Ricostruzione delle arterie viscerali di Guo: prima nello studio sull'uomo

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età superiore a 18 anni e inferiore a 85 anni;

2. Pazienti con diagnosi di aneurismi dell'aorta toracoaddominale di tipo I-V di Crawford e devono soddisfare almeno una delle seguenti condizioni:

   1. Il diametro massimo degli aneurismi dell'aorta toracoaddominale >50 mm;
   2. Il diametro è aumentato di oltre 5 mm negli ultimi 6 mesi;
   3. Il diametro massimo degli aneurismi dell'aorta toracoaddominale> 45 mm, con dolore addominale evidente, lombalgia e altri sintomi;
3. Pazienti con aneurismi dell'aorta toracoaddominale che necessitano di ricostruire i rami importanti dei visceri addominali; I rami importanti dei visceri addominali comprendono l'arteria mesenterica superiore, il tronco celiaco e l'arteria renale destra e sinistra;
4. L'intervallo del diametro del collo dell'aneurisma prossimale dell'aneurisma dell'aorta toracoaddominale è compreso tra 17 mm e 42 mm;
5. La lunghezza del collo dell'aneurisma prossimale dell'aneurisma dell'aorta toracoaddominale ≥ 25 mm;
6. L'intervallo del diametro dell'area di ancoraggio distale dell'aneurisma dell'aorta toracoaddominale è compreso tra 12 mm e 25 mm;
7. La lunghezza dell'area di ancoraggio distale dell'aneurisma dell'aorta toracoaddominale ≥15 mm;
8. La gamma del diametro dell'area di ancoraggio dei rami importanti dei visceri addominali è compresa tra 4 mm e 13 mm;
9. La lunghezza dell'area di ancoraggio dei rami importanti dei visceri addominali ≥15 mm;

10. I pazienti che devono utilizzare un sistema di stent per la biforcazione dell'aorta addominale devono soddisfare anche le seguenti condizioni:

    1. L'intervallo del diametro dell'area di ancoraggio dell'arteria iliaca è compreso tra 8 mm e 26 mm;
    2. La lunghezza dell'area di ancoraggio dell'arteria iliaca ≥15 mm;
11. I pazienti avevano approcci appropriati per l'arteria iliaca, femorale, brachiale e ascellare;
12. Pazienti che possono comprendere lo scopo della sperimentazione, partecipare volontariamente e firmare il consenso informato e sono disposti a completare il follow-up secondo i requisiti del protocollo.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con rottura dell'aneurisma dell'aorta toracoaddominale;
2. Pazienti con dissezione aortica toracoaddominale;
3. Pazienti con aneurismi dell'aorta toracoaddominale micotici o infettivi;
4. Pazienti che hanno bisogno di ricostruire le arterie iliache interne bilaterali;
5. Pazienti con grave stenosi, calcificazione o trombo murale nell'area di ancoraggio dello stent e portano facilmente ad apposizione incompleta dello stent;
6. Pazienti con una storia di infarto miocardico o angina pectoris instabile da 6 mesi. Caratteristiche dell'angina pectoris instabile: aumento graduale dei sintomi dell'angina, nuova insorgenza di angina pectoris a riposo o notturna o insorgenza di angina prolungata;
7. Pazienti con qualsiasi attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus ischemico entro 3 mesi;
8. Pazienti con una storia di allergia a mezzi di contrasto, stent e materiali di trasporto (inclusi nichel e titanio, poliestere, PTFE e materiali polimerici di nylon);
9. Un paziente con malattie del tessuto connettivo come la sindrome di Marfan, la sindrome di Eaton o la malattia di Bessel;
10. Pazienti con arterite;
11. Pazienti con grave insufficienza d'organo o altre malattie gravi;
12. Pazienti che non erano idonei per il trattamento endovascolare, giudicati dallo sperimentatore;
13. Donne in gravidanza o in allattamento o donne che intendono rimanere incinte.
14. I pazienti hanno partecipato ad altri studi clinici e non sono usciti dal gruppo o si sono ritirati entro i primi 3 mesi del periodo di screening di questo studio;
15. L'aspettativa di vita è inferiore a 12 mesi.