Rekonstrukce viscerálních tepen Guo: První ve studii člověka

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku více než 18 let a mladší než 85 let;

2. Pacienti s diagnózou Crawfordova typu I-V torakoabdominálního aneuryzmatu aorty a měli by splňovat alespoň jednu z následujících podmínek:

   1. Maximální průměr torakoabdominálních aneuryzmat aorty >50 mm;
   2. Průměr se za posledních 6 měsíců zvýšil o více než 5 mm;
   3. Maximální průměr torakoabdominálního aneuryzmatu aorty > 45 mm, s jasnou bolestí břicha, bolestí dolní části zad a dalšími příznaky;
3. Pacienti s torakoabdominálním aneuryzmatem aorty, kteří potřebují rekonstruovat důležité větve břišních útrob; Mezi důležité větve břišních útrob patří arteria mesenterica superior, trup celiakie a levá a pravá arteria renální;
4. Rozsah průměru krčku proximálního aneuryzmatu torakoabdominálního aneuryzmatu aorty je mezi 17 mm až 42 mm;
5. Délka krčku proximálního aneuryzmatu torakoabdominálního aneuryzmatu aorty≥25 mm;
6. Rozsah průměru distální kotevní oblasti aneuryzmatu torakoabdominální aorty je mezi 12 mm až 25 mm;
7. Délka distální kotevní oblasti aneuryzmatu torakoabdominální aorty ≥15 mm;
8. Rozsah průměru kotevní oblasti důležitých větví břišních útrob je mezi 4 mm až 13 mm;
9. Délka kotevní oblasti důležitých větví břišních útrob≥15mm;

10. Pacienti, kteří potřebují použít systém bifurkačního stentu abdominální aorty, by také měli splňovat následující podmínky:

    1. Rozsah průměru oblasti ukotvení ilické tepny je mezi 8 mm až 26 mm;
    2. Délka oblasti ukotvení ilické tepny ≥ 15 mm;
11. Pacienti měli vhodný přístup k ilické, femorální, brachiální a axilární arterii;
12. Pacienti, kteří rozumí účelu studie, dobrovolně se účastní a podepisují informovaný souhlas a jsou ochotni dokončit sledování podle požadavků protokolu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s rupturou torakoabdominálního aneuryzmatu aorty;
2. Pacienti s torakoabdominální disekcí aorty;
3. Pacienti s mykotickým nebo infekčním torakoabdominálním aneuryzmatem aorty;
4. Pacienti, kteří potřebují rekonstruovat bilaterální vnitřní ilické tepny;
5. Pacienti s těžkou stenózou, kalcifikací nebo nástěnným trombem v oblasti ukotvení stentu a snadno vedou k neúplné apozici stentu;
6. Pacienti s anamnézou infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris po dobu 6 měsíců. Charakteristika nestabilní anginy pectoris: příznaky anginy postupně narůstají, nový nástup klidové nebo noční anginy pectoris nebo prodloužený výskyt anginy;
7. Pacienti s jakoukoli tranzitorní ischemickou atakou (TIA) nebo ischemickou cévní mozkovou příhodou během 3 měsíců;
8. Pacienti s alergií na kontrastní látky, stenty a dopravníkové materiály (včetně niklu a titanu, polyesteru, PTFE a nylonových polymerních materiálů);
9. Pacient s onemocněním pojivové tkáně, jako je Marfanův syndrom, Eatonův syndrom nebo Besselova choroba;
10. Pacienti s arteritidou;
11. Pacienti se závažným selháním orgánů nebo jinými závažnými onemocněními;
12. Pacienti, kteří nebyli vhodní pro endovaskulární léčbu, posouzeni zkoušejícím;
13. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět.
14. Pacienti se účastnili jiných klinických studií a během prvních 3 měsíců screeningového období této studie nevystoupili ze skupiny nebo neodstoupili;
15. Předpokládaná délka života je kratší než 12 měsíců.