Rekonstruktion der Viszeralarterien von Guo: Erste in der Menschenstudie

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter von über 18 Jahren und unter 85 Jahren;

2. Patienten, bei denen thorakoabdominale Aortenaneurysmen vom Typ I-V nach Crawford diagnostiziert wurden und mindestens eine der folgenden Bedingungen erfüllen sollten:

   1. Der maximale Durchmesser von thorakoabdominalen Aortenaneurysmen >50 mm;
   2. Der Durchmesser hat in den letzten 6 Monaten um mehr als 5 mm zugenommen;
   3. Der maximale Durchmesser von thorakoabdominalen Aortenaneurysmen > 45 mm, mit deutlichen Bauchschmerzen, Schmerzen im unteren Rücken und anderen Symptomen;
3. Patienten mit thorakoabdominalen Aortenaneurysmen, die die wichtigen Äste der Baucheingeweide rekonstruieren müssen; Zu den wichtigen Ästen der Baucheingeweide gehören die A. mesenterica superior, der Truncus coeliacus und die linke und rechte Nierenarterie;
4. Der Bereich des proximalen Aneurysmahalsdurchmessers des thorakoabdominalen Aortenaneurysmas liegt zwischen 17 mm und 42 mm;
5. Die Länge des proximalen Aneurysmahalses des thorakoabdominalen Aortenaneurysmas≥25mm;
6. Der Bereich des Durchmessers des distalen Verankerungsbereichs des thorakoabdominalen Aortenaneurysmas liegt zwischen 12 mm und 25 mm;
7. Die Länge des distalen Verankerungsbereichs des thorakoabdominalen Aortenaneurysmas ≥15 mm;
8. Der Bereich des Verankerungsbereichsdurchmessers der wichtigen Äste der Baucheingeweide liegt zwischen 4 mm und 13 mm;
9. Die Länge des Verankerungsbereichs der wichtigen Äste der Baucheingeweide ≥ 15 mm;

10. Patienten, die ein abdominales Aortenbifurkations-Stentsystem verwenden müssen, sollten außerdem die folgenden Bedingungen erfüllen:

    1. Der Bereich des Durchmessers des Verankerungsbereichs der A. iliaca liegt zwischen 8 mm und 26 mm;
    2. Die Länge des Verankerungsbereichs der Arteria iliaca ≥ 15 mm;
11. Die Patienten hatten geeignete iliakale, femorale, brachiale und axillare Arterienzugänge;
12. Patienten, die den Zweck der Studie verstehen können, freiwillig teilnehmen und die Einverständniserklärung unterschreiben und bereit sind, die Nachsorge gemäß den Anforderungen des Protokolls abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Ruptur des thorakoabdominalen Aortenaneurysmas;
2. Patienten mit thorakoabdomineller Aortendissektion;
3. Patienten mit mykotischen oder infektiösen thorakoabdominalen Aortenaneurysmen;
4. Patienten, die bilaterale A. iliaca interna rekonstruieren müssen;
5. Patienten mit schwerer Stenose, Verkalkung oder wandständigem Thrombus im Verankerungsbereich des Stents führen leicht zu einer unvollständigen Stentapposition;
6. Patienten mit Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Vorgeschichte seit 6 Monaten. Merkmale der instabilen Angina pectoris: allmähliche Zunahme der Angina pectoris-Symptome, erneutes Einsetzen von Ruhe- oder nächtlicher Angina pectoris oder verlängertes Auftreten von Angina pectoris;
7. Patienten mit einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) oder einem ischämischen Schlaganfall innerhalb von 3 Monaten;
8. Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Kontrastmittel, Stents und Fördermaterialien (einschließlich Nickel und Titan, Polyester, PTFE und Nylonpolymermaterialien);
9. Ein Patient mit Bindegewebserkrankungen wie dem Marfan-Syndrom, dem Eaton-Syndrom oder der Bessel-Krankheit;
10. Patienten mit Arteriitis;
11. Patienten mit schwerem Organversagen oder anderen schweren Erkrankungen;
12. Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes nicht für eine endovaskuläre Behandlung geeignet waren;
13. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen.
14. Die Patienten nahmen an anderen klinischen Studien teil und verließen die Gruppe nicht oder schieden innerhalb der ersten 3 Monate des Screening-Zeitraums dieser Studie aus;
15. Die Lebenserwartung beträgt weniger als 12 Monate.