominaalinen aortan aneurysma ja joiden tulee täyttää vähintään yksi seuraavista ehdoista:

   1. Thoracoabdominaalisten aortan aneurysmien suurin halkaisija > 50 mm;
   2. Halkaisija kasvoi yli 5 mm viimeisen 6 kuukauden aikana;
   3. Thoracoabdominaalisten aortan aneurysmien suurin halkaisija > 45 mm, selkeä vatsakipu, alaselkäkipu ja muut oireet;
3. Potilaat, joilla on thoracoabdominaalinen aortan aneurysma ja joiden on rekonstruoitava vatsan sisäelinten tärkeät haarat; Vatsan sisäelinten tärkeitä haaroja ovat ylempi suoliliepeen valtimo, keliakiarunko ja vasen ja oikea munuaisvaltimo;
4. Torakoabdominaalisen aortan aneurysman proksimaalisen aneurysman kaulan halkaisija on 17-42 mm;
5. Torakoabdominaalisen aortan aneurysman proksimaalisen aneurysman kaulan pituus ≥ 25 mm;
6. Torakoabdominaalisen aortan aneurysman distaalisen ankkurointialueen halkaisija on 12-25 mm;
7. Torakoabdominaalisen aortan aneurysman distaalisen ankkurointialueen pituus ≥15 mm;
8. Vatsan sisäelinten tärkeiden haarojen kiinnitysalueen halkaisija on 4-13 mm;
9. Vatsan sisäelinten tärkeiden haarojen kiinnitysalueen pituus≥15 mm;

10. Potilaiden, jotka tarvitsevat vatsa-aortan bifurkaatiostenttijärjestelmää, tulee myös täyttää seuraavat ehdot:

    1. Suoliluun valtimon kiinnitysalueen halkaisija on välillä 8-26 mm;
    2. lonkkavaltimon ankkurointialueen pituus ≥ 15 mm;
11. Potilailla oli sopivat lonkka-, reisi-, olkavarsi- ja kainalovaltimot;
12. Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen, osallistuvat vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja ovat valmiita suorittamaan seurantaa protokollan vaatimusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on rintakehän vatsa-aortan aneurysman repeämä;
2. Potilaat, joilla on thoracoabdominaalinen aortan dissektio;
3. Potilaat, joilla on mykoottinen tai tarttuva thoracoabdominaalinen aortan aneurysma;
4. Potilaat, joiden on rekonstruoitava kahdenväliset sisäiset suoliluun valtimot;
5. Potilaat, joilla on vakava ahtauma, kalkkeutuminen tai seinämätulppa stentin ankkurointialueella ja jotka johtavat helposti epätäydelliseen stentin asettamiseen;
6. Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden ajan. Epästabiilin angina pectoriksen ominaisuudet: angina pectoriksen oireet lisääntyvät asteittain, uusi lepo tai yörintakipu tai pitkittynyt angina pectoris;
7. Potilaat, joilla on mikä tahansa ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai iskeeminen aivohalvaus 3 kuukauden sisällä;
8. Potilaat, jotka ovat olleet allergisia varjoaineille, stenteille ja kuljetinmateriaaleille (mukaan lukien nikkeli ja titaani, polyesteri, PTFE ja nailonpolymeerimateriaalit);
9. Potilas, jolla on sidekudossairauksia, kuten Marfanin oireyhtymä, Eatonin oireyhtymä tai Besselin tauti;
10. Potilaat, joilla on valtimotulehdus;
11. Potilaat, joilla on vakava elinten vajaatoiminta tai muita vakavia sairauksia;
12. Potilaat, jotka eivät olleet sopivia endovaskulaariseen hoitoon, tutkijan arvioiden;
13. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta.
14. Potilaat osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin eivätkä poistuneet ryhmästä eivätkä vetäytyneet tämän tutkimuksen seulontajakson kolmen ensimmäisen kuukauden aikana;
15. Elinajanodote on alle 12 kuukautta.