Rekonstrukcja tętnic trzewnych Guo: pierwsze badanie na człowieku

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i mniej niż 85 lat;

2. Pacjenci, u których zdiagnozowano tętniaki aorty piersiowo-brzusznej typu I-V Crawforda, powinni spełniać co najmniej jeden z następujących warunków:

   1. Maksymalna średnica tętniaków aorty piersiowo-brzusznej >50mm;
   2. Średnica wzrosła o ponad 5 mm w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
   3. Maksymalna średnica tętniaków aorty piersiowo-brzusznej > 45 mm, z wyraźnym bólem brzucha, bólem krzyża i innymi objawami;
3. Chorzy z tętniakami aorty piersiowo-brzusznej wymagającymi rekonstrukcji ważnych gałęzi narządu brzusznego; Do ważnych gałęzi trzewi brzusznych należą tętnica krezkowa górna, pień trzewny oraz tętnica nerkowa lewa i prawa;
4. Zakres średnicy szyjki tętniaka proksymalnego tętniaka aorty piersiowo-brzusznej wynosi od 17 mm do 42 mm;
5. Długość bliższej szyjki tętniaka tętniaka aorty piersiowo-brzusznej ≥25mm;
6. Zakres średnicy dystalnego obszaru zakotwiczenia tętniaka aorty piersiowo-brzusznej wynosi od 12 mm do 25 mm;
7. Długość dystalnego obszaru zakotwiczenia tętniaka aorty piersiowo-brzusznej ≥15mm;
8. Zakres średnicy obszaru zakotwiczenia ważnych odgałęzień trzewi brzusznych wynosi od 4 mm do 13 mm;
9. Długość obszaru zakotwiczenia ważnych gałęzi trzewi brzusznych ≥15 mm;

10. Pacjenci, którzy muszą zastosować system stentu rozwidlenia aorty brzusznej, powinni również spełniać następujące warunki:

    1. Zakres średnic obszaru zakotwiczenia tętnicy biodrowej wynosi od 8 mm do 26 mm;
    2. Długość obszaru zakotwiczenia tętnicy biodrowej ≥15mm;
11. Pacjenci mieli odpowiednie dostępy do tętnic biodrowych, udowych, ramiennych i pachowych;
12. Pacjenci, którzy rozumieją cel badania, dobrowolnie uczestniczą i podpisują świadomą zgodę oraz są chętni do zakończenia obserwacji zgodnie z wymogami protokołu.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z pęknięciem tętniaka aorty piersiowo-brzusznej;
2. Pacjenci z rozwarstwieniem aorty piersiowo-brzusznej;
3. Pacjenci z grzybiczym lub zakaźnym tętniakiem aorty piersiowo-brzusznej;
4. Pacjenci, którzy muszą zrekonstruować obustronne tętnice biodrowe wewnętrzne;
5. Pacjenci z ciężkim zwężeniem, zwapnieniem lub zakrzepem przyściennym w obszarze zakotwiczenia stentu, co łatwo prowadzi do niepełnego umieszczenia stentu;
6. Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego lub niestabilną dławicą piersiową w wywiadzie przez 6 miesięcy. Charakterystyka niestabilnej dławicy piersiowej: stopniowe nasilanie się objawów dławicy piersiowej, pojawienie się spoczynkowej lub nocnej dławicy piersiowej lub występowanie przedłużającej się dławicy;
7. Pacjenci z przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA) lub udarem niedokrwiennym w ciągu 3 miesięcy;
8. Pacjenci z alergią w wywiadzie na środki kontrastowe, stenty i materiały przenośnikowe (w tym nikiel i tytan, poliester, PTFE i nylonowe materiały polimerowe);
9. Pacjent z chorobami tkanki łącznej, takimi jak zespół Marfana, zespół Eatona lub choroba Bessela;
10. Pacjenci z zapaleniem tętnic;
11. Pacjenci z poważną niewydolnością narządów lub innymi poważnymi chorobami;
12. Pacjenci, którzy nie kwalifikowali się do leczenia wewnątrznaczyniowego, oceniani przez badacza;
13. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety planujące zajście w ciążę.
14. Pacjenci uczestniczyli w innych badaniach klinicznych i nie wyszli z grupy ani nie wycofali się w ciągu pierwszych 3 miesięcy okresu przesiewowego tego badania;
15. Oczekiwana długość życia wynosi mniej niż 12 miesięcy.