Реконструкция висцеральных артерий Го: первое исследование на людях

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте старше 18 лет и моложе 85 лет;

2. Пациенты с диагнозом торакоабдоминальные аневризмы аорты I-V типа по Кроуфорду должны соответствовать хотя бы одному из следующих условий:

   1. Максимальный диаметр торакоабдоминальных аневризм аорты > 50 мм;
   2. Диаметр увеличился более чем на 5 мм за последние 6 месяцев;
   3. Максимальный диаметр аневризмы торакоабдоминальной аорты > 45 мм, с отчетливой болью в животе, болью в пояснице и другими симптомами;
3. Пациенты с аневризмами торакоабдоминальной аорты, которым необходимо реконструировать важные ветви органов брюшной полости; Важные ветви органов брюшной полости включают верхнюю брыжеечную артерию, чревный ствол, левую и правую почечную артерию;
4. Диапазон проксимального диаметра шейки аневризмы торакоабдоминальной аневризмы аорты составляет от 17 мм до 42 мм;
5. Длина проксимальной части шейки аневризмы торакоабдоминальной аорты ≥25 мм;
6. Диапазон диаметра дистальной области прикрепления аневризмы торакоабдоминальной аорты составляет от 12 мм до 25 мм;
7. Длина дистальной области прикрепления аневризмы торакоабдоминальной аорты ≥15 мм;
8. Диапазон диаметра области крепления важных ветвей органов брюшной полости составляет от 4 мм до 13 мм;
9. Длина области прикрепления важных ветвей органов брюшной полости ≥15 мм;

10. Пациенты, которым необходимо использовать систему бифуркационного стента брюшной аорты, также должны соответствовать следующим условиям:

    1. Диапазон диаметра области прикрепления подвздошной артерии составляет от 8 мм до 26 мм;
    2. Длина области прикрепления подвздошной артерии ≥15 мм;
11. У пациентов были подходящие доступы через подвздошную, бедренную, плечевую и подмышечную артерии;
12. Пациенты, которые могут понять цель исследования, добровольно участвуют в нем и подписывают информированное согласие, а также готовы пройти последующее наблюдение в соответствии с требованиями протокола.

Критерий исключения:

1. Больные с разрывом аневризмы торакоабдоминального отдела аорты;
2. Пациенты с торакоабдоминальным расслоением аорты;
3. Пациенты с грибковыми или инфекционными торакоабдоминальными аневризмами аорты;
4. Пациенты, которым необходимо реконструировать двусторонние внутренние подвздошные артерии;
5. Пациенты с тяжелым стенозом, кальцификацией или пристеночным тромбом в области крепления стента, которые легко приводят к неполной аппозиции стента;
6. Пациенты с инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией в анамнезе в течение 6 мес. Характеристики нестабильной стенокардии: симптомы стенокардии постепенно нарастают, новое начало стенокардии покоя или ночной стенокардии или продолжительность приступов стенокардии;
7. Пациенты с любой транзиторной ишемической атакой (ТИА) или ишемическим инсультом в течение 3 мес;
8. Пациенты с аллергией на контрастные вещества, стенты и материалы для транспортировки (включая никель и титан, полиэстер, ПТФЭ и нейлоновые полимерные материалы) в анамнезе;
9. Пациент с заболеваниями соединительной ткани, такими как синдром Марфана, синдром Итона или болезнь Бесселя;
10. Больные артериитом;
11. Пациенты с серьезной недостаточностью органов или другими серьезными заболеваниями;
12. Больные, не подходящие для эндоваскулярного лечения по оценке исследователя;
13. Беременные или кормящие женщины или женщины, которые планируют забеременеть.
14. Пациенты участвовали в других клинических испытаниях и не выходили из группы и не выходили из нее в течение первых 3 месяцев скринингового периода этого испытания;
15. Ожидаемая продолжительность жизни составляет менее 12 месяцев.